Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detta är jämförelsen av den kliniska effektiviteten av saltsyra-pimpstensförening och natriumhypoklorit-pimpstensförening som används i mikronötningsteknik för behandling av dental fluoros. Förändring i tandnyans kontrollerades före och efter proceduren.

26 april 2022 uppdaterad av: HAREEM ABDUL SATTAR, Fatima Jinnah Dental College

Jämförelse av klinisk effektivitet av saltsyra och natriumhypoklorit som används i mikronötningsteknik för behandling av dental fluoros.

Att jämföra den kliniska effektiviteten av saltsyra-pimpstensförening och natriumhypoklorit-pimpstensförening vid behandling av dental fluoros med hjälp av mikronötningsteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning togs Fatima Jinnah Dental College Hospital, Karachi, från 1 november 2019 till 30 april 2020. Totalt ingick 30 tänder i varje grupp. Preoperativt nyans kontrollerades. Blandningen applicerades 10 gånger eller mer under samma session. Total behandlingstid var cirka 30 minuter. Varje patient fick hela mikronötningsbehandlingen. Vid slutet av behandlingen applicerades neutral natriumfluoridgel. Sedan kontrollerades förändringar i nyans. Beskrivande statistik beräknades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Fatima Jinnah Dental College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-40 år.
  • Permanent tandsättning bedöms vid klinisk undersökning.
  • Ha minst fyra maxillära framtänder med poäng på 4 till 5, enligt Dean's Fluorosis Index.
  • Har ingen karies eller restaurering på tänderna som ska behandlas bedömt kliniskt.

Exklusions kriterier:

  • Dålig muntand- och allmänhälsa bedöms vid klinisk undersökning.
  • Rökningens historia och alla former av tobak.
  • Patienter med parodontit bedöms vid klinisk undersökning.
  • Karies på främre tänder bedömd vid klinisk undersökning.
  • Överkänsliga tänder bedöms vid klinisk undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: GRUPP A (KLORSYRA)
Totalt ingick 30 tänder i varje grupp. Preoperativt nyans kontrollerades med VITA classical A1-D4® nyansguide. Blandningen (saltsyrapimpstensförening) applicerades 10 gånger eller mer under samma session. Total behandlingstid var cirka 30 minuter. Varje patient fick hela mikronötningsbehandlingen. Vid slutet av behandlingen applicerades neutral natriumfluoridgel. Sedan kontrollerades nyansförändringen igen med VITA classical A1-D4® nyansguide.
Övrig: emalj mikronötning
Det är en icke-återställande, konservativ behandling som fungerar både kemiskt och mekaniskt för att ta bort upp till 0,2 mm angripen emalj per applicering. Pimpsten antingen blandad med 18 % saltsyra eller 5,25 % natriumhypoklorit användes för att avlägsna fluorosfläckar.
EXPERIMENTELL: GRUPP B (NATRIUMHYPOKLORIT)

Totalt ingick 30 tänder i varje grupp. Preoperativt nyans kontrollerades med VITA classical A1-D4® nyansguide. Blandningen (natriumhypokloritpimpstensförening) applicerades 10 gånger eller mer under samma session. Total behandlingstid var cirka 30 minuter. Varje patient fick hela mikronötningsbehandlingen. Vid slutet av behandlingen applicerades neutral natriumfluoridgel. Sedan kontrollerades nyansförändringen igen med VITA classical A1-D4® nyansguide.

.
Övrig: emalj mikronötning
Det är en icke-återställande, konservativ behandling som fungerar både kemiskt och mekaniskt för att ta bort upp till 0,2 mm angripen emalj per applicering. Pimpsten antingen blandad med 18 % saltsyra eller 5,25 % natriumhypoklorit användes för att avlägsna fluorosfläckar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VATTENSYRA PIMMIS FÖRENING
Tidsram: 30 minuter
Tandnyans registrerades vid baslinjen med hjälp av VITA classical A1-D4® nyansguide. Arrangemanget av nyanserna i VITA classic-familjen av nyanser är som följer: A1 - A4 (rödaktig-brunaktig), B1 - B4 (rödaktig-gulaktig), C1 - C4 (gråaktiga nyanser), D2 - D4 (rödaktig-grå) . Bestämning av nyans gjordes under dagsljus. Närmaste nyans valdes från nyansfliken. Effektiviteten var markerad positiv om det fanns minst en förändring i nyans från baslinjen precis efter proceduren till nyansgrupp från A1-D4. Effektiviteten markerades som negativ om det inte finns någon förändring i nyans från baslinjen.
30 minuter
NATRIUMHYPOKLORIT PIMMISSFÖRENING
Tidsram: 30 minuter
Tandnyans registrerades vid baslinjen med hjälp av VITA classical A1-D4® nyansguide. Arrangemanget av nyanserna i VITA classic-familjen av nyanser är som följer: A1 - A4 (rödaktig-brunaktig), B1 - B4 (rödaktig-gulaktig), C1 - C4 (gråaktiga nyanser), D2 - D4 (rödaktig-grå) . Bestämning av nyans gjordes under dagsljus. Närmaste nyans valdes från nyansfliken. Effektiviteten var markerad positiv om det fanns minst en förändring i nyans från baslinjen precis efter proceduren till nyansgrupp från A1-D4. Effektiviteten markerades som negativ om det inte finns någon förändring i nyans från baslinjen.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatima Jinnah Dental College

Utredare

  • Huvudutredare: HAREEM A SATTAR, FCPS, Fatima Jinnah Dental College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (FAKTISK)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FatimaJDC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag kommer att dela IPD när den kommer att publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera