Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Percutan tracheostomia

2022. április 22. frissítette: Alexandria University

Új technika a biztonságos vak perkután tracheostomiához

A perkután tracheostomia technikai módosításának leírása, amely biztonsági módszert foglal magában a tű intratracheális elhelyezkedésének igazolására a szúráskor, a súlyos szövődmények, például a hamis áthaladás vagy a hátsó légcsőfal károsodásának elkerülése érdekében, koadjuváns technika nélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

A tracheotómia az egyik leggyakrabban alkalmazott eljárás az intenzív osztályon (ICU). 1985 óta a perkután tracheotomia (PT) széles körben elterjedt a sebészeti légutak létrehozásának módszereként, és új technikákat fejlesztettek ki a PT számára. Ezenkívül a technikát a beteg ágya mellett is el lehet végezni, ami új módot jelent a kritikus állapotú beteg légutak sebészeti hozzáférésének megtekintésére.

1985-ben Ciaglia leírta a perkután dilatációs tracheotómiát (PDT). Öt évvel később Griggs bevezette a tracheotómiát vezetődrót-tágító csipesszel (GWDF). Ezzel a technikával a tracheosztomát tompa hegyű csipesszel nyitják meg, amelyet előzőleg a trachea lumenében lévő fémvezető fölé helyeztek. 1998-ban a Ciaglia klasszikus technikáját egyetlen tágítóval módosították az eredeti technikához képest, ez a módosítás azzal az előnnyel járt, hogy a sztóma egyetlen tágítással jön létre, így elkerülhető az egymást követő tágítások szükségessége.

A PDT számos eljárás körüli szövődményt jelent, mint például a vérzés, a szonda elhelyezésének nehézsége, a hamis áthaladás, a hátsó légcsőfal sérülése, a pneumothorax, a pneumomediastinum és a subcutan emphysema. A súlyos szövődmények megelőzése érdekében a fibro-bronchoszkópia a legszélesebb körben alkalmazott biztonsági módszer, bár rutin koadjuváns technikaként történő alkalmazása vita tárgyát képezi, mivel az endoszkópos vezető a légúti nyomás emelkedését, hipoventillációt és az intracranialis növekedését idézi elő. nyomás; olyan helyzet, amely egyes betegeknél ellenjavallt az alkalmazásának. Ezenkívül a bronchoszkópia növeli az eljárás költségeit. A kapnográfia hasznos a tű intratracheális elhelyezkedésének megerősítésére a szúrás idején. A kapnográfia hátránya, hogy a tű és a fémvezető légcsőben való pontos helyzete nem látható közvetlenül. Az ultrahang nem invazív eljárás, és hasznos lehet a rendellenes érszerkezetek lokalizálására.

A perkután tracheotomia egyik fő előnye az ágy melletti teljesítőképesség, így kiküszöbölhető a nyitott sebészeti tracheotómiáknál általában szükséges műtőbeállítással járó veszélyek, költségek és logisztika. Tehát ésszerű a biztonságos út keresése koadjuváns technikák nélkül. Megjegyzendő, hogy sok intenzív osztályon nem állnak rendelkezésre rutinszerűen bronchoszkópos vagy ultrahangos készülékek. A tanulmány célja az volt, hogy leírjon egy új technikát a biztonságos vak perkután tracheotómiához segédeszközök nélkül.

Betegek és módszerek:

A 2018. január 1. és 2021. december 31. közötti időszakban a beiratkozott betegek az Alexandriai Egyetemi Kórházak Critical Care Medicine Osztályára kerültek. Megkapták az Alexandriai Orvostudományi Kar Orvosetikai Bizottságának jóváhagyását. A vizsgálatba való felvételük előtt tájékozott beleegyezést kértek a betegek legközelebbi hozzátartozóitól. Valamennyi perkután tracheotómiát elektív módon végeztek intubált betegeknél az ágy mellett. A felvételi kritériumok a 18 év feletti, tracheotomiára javasolt felnőtt betegek voltak. A kizárási kritériumok az elhízott betegek voltak, akiknek testtömegindexe (BMI) ≥ 45 kg/m2, súlyos koagulopátiával és nem megfelelő anatómiával (pl. korábbi méhnyakműtét, nyaki trauma vagy daganatok) voltak.

A beiratkozással kapcsolatos adatgyűjtés az életkor, a nem, a testtömeg-index (BMI), a nyak kerülete és a tracheostomia indikációja volt. A betegeket szedálták (midazolam 1-2 mg és fentanil 100-200 mcg), lebénították őket (atrakurium 0,5 mg/kg), és főáramú kapnográfiával, pulzoximetriával és noninvazív vérnyomással monitorozták. Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV) módot alkalmaztunk, és a lélegeztetőgépet úgy állítottuk be, hogy 6-8 ml/kg légzési térfogatot, 16/perc légzésszámot és 100%-os belélegzett oxigénfrakciót (FiO2) adjon, 15 perccel előtte és utána 5 percig. az eljárás befejezése. Megfelelő műtét előtti leszívás történt mind az endotracheális tubusból, mind a szájüregből.

Munkánkban a vezetődrót tágító csipesz (Grigges) technikát alkalmaztuk. Megfelelő elhelyezés: a beteg nyakát a lapockák közé feltekert törölközővel a lehető legnagyobb mértékben megnyújtottuk, a beteg nyakát és az ágyat semleges helyzetben tartottuk. A műtéti helyet sterilizáltuk, mielőtt 10%-os povidon-jódoldattal lekennénk. A beavatkozás megkezdése előtt helyi érzéstelenítőként 2%-os lidokaint alkalmaztak.

A keresztirányú (1 cm-es) bőrmetszést a cricoid porc és a szupraszternális bevágás között félúton, azaz a 2.-3. vagy 3.-4. légcsőgyűrűvel szemben végeztük. A bőr alatti zsír és a trachea előtti szövet tompa disszekcióját szúnyogszorítóval függőleges irányban addig végeztük, amíg a légcsőgyűrűk tapinthatóvá váltak.

Új technika a biztonságos vak légúti hozzáféréshez:

Miután a bemetszésen keresztül megtapintotta a légcsövet, a tű fölött egy 14 G-s kanült caudálisan a légcső átszúrásához vezették, és áthatoltak az endotracheális cső merev elülső falán. A légúti hozzáférés sikere az ellenállás hirtelen elvesztése volt, miközben a trachea hátsó falát az endotracheális tubus hátsó fala védte, miközben a folyamat során a nem domináns kéz rögzíti a légcsövet.

A tű endotracheális átszúrását úgy erősítették meg, hogy levegőbuborékokat szívtak be a fiziológiás sóoldattal töltött fecskendőbe, amely a tű feletti kanülhöz volt csatlakoztatva. A kaudálisan irányított tű helyzete megváltozik az endotracheális tubus fokozatos kihúzásakor, hogy a tű feletti kanül kiszabaduljon az endotracheális tubus elülső faláról. Ekkorra az ETT-n áthatoló tű feletti kanül proximális vége koponyairányban megváltozik.

A tűn keresztüli kanül sikeres teljes kihúzását az endotracheális tubus elülső falából a kanül tűre történő sima, caudalis átirányításával teszteltük, anélkül, hogy az endotracheális tubus bármiféle előrehaladása történt volna. A kanül kaudális átirányítása a tűre kötelező lépés annak biztosítására, hogy a vezetődrót ezután szabadon áthaladjon a légcsőbe.

Amikor a koponyán irányított kanül proximális végén a tűn keresztül sikeresen kiengedték az ETT-ből, az ETT mandzsetta leeresztése és a caudalis átirányítás kötelező volt a vezetődrót későbbi szabad áthaladásához a légcsőbe. Annak elkerülése érdekében, hogy az éles tű hegye a farok átirányítása során megsértse a csupasz hátsó légcsőfalat, a tűt egy mm-rel kihúztuk a műanyag kanülből, hogy a proximális vége ne legyen traumatizáló.

A tű feletti kanül megfelelő caudalis elhelyezését a trachea lumenébe úgy erősítették meg, hogy ismét levegőbuborékokat szívtak be a kanülre a tű fölött csatlakoztatott sóoldattal töltött fecskendőbe. Ezután a tűt eltávolították, a kanült a helyén hagyva. A J-vezetőhuzalt a caudalisan irányított kanülön keresztül a légcsőbe vezették be. Ezt követően a kanült eltávolították.

Az eljárás további részét a szokásos módon folytattuk: 14 G-os tágítót vezettünk át a vezetődróton, hogy megindítsuk a sztómaképződést a légcső elülső falában. A Grigges-féle (vezetődrót-tágító csipesz) addig haladt a vezeték mentén, amíg ellenállást nem éreztek a légcső elülső falánál. A csipeszt kinyitották, és a légcső előtti szöveteket kitágították. A csipeszt eltávolították, újra ráhelyezték a vezetődrótra, és addig tolták előre, amíg az állkapcsok át nem haladtak a légcső elülső falán. Megtörtént a fogó kinyitása az elülső légcsőfal tágítása érdekében. A csipeszt eltávolítottuk, a tracheostomás csövet a bevezető tágítóra helyeztük, és a kitágult sztómán keresztül a légcsőbe vezettük.

Ekkor a rugalmas bevezetőt és a vezetődrótot eltávolítottuk, a mandzsettát felfújtuk, és a szellőztetést az ETT-ről a tracheotómiás csőre kapcsoltuk. Az endotracheális csövet teljesen eltávolítottuk a tracheotómiás csövön keresztül történő megfelelő lélegeztetés után. A lélegeztetést a lélegeztetőgépen lévő végkilégzési térfogat és a beteg auskultációja igazolta. A tracheotómiás csövet nyakpánttal rögzítettük, és mellkas röntgenfelvételt készítettek.

Az eljárás idejét digitális stopperórával rögzítettük (két alkalommal került rögzítésre: 1-Új technikás idő (NT idő): a légcső szúrásától a J-vezetőhuzal légcsőbe történő behelyezéséig eltelt idő és 2- Teljes technika idő (TT idő): idő a bőrmetszéstől a tracheotómiás cső behelyezéséig). Az eljárás alatti komplikációkat rögzítették. Ezek közé tartozott az eljárás sikertelensége (a tracheotómia végrehajtására tett intézkedések megemlítésével), a szívmegállás, a vérzés (említse meg a vérzés fokozatait), az átmeneti deszaturáció 92 alatt, a hamis áthaladás és a hátsó légcsőfal sérülése. Ezenkívül a műtét után mellkasi röntgenfelvételt készítettek a pneumothorax, a pneumomediastinum és a subcutan emphysema kizárására.

Biztonsági okokból az eljárás során az első húsz betegnél bronchoszkópiát végeztünk, a középvonali trachea punkció, a kanül tűirányú változásának, a trachea hátsó falának integritásának, a vezetődrót megfelelő elhelyezkedésének, a tágítók, valamint a tracheotómiás tubus igazolására. átjut a légcsőbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

386

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 21651
        • Alexandria Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tracheostomia klinikai indikációi

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb, súlyos koagulopátiában szenvedő és nem megfelelő anatómiában szenvedő betegek (pl. korábbi méhnyakműtét, méhnyak trauma vagy daganatok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perkután tracheostomiára kijelölt betegek

Munkánkban a vezetődrót tágító csipesz (Grigges) technikát alkalmaztuk. Megfelelő elhelyezés: a beteg nyakát a lapockák közé feltekert törölközővel a lehető legnagyobb mértékben megnyújtottuk, a beteg nyakát és az ágyat semleges helyzetben tartottuk. A műtéti helyet sterilizáltuk, mielőtt 10%-os povidon-jódoldattal lekennénk. A beavatkozás megkezdése előtt helyi érzéstelenítőként 2%-os lidokaint alkalmaztak.

A keresztirányú (1 cm-es) bőrmetszést a cricoid porc és a szupraszternális bevágás között félúton, azaz a 2.-3. vagy 3.-4. légcsőgyűrűvel szemben végeztük. A bőr alatti zsír és a trachea előtti szövet tompa disszekcióját szúnyogszorítóval függőleges irányban addig végeztük, amíg a légcsőgyűrűk tapinthatóvá váltak.

Munkánkban a vezetődrót tágító csipesz (Grigges) technikát alkalmaztuk. Megfelelő elhelyezés: a beteg nyakát a lapockák közé feltekert törölközővel a lehető legnagyobb mértékben megnyújtottuk, a beteg nyakát és az ágyat semleges helyzetben tartottuk. A műtéti helyet sterilizáltuk, mielőtt 10%-os povidon-jódoldattal lekennénk. A beavatkozás megkezdése előtt helyi érzéstelenítőként 2%-os lidokaint alkalmaztak.

A keresztirányú (1 cm-es) bőrmetszést a cricoid porc és a szupraszternális bevágás között félúton, azaz a 2.-3. vagy 3.-4. légcsőgyűrűvel szemben végeztük. A bőr alatti zsír és a trachea előtti szövet tompa disszekcióját szúnyogszorítóval függőleges irányban addig végeztük, amíg a légcsőgyűrűk tapinthatóvá váltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perkután tracheostomiás eljárás
Időkeret: 7 nap
Új technika idő: ez az idő a légcső szúrásától a J-vezetőhuzal légcsőbe történő behelyezéséig
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás komplikációi
Időkeret: 7 nap
Az eljárás sikertelenségének százalékos aránya 92% alatti deszaturáció előfordulása Szívleállás előfordulása Hamis áthaladás előfordulása A légcső hátsó falának sérülésének előfordulása pneumothorax, pneumomediastinum és műtéti emphysema előfordulása
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0305355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A megosztást igény szerint biztosítjuk

IPD megosztási időkeret

Az adatok egy évre szóló statisztikai elemzés után állnak majd rendelkezésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Percutan tracheostomia

3
Iratkozz fel