Это сравнение клинической эффективности соединения соляной кислоты и пемзы и соединения гипохлорита натрия и пемзы, используемых в технике микроабразии для лечения флюороза зубов. Изменение оттенка зуба проверяли до и после процедуры.
26 апреля 2022 г. обновлено: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College
Сравнение клинической эффективности соляной кислоты и гипохлорита натрия, используемых в технике микроабразии для лечения флюороза зубов.
Сравнить клиническую эффективность соединений соляной кислоты и пемзы и соединения гипохлорита натрия и пемзы при лечении флюороза зубов методом микроабразии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование было проведено в больнице стоматологического колледжа Фатима Джинна, Карачи, с 1 ноября 2019 года по 30 апреля 2020 года.
Всего было включено 30 зубов в каждой группе.
Перед операцией проверяли оттенок.
Смесь применялась 10 и более раз в течение одного сеанса.
Общее время обработки составило около 30 минут.
Каждому пациенту была проведена полная процедура микроабразии.
В конце лечения наносили нейтральный гель фторида натрия.
Затем проверяли изменения оттенка.
Рассчитывали описательную статистику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-40 лет.
- Постоянный прикус оценивается при клиническом осмотре.
- Иметь не менее четырех резцов верхней челюсти с оценкой от 4 до 5 согласно индексу флюороза Дина.
- Отсутствие кариеса или реставрации на зубах, подлежащих лечению, оценивается клинически.
Критерий исключения:
- Плохое стоматологическое и общее состояние полости рта, оцененное при клиническом осмотре.
- История курения и любых форм табака.
- Пациенты с заболеваниями пародонта оцениваются при клиническом осмотре.
- Кариес на передних зубах оценивается при клиническом осмотре.
- Гиперчувствительность зубов определяется при клиническом осмотре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППА А (СОЛЯНАЯ КИСЛОТА)
Всего было включено 30 зубов в каждой группе.
Перед операцией цвет проверяли с помощью шкалы оттенков VITA classic A1-D4®.
Смесь (пемзовое соединение соляной кислоты) наносили 10 и более раз в течение одного сеанса.
Общее время обработки составило около 30 минут.
Каждому пациенту была проведена полная процедура микроабразии.
В конце лечения наносили нейтральный гель фторида натрия.
Затем снова проверяли изменение оттенка с помощью расцветки VITA classic A1-D4®.
|
Это невосстановительное, консервативное лечение, которое работает как химически, так и механически, удаляя до 0,2 мм пораженной эмали за одно применение.
Для удаления пятен флюороза использовали пемзу, смешанную с 18% соляной кислотой или 5,25% гипохлоритом натрия.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГРУППА Б (ГИПОХЛОРИТ НАТРИЯ)
Всего было включено 30 зубов в каждой группе. Цвет перед операцией проверяли с помощью расцветки VITA classic A1-D4®. Смесь (пемза с гипохлоритом натрия) наносили 10 и более раз в течение одного сеанса. Общее время обработки составило около 30 минут. Каждому пациенту была проведена полная процедура микроабразии. В конце лечения наносили нейтральный гель фторида натрия. Затем снова проверяли изменение оттенка с помощью расцветки VITA classic A1-D4®. . |
Это невосстановительное, консервативное лечение, которое работает как химически, так и механически, удаляя до 0,2 мм пораженной эмали за одно применение.
Для удаления пятен флюороза использовали пемзу, смешанную с 18% соляной кислотой или 5,25% гипохлоритом натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОЛЯНАЯ КИСЛОТА ПЕМЗА СОЕДИНЕНИЕ
Временное ограничение: 30 минут
|
Оттенок зубов регистрировали на исходном уровне с помощью шкалы оттенков VITA classic A1-D4®.
Расстановка оттенков в классической цветовой гамме VITA следующая: A1 - A4 (красновато-коричневатые), B1 - B4 (красновато-желтоватые), C1 - C4 (сероватые оттенки), D2 - D4 (красновато-серые) .Определение оттенка производилось при дневном свете.
Ближайший оттенок был выбран на вкладке оттенка.
Эффективность считалась положительной, если имело место хотя бы одно изменение оттенка от исходного сразу после процедуры до группы оттенков от A1-D4.
Эффективность считалась отрицательной, если оттенок не отличался от исходного.
|
30 минут
|
|
СОЕДИНЕНИЕ ГИПОХЛОРИТА НАТРИЯ ПЕМЗЫ
Временное ограничение: 30 минут
|
Оттенок зубов регистрировали на исходном уровне с помощью шкалы оттенков VITA classic A1-D4®.
Расстановка оттенков в классической цветовой гамме VITA следующая: A1 - A4 (красновато-коричневатые), B1 - B4 (красновато-желтоватые), C1 - C4 (сероватые оттенки), D2 - D4 (красновато-серые) .Определение оттенка производилось при дневном свете.
Ближайший оттенок был выбран на вкладке оттенка.
Эффективность считалась положительной, если имело место хотя бы одно изменение оттенка от исходного сразу после процедуры до группы оттенков от A1-D4.
Эффективность считалась отрицательной, если оттенок не отличался от исходного.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FatimaJDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
я поделюсь IPD, как только он будет опубликован
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования микроабразия эмали
-
Mansoura UniversityРекрутингВнутрикостные пародонтальные дефектыЕгипет
-
Universidad Arturo PratЗапись по приглашению
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство