Ez a sósav-habkő vegyület és a nátrium-hipoklorit-habkő vegyület klinikai hatékonyságának összehasonlítása, amelyet a fogfluorózis kezelésére használt mikrobráziós technikában használnak. A fogszín változását az eljárás előtt és után ellenőrizték.
2022. április 26. frissítette: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
A fogászati fluorózis kezelésében alkalmazott mikrocsiszolási technikában használt sósav és nátrium-hipoklorit klinikai hatékonyságának összehasonlítása.
Összehasonlítani a sósav-habkő vegyület és a nátrium-hipoklorit-habkő vegyület klinikai hatékonyságát a fogfluorózis kezelésében mikroabraziós technikával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a Fatima Jinnah Dental College Kórházban, Karachiban 2019. november 1. és 2020. április 30. között.
Minden csoportban összesen 30 fog szerepelt.
A műtét előtt az árnyékot ellenőrizték.
A keveréket 10 vagy többször alkalmazták ugyanazon munkamenet során.
A teljes kezelési idő körülbelül 30 perc volt.
Minden beteg teljes mikrobráziós kezelést kapott.
A kezelés végén semleges nátrium-fluorid gélt alkalmaztunk.
Ezután ellenőrizték az árnyék változásait.
Leíró statisztikákat számoltunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves betegek.
- Klinikai vizsgálat során a maradandó fogazatot értékelték.
- A Dean's Fluorosis Index szerint legalább négy maxilláris metszőfoga legyen 4-5 ponttal.
- Klinikailag értékelve nincs fogszuvasodás vagy pótlás a kezelendő fogakon.
Kizárási kritériumok:
- Rossz száj- és általános egészségi állapot a klinikai vizsgálat során.
- A dohányzás és a dohányzás bármely formája története.
- Parodontális betegségben szenvedő betegek klinikai vizsgálata alapján.
- Az elülső fogak fogszuvasodása klinikai vizsgálat alapján megállapítható.
- Túlérzékeny fogak klinikai vizsgálata alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A CSOPORT (SÓSAV)
Minden csoportban összesen 30 fog szerepelt.
A műtét előtt az árnyalatot a VITA classical A1-D4® árnyalatvezetővel ellenőriztük.
A keveréket (sósav habkő vegyület) 10-szer vagy többször alkalmaztuk ugyanabban a munkamenetben.
A teljes kezelési idő körülbelül 30 perc volt.
Minden beteg teljes mikrobráziós kezelést kapott.
A kezelés végén semleges nátrium-fluorid gélt alkalmaztunk.
Ezután ismét ellenőriztük az árnyalat változását a VITA classical A1-D4® árnyalatvezetővel.
|
Ez egy nem helyreállító, konzervatív kezelés, amely kémiailag és mechanikailag is eltávolítja akár 0,2 mm-nyi érintett zománcot alkalmazásonként.
A fluorózisfoltok eltávolítására 18%-os sósavval vagy 5,25%-os nátrium-hipoklorittal kevert habkövet használtunk.
|
|
KÍSÉRLETI: B CSOPORT (NÁTRIUM-HIPOKLORIT)
Minden csoportban összesen 30 fog szerepelt. A műtét előtt az árnyalatot a VITA classical A1-D4® színvezetővel ellenőriztük. A keveréket (nátrium-hipoklorit habkő vegyület) 10-szer vagy többször alkalmaztuk ugyanazon kezelés alatt. A teljes kezelési idő körülbelül 30 perc volt. Minden beteg teljes mikrobráziós kezelést kapott. A kezelés végén semleges nátrium-fluorid gélt alkalmaztunk. Ezután ismét ellenőriztük az árnyalat változását a VITA classical A1-D4® árnyalatvezetővel. . |
Ez egy nem helyreállító, konzervatív kezelés, amely kémiailag és mechanikailag is eltávolítja akár 0,2 mm-nyi érintett zománcot alkalmazásonként.
A fluorózisfoltok eltávolítására 18%-os sósavval vagy 5,25%-os nátrium-hipoklorittal kevert habkövet használtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SÓSAV HABkő VEGYÜLET
Időkeret: 30 perc
|
A fogszínt az alapvonalon rögzítettük a VITA classical A1-D4® árnyalatvezető segítségével.
A VITA klasszikus árnyalatcsaládjában az árnyalatok elrendezése a következő: A1 - A4 (vöröses-barnás), B1 - B4 (vöröses-sárgás), C1 - C4 (szürkés árnyalatok), D2 - D4 (vöröses-szürke) .Az árnyék meghatározása nappali fényben történt.
A legközelebbi árnyalat az árnyalat fülről lett kiválasztva.
A hatásosság akkor volt pozitív, ha az alapvonalhoz képest az eljárás után legalább egy árnyalatváltozás következett be az A1-D4 árnyalatcsoportra.
A hatékonyságot negatívnak jelöltük, ha az árnyalat nem változik az alapvonalhoz képest.
|
30 perc
|
|
NÁTRIUM-HIPOKLORIT HABKEVÉGY
Időkeret: 30 perc
|
A fogszínt az alapvonalon rögzítettük a VITA classical A1-D4® árnyalatvezető segítségével.
A VITA klasszikus árnyalatcsaládjában az árnyalatok elrendezése a következő: A1 - A4 (vöröses-barnás), B1 - B4 (vöröses-sárgás), C1 - C4 (szürkés árnyalatok), D2 - D4 (vöröses-szürke) .Az árnyék meghatározása nappali fényben történt.
A legközelebbi árnyalat az árnyalat fülről lett kiválasztva.
A hatásosság akkor volt pozitív, ha az alapvonalhoz képest az eljárás után legalább egy árnyalatváltozás következett be az A1-D4 árnyalatcsoportra.
A hatékonyságot negatívnak jelöltük, ha az árnyalat nem változik az alapvonalhoz képest.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FatimaJDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
megosztom az IPD-t, amint közzétesszük
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .