Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jest to porównanie skuteczności klinicznej kwasu solnego i pumeksu oraz podchlorynu sodu i pumeksu stosowanego w technice mikroabrazji w leczeniu fluorozy zębów. Przed i po zabiegu sprawdzono zmianę odcienia zęba.

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Porównanie skuteczności klinicznej kwasu solnego i podchlorynu sodu stosowanych w technice mikroabrazji w leczeniu fluorozy zębów.

Porównanie skuteczności klinicznej kwasu solnego z pumeksem i podchlorynu sodu z pumeksem w leczeniu fluorozy zębów techniką mikroabrazji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono w szpitalu Fatima Jinnah Dental College w Karaczi w okresie od 1 listopada 2019 r. do 30 kwietnia 2020 r. Uwzględniono łącznie 30 zębów w każdej grupie. Przed operacją sprawdzono odcień. Mieszaninę stosowano 10 razy lub więcej podczas tej samej sesji. Całkowity czas leczenia wynosił około 30 minut. Każdy pacjent otrzymał pełny zabieg mikroabrazji. Na zakończenie zabiegu zastosowano neutralny żel z fluorku sodu. Następnie sprawdzono zmiany odcienia. Obliczono statystyki opisowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-40 lat .
  • Stan uzębienia stałego oceniany na podstawie badania klinicznego.
  • Mieć co najmniej cztery siekacze szczęki z wynikami od 4 do 5, zgodnie z indeksem fluorozy dziekana.
  • Brak próchnicy lub odbudowy na zębach, które mają być leczone, ocenione klinicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan uzębienia jamy ustnej i ogólny stan zdrowia oceniany w badaniu klinicznym.
  • Historia palenia i wszelkich form tytoniu.
  • Pacjenci z chorobami przyzębia oceniani w badaniu klinicznym.
  • Próchnica zębów przednich oceniana w badaniu klinicznym.
  • Zęby nadwrażliwe oceniane w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GRUPA A (KWAS SOLNY)
Uwzględniono łącznie 30 zębów w każdej grupie. Przed operacją kolor został sprawdzony za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®. Mieszaninę (związek pumeksowy kwasu chlorowodorowego) nałożono 10 razy lub więcej podczas tej samej sesji. Całkowity czas leczenia wynosił około 30 minut. Każdy pacjent otrzymał pełny zabieg mikroabrazji. Na zakończenie zabiegu zastosowano neutralny żel z fluorku sodu. Następnie ponownie sprawdzono zmianę koloru za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®.
Inny: mikroabrazja szkliwa
Jest to konserwatywny zabieg nieodbudowujący, który działa zarówno chemicznie, jak i mechanicznie, usuwając do 0,2 mm dotkniętego szkliwa na jedną aplikację. Pumeks zmieszany z 18% kwasem solnym lub 5,25% podchlorynem sodu został użyty do usunięcia plam z fluorozy.
EKSPERYMENTALNY: GRUPA B ( PODCHLORYN SODU)

Uwzględniono łącznie 30 zębów w każdej grupie. Przed operacją kolor został sprawdzony za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®. Mieszanka (pumeks podchlorynu sodu) została nałożona 10 lub więcej razy podczas tej samej sesji. Całkowity czas leczenia wynosił około 30 minut. Każdy pacjent otrzymał pełny zabieg mikroabrazji. Na zakończenie zabiegu zastosowano neutralny żel z fluorku sodu. Następnie ponownie sprawdzono zmianę koloru za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®.

.
Inny: mikroabrazja szkliwa
Jest to konserwatywny zabieg nieodbudowujący, który działa zarówno chemicznie, jak i mechanicznie, usuwając do 0,2 mm dotkniętego szkliwa na jedną aplikację. Pumeks zmieszany z 18% kwasem solnym lub 5,25% podchlorynem sodu został użyty do usunięcia plam z fluorozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZWIĄZEK PUMEKSU KWASU CHLOROWEGO
Ramy czasowe: 30 minut
Kolor zęba rejestrowano na linii bazowej za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®. Układ kolorów w rodzinie kolorów VITA classical jest następujący: A1 - A4 (czerwono-brązowawy), B1 - B4 (czerwono-żółtawy), C1 - C4 (odcienie szarawe), D2 - D4 (czerwono-szary) .Określenie zacienienia wykonano przy świetle dziennym. Najbliższy odcień został wybrany z zakładki odcień. Skuteczność oceniano pozytywnie, jeśli nastąpiła co najmniej jedna zmiana odcienia od linii podstawowej tuż po zabiegu do grupy odcieni od A1-D4. Skuteczność oznaczono jako negatywną, jeśli nie nastąpiła zmiana odcienia w stosunku do linii bazowej.
30 minut
PUMEKS PODCHLORYNU SODU
Ramy czasowe: 30 minut
Kolor zęba rejestrowano na linii bazowej za pomocą kolornika VITA classical A1-D4®. Układ kolorów w rodzinie kolorów VITA classical jest następujący: A1 - A4 (czerwono-brązowawy), B1 - B4 (czerwono-żółtawy), C1 - C4 (odcienie szarawe), D2 - D4 (czerwono-szary) .Określenie zacienienia wykonano przy świetle dziennym. Najbliższy odcień został wybrany z zakładki odcień. Skuteczność oceniano pozytywnie, jeśli nastąpiła co najmniej jedna zmiana odcienia od linii podstawowej tuż po zabiegu do grupy odcieni od A1-D4. Skuteczność oznaczono jako negatywną, jeśli nie nastąpiła zmiana odcienia w stosunku do linii bazowej.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Śledczy

  • Główny śledczy: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FatimaJDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

udostępnię IPD, gdy zostanie opublikowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluorozy dentystyczne

Badania kliniczne na mikroabrazja szkliwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj