Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toto je srovnání klinické účinnosti směsi kyseliny chlorovodíkové a pemzy a směsi chlornan sodný a pemzy používané v technice mikroabraze pro léčbu zubní fluorózy. Změna odstínu zubu byla zkontrolována před a po zákroku.

26. dubna 2022 aktualizováno: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Srovnání klinické účinnosti kyseliny chlorovodíkové a chlornanu sodného používaných v technice mikroabraze pro léčbu zubní fluorózy.

Porovnat klinickou účinnost směsi kyseliny chlorovodíkové a pemzy a sloučeniny chlornanu sodného a pemzy při léčbě zubní fluorózy pomocí techniky mikroabraze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1. listopadu 2019 do 30. dubna 2020 byla provedena randomizovaná klinická studie Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karáčí. Celkem bylo zahrnuto 30 zubů v každé skupině. Předoperačně byl zkontrolován odstín. Směs byla aplikována 10krát nebo vícekrát během stejné relace. Celková doba ošetření byla asi 30 minut. Každý pacient dostal kompletní ošetření mikroabrazí. Na konci ošetření byl aplikován neutrální gel fluoridu sodného. Poté byly zkontrolovány změny odstínu. Byla vypočtena popisná statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-40 let.
  • Stálý chrup posouzen při klinickém vyšetření.
  • Mít alespoň čtyři maxilární řezáky se skóre 4 až 5 podle Dean's Fluorosis Index.
  • Nechejte klinicky posoudit žádné kazy nebo výplně na zubech, které mají být ošetřeny.

Kritéria vyloučení:

  • Při klinickém vyšetření byl posouzen špatný stav ústní dutiny a celkový zdravotní stav.
  • Historie kouření a jakékoli formy tabáku.
  • Pacienti s periodontálním onemocněním hodnoceni při klinickém vyšetření.
  • Kazy na předních zubech hodnocené při klinickém vyšetření.
  • Hypersenzitivní zuby hodnocené při klinickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINA A (KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ)
Celkem bylo zahrnuto 30 zubů v každé skupině. Předoperačně byl odstín kontrolován pomocí vzorníku VITA classic A1-D4®. Směs (pemza s kyselinou chlorovodíkovou) byla aplikována 10krát nebo vícekrát během stejné relace. Celková doba ošetření byla asi 30 minut. Každý pacient dostal kompletní ošetření mikroabrazí. Na konci ošetření byl aplikován neutrální gel fluoridu sodného. Poté byla změna odstínu znovu zkontrolována pomocí VITA classic A1-D4® odstínníku.
Jiný: mikroabraze skloviny
Jedná se o nerestaurační, konzervativní ošetření, které funguje jak chemicky, tak mechanicky k odstranění až 0,2 mm postižené skloviny na jednu aplikaci. K odstranění skvrn od fluorózy byla použita pemza smíchaná buď s 18% kyselinou chlorovodíkovou nebo 5,25% chlornanem sodným.
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINA B (chlornan sodný)

Celkem bylo zahrnuto 30 zubů v každé skupině. Předoperačně byl odstín kontrolován pomocí vzorníku VITA classic A1-D4®. Směs (pemza chlornanu sodného) byla aplikována 10krát nebo vícekrát během stejného sezení. Celková doba ošetření byla asi 30 minut. Každý pacient dostal kompletní ošetření mikroabrazí. Na konci ošetření byl aplikován neutrální gel fluoridu sodného. Poté byla změna odstínu znovu zkontrolována pomocí VITA classic A1-D4® odstínníku.

.
Jiný: mikroabraze skloviny
Jedná se o nerestaurační, konzervativní ošetření, které funguje jak chemicky, tak mechanicky k odstranění až 0,2 mm postižené skloviny na jednu aplikaci. K odstranění skvrn od fluorózy byla použita pemza smíchaná buď s 18% kyselinou chlorovodíkovou nebo 5,25% chlornanem sodným.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ PUMZA
Časové okno: 30 minut
Odstín zubů byl zaznamenán na základní linii pomocí VITA classic A1-D4® odstínníku. Uspořádání odstínů v klasické rodině odstínů VITA je následující: A1 - A4 (červenohnědý), B1 - B4 (červenožlutý), C1 - C4 (zašedlé odstíny), D2 - D4 (červenošedý) .Stanovení stínu bylo provedeno za denního světla. Na kartě odstínů byl vybrán nejbližší odstín. Účinnost byla označena jako pozitivní, pokud došlo k alespoň jedné změně odstínu od základní linie těsně po zákroku na skupinu odstínů od A1-D4. Účinnost byla označena jako negativní, pokud nedošlo ke změně odstínu od základní linie.
30 minut
PUMZA KOMPOZICE CHLORNANU SODNÉHO
Časové okno: 30 minut
Odstín zubů byl zaznamenán na základní linii pomocí VITA classic A1-D4® odstínníku. Uspořádání odstínů v klasické rodině odstínů VITA je následující: A1 - A4 (červenohnědý), B1 - B4 (červenožlutý), C1 - C4 (zašedlé odstíny), D2 - D4 (červenošedý) .Stanovení stínu bylo provedeno za denního světla. Na kartě odstínů byl vybrán nejbližší odstín. Účinnost byla označena jako pozitivní, pokud došlo k alespoň jedné změně odstínu od základní linie těsně po zákroku na skupinu odstínů od A1-D4. Účinnost byla označena jako negativní, pokud nedošlo ke změně odstínu od základní linie.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatima Jinnah Dental College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FatimaJDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD budu sdílet, jakmile bude zveřejněn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní fluorózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit