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Dies ist der Vergleich der klinischen Wirksamkeit von Salzsäure-Bimsstein-Verbindung und Natriumhypochlorit-Bimsstein-Verbindung, die in der Mikroabrasionstechnik zur Behandlung von Zahnfluorose verwendet werden. Die Änderung der Zahnfarbe wurde vor und nach dem Eingriff überprüft.

26. April 2022 aktualisiert von: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Vergleich der klinischen Wirksamkeit von Salzsäure und Natriumhypochlorit, die in der Mikroabrasionstechnik zur Behandlung von Zahnfluorose verwendet werden.

Es sollte die klinische Wirksamkeit einer Salzsäure-Bims-Verbindung und einer Natriumhypochlorit-Bims-Verbindung bei der Behandlung von Zahnfluorose unter Verwendung der Mikroabrasion-Technik verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wurde vom 1. November 2019 bis zum 30. April 2020 am Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, durchgeführt. Insgesamt 30 Zähne in jeder Gruppe wurden eingeschlossen. Präoperativ wurde der Farbton überprüft. Die Mischung wurde während derselben Sitzung 10 Mal oder öfter aufgetragen. Die Gesamtbehandlungszeit betrug etwa 30 Minuten. Jeder Patient erhielt eine vollständige Mikroabriebbehandlung. Am Ende der Behandlung wurde neutrales Natriumfluorid-Gel aufgetragen. Dann wurden Farbtonveränderungen überprüft. Beschreibende Statistiken wurden berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-40 Jahren .
  • Bleibendes Gebiss bei klinischer Untersuchung beurteilt.
  • Mindestens vier obere Schneidezähne mit Werten von 4 bis 5 gemäß dem Dean's Fluorosis Index haben.
  • Haben Sie keine Karies oder Restaurationen an den zu behandelnden Zähnen, die klinisch beurteilt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte orale Zahngesundheit und allgemeiner Gesundheitszustand bei klinischer Untersuchung festgestellt.
  • Geschichte des Rauchens und jeglicher Form von Tabak.
  • Patienten mit Parodontitis, die bei einer klinischen Untersuchung beurteilt wurden.
  • Karies an Frontzähnen bei klinischer Untersuchung festgestellt.
  • Überempfindliche Zähne bei klinischer Untersuchung beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GRUPPE A (SALZSÄURE)
Insgesamt 30 Zähne in jeder Gruppe wurden eingeschlossen. Präoperativ wurde die Farbe mit dem VITA classical A1-D4® Farbschlüssel überprüft. Die Mischung (Salzsäure-Bimsstein-Verbindung) wurde während derselben Sitzung 10 Mal oder öfter aufgetragen. Die Gesamtbehandlungszeit betrug etwa 30 Minuten. Jeder Patient erhielt eine vollständige Mikroabriebbehandlung. Am Ende der Behandlung wurde neutrales Natriumfluorid-Gel aufgetragen. Anschließend wurde die Farbveränderung erneut mit dem VITA classical A1-D4® Farbschlüssel überprüft.
Sonstiges: Mikroabrasion des Zahnschmelzes
Es handelt sich um eine nicht restaurative, konservative Behandlung, die sowohl chemisch als auch mechanisch wirkt, um bis zu 0,2 mm des betroffenen Zahnschmelzes pro Anwendung zu entfernen. Bimsstein, entweder gemischt mit 18 % Salzsäure oder 5,25 % Natriumhypochlorit, wurde verwendet, um Fluoroseflecken zu entfernen.
EXPERIMENTAL: GRUPPE B (NATRIUMHYPOCHLORIT)

Insgesamt 30 Zähne in jeder Gruppe wurden eingeschlossen. Präoperativ wurde die Farbe mit dem VITA classical A1-D4® Farbschlüssel überprüft. Die Mischung (Natriumhypochlorit-Bims-Verbindung) wurde 10 Mal oder öfter während derselben Sitzung aufgetragen. Die Gesamtbehandlungszeit betrug etwa 30 Minuten. Jeder Patient erhielt eine vollständige Mikroabriebbehandlung. Am Ende der Behandlung wurde neutrales Natriumfluorid-Gel aufgetragen. Anschließend wurde die Farbveränderung erneut mit dem VITA classical A1-D4® Farbschlüssel überprüft.

.
Sonstiges: Mikroabrasion des Zahnschmelzes
Es handelt sich um eine nicht restaurative, konservative Behandlung, die sowohl chemisch als auch mechanisch wirkt, um bis zu 0,2 mm des betroffenen Zahnschmelzes pro Anwendung zu entfernen. Bimsstein, entweder gemischt mit 18 % Salzsäure oder 5,25 % Natriumhypochlorit, wurde verwendet, um Fluoroseflecken zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SALZSÄURE-BIMS-VERBINDUNG
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Zahnfarbe wurde an der Basislinie mit Hilfe des VITA classical A1-D4® Farbschlüssels aufgezeichnet. Die Anordnung der Farben in der VITA classic Farbfamilie ist wie folgt: A1 - A4 (rötlich-bräunlich), B1 - B4 (rötlich-gelblich), C1 - C4 (gräuliche Farbtöne), D2 - D4 (rötlich-grau) .Die Farbtonbestimmung erfolgte bei Tageslicht. Der nächste Farbton wurde aus der Farbregisterkarte ausgewählt. Die Wirksamkeit wurde als positiv bewertet, wenn es unmittelbar nach dem Verfahren zu einer Farbgruppe von A1-D4 mindestens eine Farbänderung von der Grundlinie gab. Die Wirksamkeit wurde als negativ bewertet, wenn sich die Farbe gegenüber der Grundlinie nicht änderte.
30 Minuten
NATRIUMHYPOCHLORIT-BIMS-VERBINDUNG
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Zahnfarbe wurde an der Basislinie mit Hilfe des VITA classical A1-D4® Farbschlüssels aufgezeichnet. Die Anordnung der Farben in der VITA classic Farbfamilie ist wie folgt: A1 - A4 (rötlich-bräunlich), B1 - B4 (rötlich-gelblich), C1 - C4 (gräuliche Farbtöne), D2 - D4 (rötlich-grau) .Die Farbtonbestimmung erfolgte bei Tageslicht. Der nächste Farbton wurde aus der Farbregisterkarte ausgewählt. Die Wirksamkeit wurde als positiv bewertet, wenn es unmittelbar nach dem Verfahren zu einer Farbgruppe von A1-D4 mindestens eine Farbänderung von der Grundlinie gab. Die Wirksamkeit wurde als negativ bewertet, wenn sich die Farbe gegenüber der Grundlinie nicht änderte.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Ermittler

  • Hauptermittler: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FatimaJDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde das IPD teilen, sobald es veröffentlicht wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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