- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339503
Tämä on hampaiden fluoroosin hoidossa käytettävän suolahappo-hohkakiviyhdisteen ja natriumhypokloriitin ja hohkakiviyhdisteen kliinisen tehokkuuden vertailu. Hampaiden sävyn muutos tarkastettiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Kloorivetyhapon ja natriumhypokloriitin kliinisen tehokkuuden vertailu mikrohiontatekniikassa hammasfluoroosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat potilaat.
- Pysyvä hampaisto arvioitu kliinisessä tutkimuksessa.
- Sinulla on vähintään neljä yläleuan etuhammasta, joiden arvosanat ovat 4–5 Deanin fluoroosiindeksin mukaan.
- Hoidettavilla hampailla ei ole kariesta tai restauraatiota kliinisesti arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suun hampaiden ja yleisen terveydentila kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Tupakoinnin ja kaikenlaisen tupakan historia.
- Kliinisessä tutkimuksessa arvioidut parodontiittipotilaat.
- Etuhampaiden karies on arvioitu kliinisessä tutkimuksessa.
- Yliherkät hampaat arvioitu kliinisen tutkimuksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄ A (VETYHAPPO)
Jokaisessa ryhmässä oli yhteensä 30 hammasta.
Ennen leikkausta sävy tarkistettiin VITA classical A1-D4® -sävyoppaalla.
Seosta (kloorivetyhappohohkakiviyhdiste) levitettiin 10 kertaa tai useammin saman istunnon aikana.
Hoidon kokonaisaika oli noin 30 minuuttia.
Jokainen potilas sai koko mikrohankaushoidon.
Käsittelyn lopussa laitettiin neutraalia natriumfluoridigeeliä.
Tämän jälkeen sävyn muutos tarkistettiin uudelleen VITA classical A1-D4® -sävyohjaimella.
|
Se on ei-korjaava, konservatiivinen hoito, joka toimii sekä kemiallisesti että mekaanisesti poistaen jopa 0,2 mm:n kiillettä käyttökertaa kohden.
Fluoroositahrojen poistamiseen käytettiin hohkakiviä joko sekoitettuna 18 % suolahappoon tai 5,25 % natriumhypokloriittiin.
|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄ B (NATRIUMHYPOKLORIITI)
Jokaisessa ryhmässä oli yhteensä 30 hammasta. Ennen leikkausta sävy tarkistettiin VITA classical A1-D4® -sävyoppaalla. Seosta (natriumhypokloriittihohkakiviyhdiste) levitettiin 10 kertaa tai useammin saman istunnon aikana. Hoidon kokonaisaika oli noin 30 minuuttia. Jokainen potilas sai koko mikrohankaushoidon. Käsittelyn lopussa laitettiin neutraalia natriumfluoridigeeliä. Tämän jälkeen sävyn muutos tarkistettiin uudelleen VITA classical A1-D4® -sävyohjaimella. . |
Se on ei-korjaava, konservatiivinen hoito, joka toimii sekä kemiallisesti että mekaanisesti poistaen jopa 0,2 mm:n kiillettä käyttökertaa kohden.
Fluoroositahrojen poistamiseen käytettiin hohkakiviä joko sekoitettuna 18 % suolahappoon tai 5,25 % natriumhypokloriittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VETYKLOORIHAPKOHOHKAKIVIyhdiste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hampaiden sävy kirjattiin lähtöviivalle VITA classical A1-D4® -sävyoppaan avulla.
VITA Classical -sävyperheen sävyjen järjestely on seuraava: A1 - A4 (punerruskehtava), B1 - B4 (punertavan kellertävä), C1 - C4 (harmahtavat sävyt), D2 - D4 (punertavan harmaa) .Varjon määritys tehtiin päivänvalossa.
Lähin sävy valittiin sävyvälilehdeltä.
Tehokkuus oli positiivinen, jos sävyssä oli vähintään yksi muutos perusviivasta juuri toimenpiteen jälkeen sävyryhmään A1-D4.
Tehokkuus merkittiin negatiiviseksi, jos varjossa ei ole muutosta perusviivasta.
|
30 minuuttia
|
|
NATRIUMHYPOKLORIITTIHOHKAKIVISEOS
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hampaiden sävy kirjattiin lähtöviivalle VITA classical A1-D4® -sävyoppaan avulla.
VITA Classical -sävyperheen sävyjen järjestely on seuraava: A1 - A4 (punerruskehtava), B1 - B4 (punertavan kellertävä), C1 - C4 (harmahtavat sävyt), D2 - D4 (punertavan harmaa) .Varjon määritys tehtiin päivänvalossa.
Lähin sävy valittiin sävyvälilehdeltä.
Tehokkuus oli positiivinen, jos sävyssä oli vähintään yksi muutos perusviivasta juuri toimenpiteen jälkeen sävyryhmään A1-D4.
Tehokkuus merkittiin negatiiviseksi, jos varjossa ei ole muutosta perusviivasta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FatimaJDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .