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경피적 기관절개술

2022년 4월 22일 업데이트: Alexandria University

안전한 맹인 경피적 기관절개술을 위한 새로운 기술

경피적 기관절개술의 기술적인 변형으로, 공동보조적 기술 없이 천자 시 바늘의 기관내 위치를 확인하는 안전한 방법을 포함하고, 잘못된 통과 또는 기관 후벽 손상과 같은 심각한 합병증을 예방하는 기술에 대한 설명

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개:

기관절개술은 집중 치료실(ICU)에서 사용되는 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 1985년 이후 경피적 기관절개술(PT)은 외과적 기도를 만드는 방법으로 널리 받아들여졌으며 PT를 위한 새로운 기술이 개발되었습니다. 또한, 이 기술은 환자 침대 옆에서 수행될 수 있어 중환자의 기도에 대한 외과적 접근을 보는 새로운 방법으로 이어집니다.

1985년 Ciaglia는 경피적 확장 기관절개술(PDT)을 기술했습니다. 5년 후 Griggs는 가이드와이어 확장 겸자(GWDF)를 사용하여 기관절개술을 도입했습니다. 이 기술을 사용하면 이전에 기관 내강의 금속 가이드 위로 전진한 끝이 무딘 집게를 사용하여 기관개구부를 엽니다. 1998년 Ciaglia의 고전적 기술은 원래 기술과 관련하여 단일 확장기를 사용하여 수정되었으며, 이 수정은 기공이 단일 확장으로 생성되어 연속적인 확장이 필요하지 않다는 이점을 제공했습니다.

PDT는 출혈, 튜브 삽입의 어려움, 허위 통로, 후기관벽 손상, 기흉, 종격동 기종 및 피하 폐기종과 같은 많은 시술 전후 합병증을 예고합니다. 섬유기관지경은 심각한 합병증을 예방한다는 점에서 가장 널리 사용되는 안전한 방법이지만, 내시경 가이드는 기도압 상승, 환기저하, 두개내압 증가 등의 문제가 있어 일상적인 보조요법으로 적용하는 것에 대해서는 논란이 있다. 압력; 일부 환자에서 사용을 금하는 상황. 더욱이 기관지경 검사는 시술 비용을 증가시킵니다. 카프노그래피는 천자 시 바늘의 기관내 위치를 확인하는 데 유용합니다. 카프노그래피의 단점은 기관 내에서 바늘과 금속 가이드의 정확한 위치를 직접 시각화할 수 없다는 것입니다. 초음파는 비침습적 절차이며 비정상적인 혈관 구조를 찾는 데 유용할 수 있습니다.

경피적 기관절개술의 주요 이점 중 하나는 침대 옆에서 수행할 수 있다는 점입니다. 따라서 개복 수술 기관절개술에 일반적으로 필요한 수술실 설정과 관련된 위험, 비용 및 물류가 필요하지 않습니다. 따라서 coadjuvant 기술 없이 안전한 방법을 찾는 것이 합리적입니다. 많은 ICU에는 일상적으로 사용할 수 있는 기관지경 검사 또는 초음파 기계가 없습니다. 이 연구의 목적은 보조 도구 없이 안전한 블라인드 경피적 기관절개술을 위한 새로운 기술을 설명하는 것이었습니다.

환자 및 방법:

등록된 환자는 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 알렉산드리아 대학 병원 중환자의학과에 입원했습니다. 알렉산드리아 의과대학 의료 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 등록하기 전에 환자의 가장 가까운 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 모든 경피적 기관 절개술은 침상에서 삽관된 환자에게 선택적으로 수행되었습니다. 포함 기준은 기관절개술이 필요한 18세 이상의 성인 환자였습니다. 제외 기준은 체질량 지수(BMI) ≥ 45kg/m2, 중증 응고 장애 및 부적합한 해부학적 구조(예: 이전 자궁 경부 수술, 자궁 경부 외상 또는 종양)를 가진 비만 환자였습니다.

등록 시 데이터 수집은 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 목둘레, 기관절개 적응증이었습니다. 환자는 진정(midazolam 1-2 mg 및 fentanyl 100-200 mcg), 마비(atracurium 0.5 mg/Kg), 주류 카프노그래피, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링되었습니다. SIMV(Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation) 모드를 사용했으며 인공호흡기는 일회 호흡량 6-8mL/kg, 호흡수 16/분, 흡기 산소 분획(FiO2) 100%를 전후 15분부터 시작하여 5분까지 전달하도록 설정되었습니다. 절차의 완료. 기관 내 튜브와 구강 모두에서 적절한 사전 절차 흡인이 이루어졌습니다.

Guidewire dilating forceps(Grigges') 기법은 작업 중에 적용된 방법입니다. 적절한 자세: 견갑골 사이에 수건을 말아서 환자의 목을 최대한 펴고 환자의 목과 침대는 중립자세를 유지합니다. 수술 부위는 10% 포비돈 요오드 용액으로 드레이핑하기 전에 소독하였다. 개입을 시작하기 전에 리도카인 2%를 국소 마취제로 사용했습니다.

윤상연골과 흉골상절흔 사이 중간, 즉 2~3번 또는 3~4번 기관 고리 반대편에 가로(1cm) 피부 절개를 했습니다. 기관 고리가 만져질 때까지 모기 클램프를 사용하여 피하 지방과 기관 전 조직을 수직 방향으로 무뚝뚝하게 절개했습니다.

안전한 맹인 기도 접근을 위한 새로운 기술:

절개를 통해 기관을 촉진한 후, 바늘 위의 14-G 캐뉼라를 기관 관통으로 꼬리쪽으로 전진시켜 기관내관의 단단한 전벽을 관통했습니다. 기도 접근의 성공은 그 과정에서 기관을 고정하는 비주요 손으로 기관내관의 후벽에 의해 기관 후벽을 보호하면서 갑작스런 저항의 상실이었다.

바늘 위의 캐뉼라에 부착된 식염수로 채워진 주사기로 기포를 흡인하여 바늘의 기관내 천공을 확인했습니다. 기관내관의 전방 벽에서 바늘 위의 캐뉼라를 해제하기 위해 기관내관을 점진적으로 철회하는 동안 미측으로 향하는 바늘 위치가 변경됩니다. 이 시점까지 ETT를 관통하는 바늘 위의 캐뉼라의 근위 끝은 방향이 두개골 방향으로 변경되었을 것입니다.

기관내관의 전방 벽에서 바늘 위의 캐뉼라를 성공적으로 완전히 빼는 것은 기관내관의 전진 없이 바늘 위의 캐뉼라를 부드럽게 미부 방향으로 전환하여 테스트했습니다. 바늘 위의 캐뉼라의 미측 방향 전환은 가이드와이어가 기관으로 자유롭게 통과하도록 하기 위한 필수 단계입니다.

ETT에서 바늘 위로 두개골 방향 캐뉼라의 근위 끝이 성공적으로 해제되면 ETT 커프의 수축 및 꼬리 방향 전환은 가이드와이어가 기관으로 자유롭게 통과하기 위해 필수적이었습니다. 꼬리 방향 전환 시 날카로운 바늘 끝으로 노출된 기관 후벽이 손상되는 것을 방지하기 위해 바늘을 플라스틱 캐뉼라 밖으로 1mm 빼서 바늘의 근위 끝이 외상을 입지 않도록 했습니다.

기관 내강으로의 바늘 위의 캐뉼라의 적절한 꼬리 위치는 바늘 위의 캐뉼라에 부착된 염수 충전 주사기로 기포를 한 번 더 흡인하여 재확인되었습니다. 그런 다음 캐뉼라를 제자리에 두고 바늘을 제거했습니다. J-가이드와이어는 미측 캐뉼라를 통해 기관으로 삽입되었습니다. 이후 캐뉼라를 제거했습니다.

절차의 나머지 부분은 평소와 같이 계속되었습니다: 14-G 확장기를 가이드와이어 위로 통과시켜 전방 기관 벽에서 기공 형성을 시작했습니다. Grigges'(가이드와이어 팽창 겸자)는 전방 기관 벽에서 저항이 느껴질 때까지 와이어를 따라 전진했습니다. 겸자를 열고 기관 전 조직을 확장했습니다. 집게를 제거하고 가이드와이어에 다시 적용하고 턱이 기관 전벽을 통과할 때까지 전진했습니다. 전방 기관벽을 확장하기 위해 겸자를 개방하였다. 집게를 제거하고 기관절개관을 유도관 확장기에 장착하고 확장된 기공을 통해 기관으로 통과시켰습니다.

이 시점에서 유연한 유도관과 가이드와이어를 제거하고 커프를 부풀린 다음 인공호흡을 ETT에서 기관절개관으로 전환했습니다. 기관절개관을 통한 적절한 환기 후 기관내관을 완전히 제거하였다. 인공호흡기의 호기말 용적과 환자의 청진으로 인공호흡을 확인하였다. 기관절개관을 넥밴드로 고정하고 흉부 방사선 사진을 촬영하였다.

절차 시간은 디지털 스톱워치로 기록했습니다(2회 기록됨: 1-Novel Technique Time(NT Time): 기관 튜브 천자에서 기관으로 J-가이드와이어 삽입까지의 시간 및 2- Total Technique Time(TT Time): 시간 피부 절개부터 기관절개관 삽입까지). Peri-procedural 합병증이 기록되었습니다. 여기에는 절차 실패(기관 절개술을 수행하기 위해 취한 조치 언급), 심장 정지, 출혈(출혈 등급 언급), 92% 미만의 일시적 불포화, 잘못된 통로 및 후부 기관벽 손상이 포함되었습니다. 또한 기흉, 종격동 기종 및 피하 폐기종을 배제하기 위해 시술 후 흉부 방사선 사진을 시행했습니다.

안전을 위해 처음 20명의 환자에게 절차 중 기관지경 검사를 실시하여 정중선 기관 천자, 바늘 방향에 따른 캐뉼라의 변화, 기관 후벽의 무결성, 가이드와이어, 확장기 및 기관절개관의 적절한 위치를 확인했습니다. 기관으로 전달.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

386

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21651
        • Alexandria Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관절개술의 임상 적응증

제외 기준:

  • 18세 미만, 중증 응고병증 및 부적합한 해부학적 구조(예: 이전 자궁경부 수술, 자궁경부 외상 또는 종양)가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피적 기관절개술에 배정된 환자

Guidewire dilating forceps(Grigges') 기법은 작업 중에 적용된 방법입니다. 적절한 자세: 견갑골 사이에 수건을 말아서 환자의 목을 최대한 펴고 환자의 목과 침대는 중립자세를 유지합니다. 수술 부위는 10% 포비돈 요오드 용액으로 드레이핑하기 전에 소독하였다. 개입을 시작하기 전에 리도카인 2%를 국소 마취제로 사용했습니다.

윤상연골과 흉골상절흔 사이 중간, 즉 2~3번 또는 3~4번 기관 고리 반대편에 가로(1cm) 피부 절개를 했습니다. 기관 고리가 만져질 때까지 모기 클램프를 사용하여 피하 지방과 기관 전 조직을 수직 방향으로 무뚝뚝하게 절개했습니다.

Guidewire dilating forceps(Grigges') 기법은 작업 중에 적용된 방법입니다. 적절한 자세: 견갑골 사이에 수건을 말아서 환자의 목을 최대한 펴고 환자의 목과 침대는 중립자세를 유지합니다. 수술 부위는 10% 포비돈 요오드 용액으로 드레이핑하기 전에 소독하였다. 개입을 시작하기 전에 리도카인 2%를 국소 마취제로 사용했습니다.

윤상연골과 흉골상절흔 사이 중간, 즉 2~3번 또는 3~4번 기관 고리 반대편에 가로(1cm) 피부 절개를 했습니다. 기관 고리가 만져질 때까지 모기 클램프를 사용하여 피하 지방과 기관 전 조직을 수직 방향으로 무뚝뚝하게 절개했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 기관 절개술 절차
기간: 7 일
새로운 기술 시간: 기관 튜브 천자에서 J-가이드와이어가 기관으로 삽입될 때까지의 시간
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 합병증
기간: 7 일
시술 실패 비율 92% 미만의 불포화 발생률 심정지 발생률 거짓 통로 발생률 기관 후벽 손상 발생률 기흉, 종격동 기종 및 수술 폐기종 발생률
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0305355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 기간

데이터는 1년간 통계 분석 후 제공됩니다.

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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