Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dette er sammenligningen av klinisk effektivitet av saltsyre-pimpstein-forbindelse og natriumhypokloritt-pimpstein-forbindelse brukt i mikrosliteteknikk for behandling av dental fluorose. Endring i tannfarge ble kontrollert før og etter prosedyren.

26. april 2022 oppdatert av: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Sammenligning av klinisk effektivitet av saltsyre og natriumhypokloritt brukt i mikrosliteteknikk for behandling av dental fluorose.

For å sammenligne den kliniske effektiviteten av saltsyre-pimpsteinforbindelse og natriumhypokloritt-pimpsteinforbindelse ved behandling av dental fluorose ved bruk av mikrosliteteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie ble tatt Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, fra 1. november 2019 til 30. april 2020. Totalt 30 tenner i hver gruppe ble inkludert. Preoperativ skygge ble sjekket. Blandingen ble påført 10 ganger eller mer i løpet av samme økt. Total behandlingstid var rundt 30 minutter. Hver pasient fikk hele mikroslitasjebehandling. På slutten av behandlingen ble nøytral natriumfluoridgel påført. Deretter ble endringer i nyanse sjekket. Beskrivende statistikk ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-40 år.
  • Permanent tannsett vurdert ved klinisk undersøkelse.
  • Ha minst fire maxillære fortenner med score på 4 til 5, ifølge Dean's Fluorosis Index.
  • Har ingen karies eller restaurering på tennene som skal behandles vurdert klinisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig oral tannhelse og generell helse vurdert ved klinisk undersøkelse.
  • Historie om røyking og enhver form for tobakk.
  • Pasienter med periodontal sykdom vurdert ved klinisk undersøkelse.
  • Karies på fremre tenner vurdert ved klinisk undersøkelse.
  • Overfølsomme tenner vurdert ved klinisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GRUPPE A (SALTSYRE)
Totalt 30 tenner i hver gruppe ble inkludert. Preoperativt nyanse ble sjekket med VITA classical A1-D4® nyanseguide. Blandingen (saltsyrepimpsteinforbindelse) ble påført 10 ganger eller mer i løpet av samme økt. Total behandlingstid var rundt 30 minutter. Hver pasient fikk hele mikroslitasjebehandling. På slutten av behandlingen ble nøytral natriumfluoridgel påført. Deretter ble endring i nyanse sjekket igjen med VITA classical A1-D4® nyanseguide.
Annen: emalje mikroslitasje
Det er en ikke-restorativ, konservativ behandling som virker både kjemisk og mekanisk for å fjerne opptil 0,2 mm av påvirket emalje per påføring. Pimpstein enten blandet med 18 % saltsyre eller 5,25 % natriumhypokloritt ble brukt for å fjerne fluoroseflekker.
EKSPERIMENTELL: GRUPPE B (NATRIUMHYPOKLORITT)

Totalt 30 tenner i hver gruppe ble inkludert. Preoperativ skygge ble kontrollert med VITA classical A1-D4® shade guide. Blandingen (natriumhypokloritt pimpsteinblanding) ble påført 10 ganger eller mer i løpet av samme økt. Total behandlingstid var rundt 30 minutter. Hver pasient fikk hele mikroslitasjebehandling. På slutten av behandlingen ble nøytral natriumfluoridgel påført. Deretter ble endring i nyanse sjekket igjen med VITA classical A1-D4® nyanseguide.

.
Annen: emalje mikroslitasje
Det er en ikke-restorativ, konservativ behandling som virker både kjemisk og mekanisk for å fjerne opptil 0,2 mm av påvirket emalje per påføring. Pimpstein enten blandet med 18 % saltsyre eller 5,25 % natriumhypokloritt ble brukt for å fjerne fluoroseflekker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HALTSYRE PIMSTOFF
Tidsramme: 30 minutter
Tannfarge ble registrert ved grunnlinjen ved hjelp av VITA classical A1-D4® nyanseguide. Arrangementet av nyansene i VITA klassiske nyanser er som følger: A1 - A4 (rød-brunaktig), B1 - B4 (rødaktig-gulaktig), C1 - C4 (gråaktige nyanser), D2 - D4 (rødaktig-grå) . Bestemmelse av skygge ble gjort under dagslys. Nærmeste nyanse ble valgt fra skyggefanen. Effektiviteten ble markert som positiv hvis det var minst én endring i nyanse fra baseline like etter prosedyren til nyansegruppe fra A1-D4. Effektiviteten ble markert negativ hvis det ikke er noen endring i nyanse fra grunnlinjen.
30 minutter
NATRIUMHYPOKLORITT PIMSTOFF
Tidsramme: 30 minutter
Tannfarge ble registrert ved grunnlinjen ved hjelp av VITA classical A1-D4® nyanseguide. Arrangementet av nyansene i VITA klassiske nyanser er som følger: A1 - A4 (rød-brunaktig), B1 - B4 (rødaktig-gulaktig), C1 - C4 (gråaktige nyanser), D2 - D4 (rødaktig-grå) . Bestemmelse av skygge ble gjort under dagslys. Nærmeste nyanse ble valgt fra skyggefanen. Effektiviteten ble markert som positiv hvis det var minst én endring i nyanse fra baseline like etter prosedyren til nyansegruppe fra A1-D4. Effektiviteten ble markert negativ hvis det ikke er noen endring i nyanse fra grunnlinjen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FatimaJDC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele IPD-en når den blir publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannfluoroser

Kliniske studier på emalje mikroslitasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere