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Il s'agit de la comparaison de l'efficacité clinique du composé d'acide chlorhydrique-ponce et du composé d'hypochlorite de sodium-ponce utilisé dans la technique de microabrasion pour le traitement de la fluorose dentaire. Le changement de teinte des dents a été vérifié avant et après la procédure.

26 avril 2022 mis à jour par: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Comparaison de l'efficacité clinique de l'acide chlorhydrique et de l'hypochlorite de sodium utilisés dans la technique de microabrasion pour le traitement de la fluorose dentaire.

Comparer l'efficacité clinique du composé acide chlorhydrique-ponce et du composé hypochlorite de sodium-ponce dans le traitement de la fluorose dentaire à l'aide de la technique de microabrasion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé a été réalisé au Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, du 1er novembre 2019 au 30 avril 2020. Au total, 30 dents de chaque groupe ont été incluses. La teinte préopératoire a été vérifiée. Le mélange a été appliqué 10 fois ou plus au cours de la même séance. La durée totale du traitement était d'environ 30 minutes. Chaque patient a reçu un traitement complet de microabrasion. A la fin du traitement, un gel de fluorure de sodium neutre a été appliqué. Ensuite, les changements de teinte ont été vérifiés. Des statistiques descriptives ont été calculées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 40 ans.
  • Dentition permanente évaluée à l'examen clinique.
  • Avoir au moins quatre incisives maxillaires avec des scores de 4 à 5, selon l'indice de fluorose du doyen.
  • Ne pas avoir de carie ou de restauration sur les dents à traiter évaluées cliniquement.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise santé bucco-dentaire et générale évaluée à l'examen clinique.
  • Antécédents de tabagisme et de toute forme de tabac.
  • Patients atteints de maladie parodontale évalués à l'examen clinique.
  • Caries sur les dents antérieures évaluées à l'examen clinique.
  • Dents hypersensibles évaluées à l'examen clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GROUPE A (ACIDE CHLORHYDRIQUE)
Au total, 30 dents de chaque groupe ont été incluses. Avant l'opération, la teinte a été contrôlée avec le teintier VITA classical A1-D4®. Le mélange (composé de pierre ponce acide chlorhydrique) a été appliqué 10 fois ou plus au cours de la même séance. La durée totale du traitement était d'environ 30 minutes. Chaque patient a reçu un traitement complet de microabrasion. A la fin du traitement, un gel de fluorure de sodium neutre a été appliqué. Ensuite, le changement de teinte a été contrôlé à nouveau avec le teintier VITA classical A1-D4®.
Autre: micro-abrasion de l'émail
Il s'agit d'un traitement conservateur non réparateur qui agit à la fois chimiquement et mécaniquement pour éliminer jusqu'à 0,2 mm d'émail affecté par application. De la pierre ponce mélangée avec de l'acide chlorhydrique à 18 % ou de l'hypochlorite de sodium à 5,25 % a été utilisée pour éliminer les taches de fluorose.
EXPÉRIMENTAL: GROUPE B (HYPOCHLORITE DE SODIUM)

Au total, 30 dents de chaque groupe ont été incluses. Avant l'opération, la teinte a été vérifiée avec le teintier VITA classical A1-D4®. Le mélange (composé de pierre ponce à l'hypochlorite de sodium) a été appliqué 10 fois ou plus au cours de la même séance. La durée totale du traitement était d'environ 30 minutes. Chaque patient a reçu un traitement complet de microabrasion. A la fin du traitement, un gel de fluorure de sodium neutre a été appliqué. Ensuite, le changement de teinte a été contrôlé à nouveau avec le teintier VITA classical A1-D4®.

.
Autre: micro-abrasion de l'émail
Il s'agit d'un traitement conservateur non réparateur qui agit à la fois chimiquement et mécaniquement pour éliminer jusqu'à 0,2 mm d'émail affecté par application. De la pierre ponce mélangée avec de l'acide chlorhydrique à 18 % ou de l'hypochlorite de sodium à 5,25 % a été utilisée pour éliminer les taches de fluorose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COMPOSÉ DE PONCE À L'ACIDE CHLORHYDRIQUE
Délai: 30 minutes
La teinte de la dent a été enregistrée à la ligne de base à l'aide du teintier VITA classical A1-D4®. La disposition des teintes dans la famille de teintes VITA classical est la suivante : A1 - A4 (rougeâtre-brunâtre), B1 - B4 (rougeâtre-jaunâtre), C1 - C4 (teintes grisâtres), D2 - D4 (rougeâtre-gris) .La détermination de l'ombre a été faite à la lumière du jour. La teinte la plus proche a été sélectionnée dans l'onglet teinte. L'efficacité était marquée comme positive s'il y avait au moins un changement de teinte par rapport à la ligne de base juste après la procédure pour colorer le groupe de A1 à D4. L'efficacité était marquée négative s'il n'y avait pas de changement de teinte par rapport à la ligne de base.
30 minutes
COMPOSÉ DE PONCE À L'HYPOCHLORITE DE SODIUM
Délai: 30 minutes
La teinte de la dent a été enregistrée à la ligne de base à l'aide du teintier VITA classical A1-D4®. La disposition des teintes dans la famille de teintes VITA classical est la suivante : A1 - A4 (rougeâtre-brunâtre), B1 - B4 (rougeâtre-jaunâtre), C1 - C4 (teintes grisâtres), D2 - D4 (rougeâtre-gris) .La détermination de l'ombre a été faite à la lumière du jour. La teinte la plus proche a été sélectionnée dans l'onglet teinte. L'efficacité était marquée comme positive s'il y avait au moins un changement de teinte par rapport à la ligne de base juste après la procédure pour colorer le groupe de A1 à D4. L'efficacité était marquée négative s'il n'y avait pas de changement de teinte par rapport à la ligne de base.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatima Jinnah Dental College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (RÉEL)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FatimaJDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

je partagerai l'IPD une fois qu'il sera publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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