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심폐 우회 중 박동 최적화

2024년 11월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver

급성 신장 손상을 줄이기 위한 심폐 우회 중 박동 최적화: 전향적 관찰 연구

심장 수술 중 심폐 바이패스는 수술 중 신체에 혈류를 제공하지만 다른 장기에 악영향을 미칩니다. 심폐 우회 중 혈류는 박동성 또는 비박동성일 수 있으며, 이는 수술 후 정상적인 장기 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 수술 중 사용되는 심폐 우회술의 유형과 장기 기능에 대한 데이터를 수집하여 우회 유형과 장기 기능 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

심장 수술은 의사가 심장을 수술하는 동안 기계가 혈액을 펌핑하는 CPB가 자주 필요한 고위험 선택적 수술 절차입니다. CPB는 내피 기능 장애 및 급성 신장 손상(AKI)을 유발하여 수술 위험에 기여합니다. 내피 기능 장애 및 AKI는 심장 폐 기계가 일반적으로 비박동성 혈류를 생성하기 때문에 발생하며, 이는 비정상적이며 손상된 조직 산소 전달을 초래합니다. 정상적인 혈류는 심장 주기 동안 심장의 간헐적인 수축과 이완으로 인해 박동성이 있으며, 이는 내피 세포가 산화질소를 생성하도록 유도하는 기계적 신호를 생성합니다. 산화질소가 없으면 혈류가 신장과 같은 장기에 깊숙이 침투하지 않아 급성 신장 손상을 일으킵니다. AKI는 미국에서 매년 400,000명이 넘는 사람들이 CPB로 수술을 받기 때문에 많은 사람들을 위험에 빠뜨리는 심장 수술 후 사망률을 10배 증가시킵니다. 따라서 박동성 CPB는 심장 수술 후 내피 기능과 신장 혈류에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 CPB로 심장 수술을 받는 환자를 관찰하고 박동성 또는 비박동성 CPB를 받는 환자를 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathan J Clendenen, MD MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

50~70세의 성인 환자로서 심폐우회술을 받는 선택적인 심장 수술이 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 50~70세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술 예정

제외 기준:

  • 응급 처치를 받는 환자
  • 패혈증 진단
  • 섬망 경험
  • 혈역학적 불안정성(심박수 > 100 및 수축기 혈압 < 90)을 경험함
  • 기계식 순환 보조 장치를 사용하는 환자
  • 수술 전 혈관활성 약물이 필요한 경우
  • 좌심실 박출률이 감소된 환자(50% 미만)
  • 경식도 심초음파 검사에 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
무박동 심폐 바이패스
무박동 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 피험자
박동성 심폐 바이패스
박동성 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
심장 수술 후 상완 동맥의 흐름 매개 확장의 백분율 변화
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 7일
KDIGO 기준에 의한 급성신장손상
수술 후 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 7일
신장 혈류 속도
기간: 수술 중 시점: 심폐 바이패스 후 최대 12시간
맥파 도플러로 측정한 신장 혈류 속도
수술 중 시점: 심폐 바이패스 후 최대 12시간
급성 신장 손상 위험
기간: 심폐 바이패스 종료 4시간 후 측정, 최대 12시간
요로 TIMP2*IGFBP7로 측정한 급성 신장 손상 위험
심폐 바이패스 종료 4시간 후 측정, 최대 12시간
수술 중 사망
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
외과 병원 조우 중 수술 후 사망
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
심근 경색증
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 심근 경색
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
뇌졸중
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 뇌졸중
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
신대체 요법이 필요한 새로운 신부전
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 신대체요법이 필요한 새로운 신부전
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
출혈에 대한 재탐색
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
출혈 조절을 위한 외과적 재탐색 필요
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 패혈증
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
양성 혈액 배양으로 결정된 수술 후 패혈증
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
새로운 발병 심방 세동
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 새로운 발병 심방 세동
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 실혈
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 입원 후 24시간까지, 최대 24시간
총 수술 배액량에 따라 결정되는 수술 후 실혈
중환자실 입원부터 중환자실 입원 후 24시간까지, 최대 24시간
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 기계 환기 기간
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 섬망
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
중환자 실 점수에 대한 혼란 평가 방법에 의해 결정된 수술 후 섬망
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 입원기간
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 순환 지원에 대한 새로운 요구 사항
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
기계적 순환 지원의 수술 후 시작
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 중 적혈구 수혈
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 적혈구 수혈 단위
수술 중 최대 12시간
수술 후 적혈구 수혈
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 적혈구 수혈 단위
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈소판 수혈
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
단위 수술 후 혈소판 수혈
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈장 수혈
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 혈장 수혈 단위
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 동결 침전물 수혈
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 후 냉동 침전물 수혈 단위
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
수술 중 혈소판 수혈
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 혈소판 수혈 단위
수술 중 최대 12시간
수술 중 혈장 수혈
기간: 수술 중 최대 12시간
수술 중 혈장 수혈 단위
수술 중 최대 12시간
수술 중 동결 침전물 수혈
기간: 수술 중 최대 12시간
단위 단위로 수술 중 냉동 침전물 수혈
수술 중 최대 12시간
글리코칼릭스 두께
기간: 중환자실 입원 후 24시간까지 수술 중 기간 시작
설하 미세순환 현미경으로 측정한 글리코칼릭스 두께
중환자실 입원 후 24시간까지 수술 중 기간 시작
미세혈관 순환 기능
기간: 중환자실 입원 후 24시간까지 수술 중 기간 시작
설하 미세순환 현미경에 의해 결정된 미세혈관 순환 기능
중환자실 입원 후 24시간까지 수술 중 기간 시작
급성 폐 손상의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
PaO2 대 FiO2 비율에 의한 급성 폐손상 진단
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
좌심실 확장기 기능 장애의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
고리 e' 속도에 의한 새로운 발병 확장기 기능 장애 진단: 중격 e' < 7 cm/sec, 측면 e' < 10 cm/sec, 평균 E/e' 비율 > 14, LA 부피 지수 > 34 mL/m2 및 최대 TR 속도 > 2.8m/초.
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
좌심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
LV 박출률 <50%에 의해 결정되는 좌심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
우심실 수축 기능 장애의 새로운 발병
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
16mm 미만의 삼첨판 환상면 수축기 편위로 결정되는 우심실 수축기 기능 장애의 새로운 발병
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Nathan J Clendenen, MD, MS, University of Colorado Denver | Anschutz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-2465
  • K23HL151882 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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