Esta é a Comparação da Eficácia Clínica do Composto de Pedra-pomes de Ácido Clorídrico e do Composto de Pedra-pomes de Hipoclorito de Sódio Usado na Técnica de Microabrasão para o Tratamento de Fluorose Dentária. A mudança na cor do dente foi verificada antes e depois do procedimento.
26 de abril de 2022 atualizado por: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
Comparação da Eficácia Clínica do Ácido Clorídrico e do Hipoclorito de Sódio Utilizados na Técnica de Microabrasão no Tratamento da Fluorose Dentária.
Comparar a eficácia clínica do composto de ácido clorídrico e pedra-pomes e do composto de hipoclorito de sódio e pedra-pomes no tratamento da fluorose dentária usando a técnica de microabrasão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado foi realizado no Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, de 1º de novembro de 2019 a 30 de abril de 2020.
Total de 30 dentes em cada grupo foram incluídos.
A tonalidade pré-operatória foi verificada.
A mistura foi aplicada 10 vezes ou mais durante a mesma sessão.
O tempo total de tratamento foi de cerca de 30 minutos.
Cada paciente recebeu todo o tratamento de microabrasão.
Ao final do tratamento, foi aplicado gel neutro de fluoreto de sódio.
Em seguida, as alterações na tonalidade foram verificadas.
Estatísticas descritivas foram calculadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 40 anos.
- Dentição permanente avaliada no exame clínico.
- Ter pelo menos quatro incisivos superiores com pontuação de 4 a 5, de acordo com o Índice de Fluorose de Dean.
- Não apresentar cárie ou restauração nos dentes a serem tratados avaliados clinicamente.
Critério de exclusão:
- Saúde bucal e geral deficientes avaliadas no exame clínico.
- Histórico de tabagismo e qualquer forma de tabaco.
- Pacientes com doença periodontal avaliados ao exame clínico.
- Cárie em dentes anteriores avaliada ao exame clínico.
- Dentes hipersensíveis avaliados no exame clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: GRUPO A (ÁCIDO CLORÍDRICO)
Total de 30 dentes em cada grupo foram incluídos.
A cor pré-operatória foi verificada com o guia de cores VITA classic A1-D4®.
A mistura (composto de pedra-pomes de ácido clorídrico) foi aplicada 10 vezes ou mais na mesma sessão.
O tempo total de tratamento foi de cerca de 30 minutos.
Cada paciente recebeu todo o tratamento de microabrasão.
Ao final do tratamento, foi aplicado gel neutro de fluoreto de sódio.
Em seguida, a mudança de cor foi verificada novamente com a escala de cores VITA classic A1-D4®.
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É um tratamento conservador não restaurador que funciona tanto química quanto mecanicamente para remover até 0,2 mm de esmalte afetado por aplicação.
Pedra-pomes misturada com ácido clorídrico a 18% ou hipoclorito de sódio a 5,25% foi usada para remover manchas de fluorose.
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EXPERIMENTAL: GRUPO B (HIPOCLORITO DE SÓDIO)
Total de 30 dentes em cada grupo foram incluídos. A cor pré-operatória foi verificada com o guia de cores VITA classic A1-D4®. A mistura (composto de pedra-pomes de hipoclorito de sódio) foi aplicada 10 vezes ou mais durante a mesma sessão. O tempo total de tratamento foi de cerca de 30 minutos. Cada paciente recebeu todo o tratamento de microabrasão. Ao final do tratamento, foi aplicado gel neutro de fluoreto de sódio. Em seguida, a mudança de cor foi verificada novamente com a escala de cores VITA classic A1-D4®. . |
É um tratamento conservador não restaurador que funciona tanto química quanto mecanicamente para remover até 0,2 mm de esmalte afetado por aplicação.
Pedra-pomes misturada com ácido clorídrico a 18% ou hipoclorito de sódio a 5,25% foi usada para remover manchas de fluorose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COMPOSTO DE PUMICE DE ÁCIDO CLORÍDRICO
Prazo: 30 minutos
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A cor do dente foi registrada na linha de base com a ajuda da escala de cores VITA classic A1-D4®.
A disposição das cores na família clássica de cores VITA é a seguinte: A1 - A4 (castanho-avermelhado), B1 - B4 (amarelo-avermelhado), C1 - C4 (tons acinzentados), D2 - D4 (cinza-avermelhado) .A determinação da sombra foi feita à luz do dia.
A tonalidade mais próxima foi selecionada na guia de tonalidade.
A eficácia foi marcada como positiva se houvesse pelo menos uma alteração na cor da linha de base logo após o procedimento para o grupo de cores de A1-D4.
A eficácia foi marcada como negativa se não houver alteração na tonalidade da linha de base.
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30 minutos
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COMPOSTO DE POMES DE HIPOCLORITO DE SÓDIO
Prazo: 30 minutos
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A cor do dente foi registrada na linha de base com a ajuda da escala de cores VITA classic A1-D4®.
A disposição das cores na família clássica de cores VITA é a seguinte: A1 - A4 (castanho-avermelhado), B1 - B4 (amarelo-avermelhado), C1 - C4 (tons acinzentados), D2 - D4 (cinza-avermelhado) .A determinação da sombra foi feita à luz do dia.
A tonalidade mais próxima foi selecionada na guia de tonalidade.
A eficácia foi marcada como positiva se houvesse pelo menos uma alteração na cor da linha de base logo após o procedimento para o grupo de cores de A1-D4.
A eficácia foi marcada como negativa se não houver alteração na tonalidade da linha de base.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FatimaJDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
vou compartilhar o IPD assim que for publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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