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これは、歯のフッ素症の治療のためのマイクロアブレーション技術で使用される塩酸-軽石化合物と次亜塩素酸ナトリウム-軽石化合物の臨床効果の比較です。施術前後の歯の色合いの変化をチェックしました。

2022年4月26日 更新者：HAREEM ABDUL SATTAR、Fatima Jinnah Dental College

歯のフッ素症の治療のためのマイクロアブレーション技術で使用される塩酸と次亜塩素酸ナトリウムの臨床効果の比較。

マイクロアブレーション技術を使用した歯のフッ素症の治療における塩酸-軽石化合物と次亜塩素酸ナトリウム-軽石化合物の臨床効果を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化臨床試験は、2019 年 11 月 1 日から 2020 年 4 月 30 日まで、カラチの Fatima Jinnah Dental College Hospital で行われました。 各グループに合計 30 本の歯が含まれていました。 術前に陰影をチェックした。 混合物は、同じセッション中に 10 回以上適用されました。 合計治療時間は約30分でした。 すべての患者は、マイクロアブレーション治療全体を受けました。 治療の最後に、中性フッ化ナトリウムゲルを塗布した。 次に色合いの変化を確認した。 記述統計量が計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75400
        • Fatima Jinnah Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～40歳の患者。
  • 臨床検査で評価された永久歯。
  • 学部長のフッ素症指数によると、スコアが 4 ～ 5 の少なくとも 4 本の上顎切歯があること。
  • 臨床的に評価される治療対象の歯に虫歯や修復物がないこと。

除外基準:

  • 臨床検査で評価された口腔歯科および一般的な健康状態の不良。
  • 喫煙歴およびあらゆる形態のタバコ。
  • 臨床検査で評価された歯周病患者。
  • 臨床検査で評価された前歯の虫歯。
  • 臨床検査で評価された過敏な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（塩酸）
各グループに合計 30 本の歯が含まれていました。 術前に、VITA クラシック A1-D4® シェードガイドでシェードをチェックしました。 混合物（塩酸軽石化合物）は、同じセッション中に１０回以上適用された。 合計治療時間は約30分でした。 すべての患者は、マイクロアブレーション治療全体を受けました。 治療の最後に、中性フッ化ナトリウムゲルを塗布した。 次に、VITA クラシカル A1-D4® シェードガイドを使用して、色合いの変化を再度確認しました。
他の：エナメル微摩耗
1 回の塗布で最大 0.2 mm の影響を受けたエナメル質を除去するために、化学的および機械的に機能する非修復的で保守的な治療法です。 18% 塩酸または 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムと混合した軽石を使用して、フッ素沈着汚れを除去しました。
実験的：グループ B (次亜塩素酸ナトリウム)

各グループに合計 30 本の歯が含まれていました。 術前に、VITA クラシック A1-D4® シェード ガイドでシェードをチェックしました。混合物 (次亜塩素酸ナトリウム軽石化合物) は、同じセッション中に 10 回以上適用されました。 合計治療時間は約30分でした。 すべての患者は、マイクロアブレーション治療全体を受けました。 治療の最後に、中性フッ化ナトリウムゲルを塗布した。 次に、VITA クラシカル A1-D4® シェードガイドを使用して、色合いの変化を再度確認しました。

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他の：エナメル微摩耗
1 回の塗布で最大 0.2 mm の影響を受けたエナメル質を除去するために、化学的および機械的に機能する非修復的で保守的な治療法です。 18% 塩酸または 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムと混合した軽石を使用して、フッ素沈着汚れを除去しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
塩酸軽石コンパウンド
時間枠：30分
歯の色合いは、VITA の従来の A1-D4® シェード ガイドを使用してベースラインで記録されました。 VITA クラシック ファミリーの色合いの配置は次のとおりです。日陰の決定は日光の下で行った。 シェードタブから最も近いシェードが選択されました。 A1〜D4のグループを遮光する手順の直後に、ベースラインから少なくとも1つの色合いの変化があった場合、有効性は陽性とマークされました。 ベースラインからの色合いの変化がない場合、有効性は負とマークされました。
30分
次亜塩素酸ナトリウム軽石化合物
時間枠：30分
歯の色合いは、VITA の従来の A1-D4® シェード ガイドを使用してベースラインで記録されました。 VITA クラシック ファミリーの色合いの配置は次のとおりです。日陰の決定は日光の下で行った。 シェードタブから最も近いシェードが選択されました。 A1〜D4のグループを遮光する手順の直後に、ベースラインから少なくとも1つの色合いの変化があった場合、有効性は陽性とマークされました。 ベースラインからの色合いの変化がない場合、有効性は負とマークされました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fatima Jinnah Dental College

捜査官

  • 主任研究者：HAREEM A SATTAR, FCPS、Fatima Jinnah Dental College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月14日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FatimaJDC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

公開されたら、IPD を共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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