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Questo è il confronto dell'efficacia clinica del composto acido cloridrico-pomice e del composto ipoclorito di sodio-pomice utilizzato nella tecnica di microabrasione per il trattamento della fluorosi dentale. Il cambiamento del colore dei denti è stato controllato prima e dopo la procedura.

26 aprile 2022 aggiornato da: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Confronto dell'efficacia clinica dell'acido cloridrico e dell'ipoclorito di sodio utilizzati nella tecnica di microabrasione per il trattamento della fluorosi dentale.

Confrontare l'efficacia clinica del composto acido cloridrico-pomice e del composto ipoclorito di sodio-pomice nel trattamento della fluorosi dentale utilizzando la tecnica della microabrasione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato è stato condotto al Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, dal 1° novembre 2019 al 30 aprile 2020. Sono stati inclusi in totale 30 denti in ciascun gruppo. Prima dell'intervento è stato controllato il colore. La miscela è stata applicata 10 volte o più durante la stessa sessione. Il tempo totale di trattamento è stato di circa 30 minuti. Ogni paziente ha ricevuto un intero trattamento di microabrasione. Al termine del trattamento è stato applicato gel di fluoruro di sodio neutro. Quindi sono stati controllati i cambiamenti di tonalità. Sono state calcolate statistiche descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Dentizione permanente valutata all'esame clinico.
  • Avere almeno quattro incisivi mascellari con punteggi da 4 a 5, secondo l'indice di fluorosi di Dean.
  • Non avere carie o restauri sui denti da trattare valutati clinicamente.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa salute dentale orale e generale valutata all'esame clinico.
  • Storia del fumo e qualsiasi forma di tabacco.
  • Pazienti con malattia parodontale valutati all'esame clinico.
  • Carie sui denti anteriori valutata all'esame clinico.
  • Denti ipersensibili valutati all'esame clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GRUPPO A (ACIDO CLORIDRICO)
Sono stati inclusi in totale 30 denti in ciascun gruppo. Prima dell'intervento il colore è stato controllato con la scala colori VITA classical A1-D4®. La miscela (composto di pomice con acido cloridrico) è stata applicata 10 volte o più durante la stessa seduta. Il tempo totale di trattamento è stato di circa 30 minuti. Ogni paziente ha ricevuto un intero trattamento di microabrasione. Al termine del trattamento è stato applicato gel di fluoruro di sodio neutro. Successivamente è stato controllato nuovamente il cambiamento di colore con la scala colori VITA classical A1-D4®.
Altro: microabrasione dello smalto
È un trattamento conservativo non restaurativo che funziona sia chimicamente che meccanicamente per rimuovere fino a 0,2 mm di smalto interessato per applicazione. La pomice miscelata con acido cloridrico al 18% o ipoclorito di sodio al 5,25% è stata utilizzata per rimuovere le macchie di fluorosi.
SPERIMENTALE: GRUPPO B (IPOCLORITO DI SODIO)

Sono stati inclusi in totale 30 denti in ciascun gruppo. Prima dell'intervento il colore è stato controllato con la scala colori VITA classical A1-D4®. La miscela (composto di pomice ipoclorito di sodio) è stata applicata 10 o più volte durante la stessa sessione. Il tempo totale di trattamento è stato di circa 30 minuti. Ogni paziente ha ricevuto un intero trattamento di microabrasione. Al termine del trattamento è stato applicato gel di fluoruro di sodio neutro. Successivamente è stato controllato nuovamente il cambiamento di colore con la scala colori VITA classical A1-D4®.

.
Altro: microabrasione dello smalto
È un trattamento conservativo non restaurativo che funziona sia chimicamente che meccanicamente per rimuovere fino a 0,2 mm di smalto interessato per applicazione. La pomice miscelata con acido cloridrico al 18% o ipoclorito di sodio al 5,25% è stata utilizzata per rimuovere le macchie di fluorosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COMPOSTO DI POMICE ACIDO CLORIDRICO
Lasso di tempo: 30 minuti
Il colore del dente è stato registrato al basale con l'aiuto della scala colori VITA classical A1-D4®. La disposizione dei colori nella famiglia dei colori VITA classical è la seguente: A1 - A4 (rossastro-brunastro), B1 - B4 (rossastro-giallastro), C1 - C4 (toni grigiastri), D2 - D4 (rossastro-grigio) .La determinazione dell'ombra è stata effettuata alla luce del giorno. La tonalità più vicina è stata selezionata dalla scheda tonalità. L'efficacia è stata contrassegnata come positiva se c'era almeno un cambiamento di tonalità dalla linea di base subito dopo la procedura al gruppo di tonalità da A1-D4. L'efficacia è stata contrassegnata come negativa se non vi è alcun cambiamento di tonalità rispetto alla linea di base.
30 minuti
COMPOSTO DI POMICE DI IPOCLORITO DI SODIO
Lasso di tempo: 30 minuti
Il colore del dente è stato registrato al basale con l'aiuto della scala colori VITA classical A1-D4®. La disposizione dei colori nella famiglia dei colori VITA classical è la seguente: A1 - A4 (rossastro-brunastro), B1 - B4 (rossastro-giallastro), C1 - C4 (toni grigiastri), D2 - D4 (rossastro-grigio) .La determinazione dell'ombra è stata effettuata alla luce del giorno. La tonalità più vicina è stata selezionata dalla scheda tonalità. L'efficacia è stata contrassegnata come positiva se c'era almeno un cambiamento di tonalità dalla linea di base subito dopo la procedura al gruppo di tonalità da A1-D4. L'efficacia è stata contrassegnata come negativa se non vi è alcun cambiamento di tonalità rispetto alla linea di base.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Investigatori

  • Investigatore principale: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FatimaJDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Condividerò l'IPD una volta pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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