Dit is de vergelijking van de klinische effectiviteit van zoutzuur-puimsteenverbinding en natriumhypochloriet-puimsteenverbinding die wordt gebruikt in de microabrasietechniek voor de behandeling van tandfluorose. Verandering in tandkleur werd voor en na de procedure gecontroleerd.
26 april 2022 bijgewerkt door: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
Vergelijking van de klinische effectiviteit van zoutzuur en natriumhypochloriet gebruikt in microabrasietechniek voor de behandeling van tandfluorose.
Om de klinische effectiviteit van zoutzuur-puimsteenverbinding en natriumhypochloriet-puimsteenverbinding te vergelijken bij de behandeling van tandfluorose met behulp van microabrasion-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van 1 november 2019 tot 30 april 2020 werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi.
In totaal waren er 30 tanden in elke groep.
Preoperatief werd schaduw gecontroleerd.
Het mengsel werd tijdens dezelfde sessie 10 keer of vaker aangebracht.
De totale behandeltijd was ongeveer 30 minuten.
Elke patiënt kreeg een volledige microabrasiebehandeling.
Aan het einde van de behandeling werd neutrale natriumfluoridegel aangebracht.
Vervolgens werden veranderingen in de schaduw gecontroleerd.
Beschrijvende statistieken werden berekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-40 jaar.
- Blijvend gebit beoordeeld op klinisch onderzoek.
- Heb ten minste vier maxillaire snijtanden met scores van 4 tot 5, volgens de Dean's Fluorosis Index.
- Heb geen cariës of restauratie op de te behandelen tanden klinisch beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte orale tandheelkundige en algemene gezondheid beoordeeld op klinisch onderzoek.
- Geschiedenis van roken en elke vorm van tabak.
- Patiënten met parodontitis beoordeeld op klinisch onderzoek.
- Cariës op voortanden beoordeeld op klinisch onderzoek.
- Overgevoelige tanden beoordeeld op klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GROEP A (ZUURSTOFZUUR)
In totaal waren er 30 tanden in elke groep.
Preoperatief werd de kleur gecontroleerd met VITA classic A1-D4® shade guide.
Het mengsel (zoutzuurpuimsteen) werd tijdens dezelfde sessie 10 keer of vaker aangebracht.
De totale behandeltijd was ongeveer 30 minuten.
Elke patiënt kreeg een volledige microabrasiebehandeling.
Aan het einde van de behandeling werd neutrale natriumfluoridegel aangebracht.
Vervolgens werd de kleurverandering opnieuw gecontroleerd met de VITA classic A1-D4®-kleurengids.
|
Het is een niet-herstellende, conservatieve behandeling die zowel chemisch als mechanisch werkt om tot 0,2 mm aangetast glazuur per toepassing te verwijderen.
Puimsteen gemengd met 18% zoutzuur of 5,25% natriumhypochloriet werd gebruikt om fluorose-vlekken te verwijderen.
|
|
EXPERIMENTEEL: GROEP B (NATRIUMHYPOCHLORIET)
In totaal waren er 30 tanden in elke groep. Preoperatief werd de kleur gecontroleerd met VITA classic A1-D4® kleurgids. Het mengsel (natriumhypochloriet puimsteen) werd 10 keer of vaker aangebracht tijdens dezelfde sessie. De totale behandeltijd was ongeveer 30 minuten. Elke patiënt kreeg een volledige microabrasiebehandeling. Aan het einde van de behandeling werd neutrale natriumfluoridegel aangebracht. Vervolgens werd de kleurverandering opnieuw gecontroleerd met de VITA classic A1-D4®-kleurengids. . |
Het is een niet-herstellende, conservatieve behandeling die zowel chemisch als mechanisch werkt om tot 0,2 mm aangetast glazuur per toepassing te verwijderen.
Puimsteen gemengd met 18% zoutzuur of 5,25% natriumhypochloriet werd gebruikt om fluorose-vlekken te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ZOUTZUURPUIMSVERBINDING
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De tandkleur werd bij de basislijn geregistreerd met behulp van de VITA classic A1-D4®-kleurengids.
De indeling van de tinten in de VITA classic-kleurenfamilie is als volgt: A1 - A4 (roodachtig bruinachtig), B1 - B4 (roodachtig geelachtig), C1 - C4 (grijsachtige tinten), D2 - D4 (roodachtig grijs) .Bepaling van de schaduw gebeurde bij daglicht.
De dichtstbijzijnde kleur is geselecteerd op het tabblad Kleur.
De effectiviteit werd positief beoordeeld als er ten minste één kleurverandering was vanaf de basislijn net na de procedure naar de kleurgroep van A1-D4.
Effectiviteit werd als negatief gemarkeerd als er geen verandering in kleur was ten opzichte van de basislijn.
|
30 minuten
|
|
NATRIUMHYPOCHLORIET PUIMVERBINDING
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De tandkleur werd bij de basislijn geregistreerd met behulp van de VITA classic A1-D4®-kleurengids.
De indeling van de tinten in de VITA classic-kleurenfamilie is als volgt: A1 - A4 (roodachtig bruinachtig), B1 - B4 (roodachtig geelachtig), C1 - C4 (grijsachtige tinten), D2 - D4 (roodachtig grijs) .Bepaling van de schaduw gebeurde bij daglicht.
De dichtstbijzijnde kleur is geselecteerd op het tabblad Kleur.
De effectiviteit werd positief beoordeeld als er ten minste één kleurverandering was vanaf de basislijn net na de procedure naar de kleurgroep van A1-D4.
Effectiviteit werd als negatief gemarkeerd als er geen verandering in kleur was ten opzichte van de basislijn.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FatimaJDC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
ik zal de IPD delen zodra deze wordt gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .