这是盐酸-浮石复合物和次氯酸钠-浮石复合物用于微磨技术治疗氟斑牙的临床疗效比较。在手术前后检查牙齿颜色的变化。
2022年4月26日 更新者：HAREEM ABDUL SATTAR、Fatima Jinnah Dental College
比较盐酸和次氯酸钠微磨技术治疗氟斑牙的临床疗效。
比较盐酸浮石复方与次氯酸钠浮石复方微磨技术治疗氟斑牙的临床疗效。
研究概览
详细说明
2019 年 11 月 1 日至 2020 年 4 月 30 日在卡拉奇 Fatima Jinnah 牙科学院医院进行了一项随机临床试验。
每组共包括30颗牙齿。
术前检查了阴影。
该混合物在同一个疗程中使用了 10 次或更多次。
总治疗时间约为 30 分钟。
每个患者都接受了完整的微磨削治疗。
治疗结束时，应用中性氟化钠凝胶。
然后检查色泽变化。
计算了描述性统计数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75400
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18-40岁之间。
- 经临床检查评估的恒牙列。
- 根据 Dean's Fluorosis Index，至少有四颗得分在 4 到 5 之间的上颌切牙。
- 临床评估要治疗的牙齿没有龋齿或修复体。
排除标准：
- 临床检查评估口腔牙齿和一般健康状况不佳。
- 吸烟史和任何形式的烟草。
- 通过临床检查评估的牙周病患者。
- 临床检查评估的前牙龋齿。
- 在临床检查中评估过敏性牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组（盐酸）
每组共包括30颗牙齿。
术前使用 VITA 经典 A1-D4® 比色板检查色度。
该混合物（盐酸浮石化合物）在同一时间段内使用 10 次或更多次。
总治疗时间约为 30 分钟。
每个患者都接受了完整的微磨削治疗。
治疗结束时，应用中性氟化钠凝胶。
然后再次使用 VITA classical A1-D4® 比色板检查色度变化。
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它是一种非修复性保守治疗，每次应用都可以通过化学和机械方式去除多达 0.2 毫米的受影响牙釉质。
与 18% 盐酸或 5.25% 次氯酸钠混合的浮石用于去除氟斑。
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实验性的：B组（次氯酸钠）
每组共包括30颗牙齿。 术前使用 VITA 经典 A1-D4® 比色板检查色度。在同一疗程期间使用 10 次或更多次混合物（次氯酸钠浮石化合物）。 总治疗时间约为 30 分钟。 每个患者都接受了完整的微磨削治疗。 治疗结束时，应用中性氟化钠凝胶。 然后再次使用 VITA classical A1-D4® 比色板检查色度变化。 . |
它是一种非修复性保守治疗，每次应用都可以通过化学和机械方式去除多达 0.2 毫米的受影响牙釉质。
与 18% 盐酸或 5.25% 次氯酸钠混合的浮石用于去除氟斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盐酸浮石化合物
大体时间：30分钟
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借助 VITA classical A1-D4® 比色板，在基线处记录牙齿色泽。
VITA 经典色调系列中的色调排列如下：A1 - A4（红棕色）、B1 - B4（红黄色）、C1 - C4（灰色色调）、D2 - D4（红灰色） .色度测定在日光下进行。
从阴影选项卡中选择了最接近的阴影。
如果在从 A1-D4 的阴影组的程序之后，从基线的阴影至少有一个变化，则有效性被标记为阳性。
如果基线的阴影没有变化，则有效性被标记为负面。
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30分钟
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次氯酸钠浮石化合物
大体时间：30分钟
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借助 VITA 经典 A1-D4® 比色板，在基线处记录牙齿色泽。
VITA 经典色调系列中的色调排列如下：A1 - A4（红棕色）、B1 - B4（红黄色）、C1 - C4（灰色色调）、D2 - D4（红灰色） .色度测定在日光下进行。
从阴影选项卡中选择了最接近的阴影。
如果在从 A1-D4 的阴影组的程序之后，阴影从基线至少有一个变化，则有效性被标记为阳性。
如果基线的阴影没有变化，则有效性被标记为负面。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HAREEM A SATTAR, FCPS、Fatima Jinnah Dental College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nevarez-Rascon M, Molina-Frechero N, Adame E, Almeida E, Soto-Barreras U, Gaona E, Nevarez-Rascon A. Effectiveness of a microabrasion technique using 16% HCL with manual application on fluorotic teeth: A series of studies. World J Clin Cases. 2020 Feb 26;8(4):743-756. doi: 10.12998/wjcc.v8.i4.743.
- Sheoran N, Garg S, Damle SG, Dhindsa A, Opal S, Gupta S. Esthetic management of developmental enamel opacities in young permanent maxillary incisors with two microabrasion techniques--a split mouth study. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):345-52. doi: 10.1111/jerd.12096. Epub 2014 Mar 4.
- Gupta A, Dhingra R, Chaudhuri P, Gupta A. A comparison of various minimally invasive techniques for the removal of dental fluorosis stains in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):260-268. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_138_16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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