Esta es la comparación de la eficacia clínica del compuesto de piedra pómez de ácido clorhídrico y el compuesto de piedra pómez de hipoclorito de sodio utilizados en la técnica de microabrasión para el tratamiento de la fluorosis dental. Se verificó el cambio en el color de los dientes antes y después del procedimiento.
26 de abril de 2022 actualizado por: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
Comparación de la eficacia clínica del ácido clorhídrico y el hipoclorito de sodio utilizados en la técnica de microabrasión para el tratamiento de la fluorosis dental.
Comparar la efectividad clínica del compuesto de ácido clorhídrico-pómez y el compuesto de hipoclorito de sodio-pómez en el tratamiento de la fluorosis dental mediante la técnica de microabrasión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en el Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, del 1 de noviembre de 2019 al 30 de abril de 2020.
Se incluyeron un total de 30 dientes en cada grupo.
Preoperatoriamente se comprobó la sombra.
La mezcla se aplicó 10 veces o más durante la misma sesión.
El tiempo total de tratamiento fue de alrededor de 30 minutos.
Todos los pacientes recibieron tratamiento completo de microabrasión.
Al final del tratamiento se aplicó gel de fluoruro de sodio neutro.
Luego se comprobaron los cambios de tono.
Se calcularon estadísticas descriptivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
- Dentición permanente evaluada en el examen clínico.
- Tener al menos cuatro incisivos superiores con puntajes de 4 a 5, según el índice de fluorosis de Dean.
- No tener caries o restauración en los dientes a tratar valorados clínicamente.
Criterio de exclusión:
- Mala salud oral dental y general evaluada en el examen clínico.
- Antecedentes de tabaquismo y cualquier forma de tabaco.
- Pacientes con enfermedad periodontal evaluados en el examen clínico.
- Caries en los dientes anteriores evaluados en el examen clínico.
- Dientes hipersensibles evaluados en el examen clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO A (ÁCIDO CLORHÍDRICO)
Se incluyeron un total de 30 dientes en cada grupo.
Antes de la operación, se comprobó el color con la guía de colores VITA classic A1-D4®.
La mezcla (compuesto de piedra pómez de ácido clorhídrico) se aplicó 10 veces o más durante la misma sesión.
El tiempo total de tratamiento fue de alrededor de 30 minutos.
Todos los pacientes recibieron tratamiento completo de microabrasión.
Al final del tratamiento se aplicó gel de fluoruro de sodio neutro.
A continuación, se comprobó de nuevo el cambio de color con la guía de colores VITA classic A1-D4®.
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Es un tratamiento conservador no restaurador que funciona tanto química como mecánicamente para eliminar hasta 0,2 mm de esmalte afectado por aplicación.
Se usó piedra pómez mezclada con ácido clorhídrico al 18% o hipoclorito de sodio al 5,25% para eliminar las manchas de fluorosis.
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EXPERIMENTAL: GRUPO B ( HIPOCLORITO DE SODIO)
Se incluyeron un total de 30 dientes en cada grupo. El color preoperatorio se comprobó con la guía de colores VITA classic A1-D4®. La mezcla (compuesto de piedra pómez de hipoclorito de sodio) se aplicó 10 veces o más durante la misma sesión. El tiempo total de tratamiento fue de alrededor de 30 minutos. Todos los pacientes recibieron tratamiento completo de microabrasión. Al final del tratamiento se aplicó gel de fluoruro de sodio neutro. A continuación, se comprobó de nuevo el cambio de color con la guía de colores VITA classic A1-D4®. . |
Es un tratamiento conservador no restaurador que funciona tanto química como mecánicamente para eliminar hasta 0,2 mm de esmalte afectado por aplicación.
Se usó piedra pómez mezclada con ácido clorhídrico al 18% o hipoclorito de sodio al 5,25% para eliminar las manchas de fluorosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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COMPUESTO DE PÓMEZ DE ÁCIDO CLORHÍDRICO
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El color del diente se registró en la línea de base con la ayuda de la guía de colores VITA classic A1-D4®.
La disposición de los tonos en la familia de tonos VITA classic es la siguiente: A1 - A4 (rojizo-marrón), B1 - B4 (rojizo-amarillento), C1 - C4 (tonos grisáceos), D2 - D4 (rojizo-gris) .La determinación de la tonalidad se realizó a la luz del día.
El tono más cercano se seleccionó en la pestaña de tonos.
La efectividad se marcó como positiva si hubo al menos un cambio en el tono desde la línea de base justo después del procedimiento hasta el grupo de colores de A1-D4.
La efectividad se marcó como negativa si no hay cambios en la tonalidad desde la línea de base.
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30 minutos
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COMPUESTO DE PÓMEZ DE HIPOCLORITO DE SODIO
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El color del diente se registró en la línea de base con la ayuda de la guía de colores VITA classic A1-D4®.
La disposición de los tonos en la familia de tonos VITA classic es la siguiente: A1 - A4 (rojizo-marrón), B1 - B4 (rojizo-amarillento), C1 - C4 (tonos grisáceos), D2 - D4 (rojizo-gris) .La determinación de la tonalidad se realizó a la luz del día.
El tono más cercano se seleccionó en la pestaña de tonos.
La efectividad se marcó como positiva si hubo al menos un cambio en el tono desde la línea de base justo después del procedimiento hasta el grupo de colores de A1-D4.
La efectividad se marcó como negativa si no hay cambios en la tonalidad desde la línea de base.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FatimaJDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
compartiré el IPD una vez que se publique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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