- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339503
치아불소증 치료를 위한 미세연마법에 사용되는 염산-경석 화합물과 차아염소산나트륨-경석 화합물의 임상적 유효성 비교이다. 시술 전과 후의 치아 색조 변화를 확인하였다.
2022년 4월 26일 업데이트: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
치아불소증 치료를 위한 미세연마술에 사용된 염산과 차아염소산나트륨의 임상적 유효성 비교.
미세마모법을 이용한 치아 불소증 치료에 있어서 염산-경석 화합물과 차아염소산나트륨-경석 화합물의 임상적 효과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
2019년 11월 1일부터 2020년 4월 30일까지 카라치에 있는 Fatima Jinnah Dental College Hospital에서 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
각 그룹에 총 30개의 치아가 포함되었습니다.
수술 전 음영을 확인했습니다.
같은 세션 동안 혼합물을 10회 이상 적용했습니다.
총 진료시간은 약 30분 정도 소요되었습니다.
모든 환자는 전체 미세마모 치료를 받았습니다.
처리가 끝나면 중성 불화나트륨 겔을 도포하였다.
그런 다음 음영의 변화를 확인했습니다.
기술 통계가 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세의 환자 .
- 임상 검사에서 평가된 영구치.
- Dean's Fluorosis Index에 따라 점수가 4~5점인 최소 4개의 상악 절치를 가지고 있어야 합니다.
- 임상적으로 평가할 치료할 치아에 충치나 수복물이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 열악한 구강 치과 및 일반 건강은 임상 검사에서 평가됩니다.
- 흡연 및 모든 형태의 담배 이력.
- 임상 검사에서 평가된 치주 질환 환자.
- 임상 검사에서 평가된 전치부 우식증.
- 임상 검사에서 평가된 과민 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A(염화수소산)
각 그룹에 총 30개의 치아가 포함되었습니다.
VITA 클래식 A1-D4® 쉐이드 가이드로 수술 전 쉐이드를 확인했습니다.
혼합물(염산 경석 화합물)을 동일한 세션 동안 10회 이상 적용했습니다.
총 진료시간은 약 30분 정도 소요되었습니다.
모든 환자는 전체 미세마모 치료를 받았습니다.
처리가 끝나면 중성 불화나트륨 겔을 도포하였다.
그런 다음 VITA 클래식 A1-D4® 쉐이드 가이드로 쉐이드의 변화를 다시 확인했습니다.
|
화학적 및 기계적으로 작동하여 적용할 때마다 영향을 받은 법랑질을 최대 0.2mm까지 제거하는 비수복적이고 보존적인 치료법입니다.
18% 염산 또는 5.25% 차아염소산나트륨과 혼합된 경석을 사용하여 불소증 얼룩을 제거했습니다.
|
|
실험적: 그룹 B(차아염소산나트륨)
각 그룹에 총 30개의 치아가 포함되었습니다. 수술 전 쉐이드를 VITA classic A1-D4® 쉐이드 가이드로 확인했습니다. 혼합물(차아염소산나트륨 경석 화합물)을 같은 세션 동안 10회 이상 적용했습니다. 총 진료시간은 약 30분 정도 소요되었습니다. 모든 환자는 전체 미세마모 치료를 받았습니다. 처리가 끝나면 중성 불화나트륨 겔을 도포하였다. 그런 다음 VITA 클래식 A1-D4® 쉐이드 가이드로 쉐이드의 변화를 다시 확인했습니다. . |
화학적 및 기계적으로 작동하여 적용할 때마다 영향을 받은 법랑질을 최대 0.2mm까지 제거하는 비수복적이고 보존적인 치료법입니다.
18% 염산 또는 5.25% 차아염소산나트륨과 혼합된 경석을 사용하여 불소증 얼룩을 제거했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염산 부석 화합물
기간: 30 분
|
치아 쉐이드는 VITA 클래식 A1-D4® 쉐이드 가이드의 도움으로 베이스라인에 기록되었습니다.
VITA 클래식 음영 계열의 음영 배열은 다음과 같습니다. A1 - A4(적갈색), B1 - B4(적황색), C1 - C4(회색 음영), D2 - D4(적회색) .음영의 결정은 일광하에서 하였다.
음영 탭에서 가장 가까운 음영을 선택했습니다.
시술 직후 베이스라인에서 A1-D4의 쉐이드 그룹으로 쉐이드 변화가 1회 이상 있는 경우 효과를 긍정적으로 표시했습니다.
기준선에서 음영에 변화가 없으면 효과를 음수로 표시했습니다.
|
30 분
|
|
차아염소산나트륨 경석 화합물
기간: 30 분
|
치아 쉐이드는 VITA 클래식 A1-D4® 쉐이드 가이드의 도움으로 베이스라인에 기록되었습니다.
VITA 클래식 음영 계열의 음영 배열은 다음과 같습니다. A1 - A4(적갈색), B1 - B4(적황색), C1 - C4(회색 음영), D2 - D4(적회색) .음영의 결정은 일광하에서 하였다.
음영 탭에서 가장 가까운 음영을 선택했습니다.
시술 직후 베이스라인에서 A1-D4의 쉐이드 그룹으로 쉐이드 변화가 1회 이상 있는 경우 효과를 긍정적으로 표시했습니다.
기준선에서 음영에 변화가 없으면 효과를 음수로 표시했습니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에나멜 미세마모에 대한 임상 시험
-
North Dallas Dental Health완전한임플란트 치료 중 Enamel Matrix 유도체 사용의 유익한 효과 결정미국
-
The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)완전한
-
Haner Direskeneli, Prof완전한
-
G. d'Annunzio University알려지지 않은
-
University of Pisa모병