Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация пульсации во время искусственного кровообращения

18 ноября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Оптимизация пульса во время искусственного кровообращения для уменьшения острого повреждения почек: проспективное обсервационное исследование

Сердечно-легочный шунт во время операции на сердце обеспечивает приток крови к телу во время операции, но оказывает неблагоприятное воздействие на различные органы. Кровоток во время искусственного кровообращения может быть пульсирующим или непульсирующим, что может повлиять на нормальную функцию органов после операции. В исследовании будут собраны данные о типе искусственного кровообращения, используемого во время операции, и функции органов, чтобы определить, существует ли связь между типом шунтирования и функцией органов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Кардиохирургия — это плановая хирургическая процедура с высоким риском, часто требующая искусственного кровообращения, при которой кровь перекачивается аппаратом, пока хирург оперирует сердце. ИК способствует хирургическому риску, вызывая эндотелиальную дисфункцию и острое повреждение почек (ОПП). Эндотелиальная дисфункция и ОПП возникают из-за того, что аппараты искусственного кровообращения обычно генерируют непульсирующий кровоток, что является ненормальным и приводит к нарушению доставки кислорода к тканям. Нормальный кровоток является пульсирующим из-за прерывистого сокращения и расслабления сердца во время сердечного цикла, что создает механический сигнал, побуждающий эндотелиальные клетки вырабатывать оксид азота. Без оксида азота кровоток не проникает так глубоко в такие органы, как почки, что приводит к острому повреждению почек. ОПП увеличивает смертность после операции на сердце в 10 раз, подвергая риску многих людей, поскольку ежегодно в Соединенных Штатах более 400 000 человек переносят операцию с ИК. Таким образом, пульсирующий ИК может влиять на функцию эндотелия и почечный кровоток после операции на сердце. В этом исследовании будут наблюдать за пациентами, перенесшими операцию на сердце с ИК, и сравнивать пациентов, получающих пульсирующее или непульсирующее ИК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University Of Colorado Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathan J Clendenen, MD MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте от 50 до 70 лет, которым предстоит плановая операция на сердце с искусственным кровообращением

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 70 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Планируется плановая кардиохирургия с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие экстренные процедуры
  • Диагностирован сепсис
  • Бред
  • Возникновение гемодинамической нестабильности (частота сердечных сокращений> 100 и систолическое артериальное давление < 90)
  • Пациенты с механическим устройством поддержки кровообращения
  • Необходимость вазоактивных препаратов перед операцией
  • Пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (менее 50%)
  • Пациенты с противопоказаниями к чреспищеводной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Непульсирующее искусственное кровообращение
Субъекты, перенесшие операцию на сердце с непульсирующим искусственным кровообращением
Пульсирующий сердечно-легочный шунт
Субъекты, перенесшие операцию на сердце с пульсирующим искусственным кровообращением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Процентное изменение опосредованной потоком дилатации плечевой артерии после операции на сердце
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: От поступления в реанимацию после операции до выписки из реанимации до 7 дней
Острое повреждение почек по критериям KDIGO
От поступления в реанимацию после операции до выписки из реанимации до 7 дней
Скорость почечного кровотока
Временное ограничение: Интраоперационный момент времени: после искусственного кровообращения, до 12 часов
Скорость почечного кровотока, измеренная с помощью допплерографии пульсовой волны
Интраоперационный момент времени: после искусственного кровообращения, до 12 часов
Риск острого повреждения почек
Временное ограничение: Измеряется через 4 часа после окончания искусственного кровообращения, до 12 часов
Риск острого повреждения почек, измеренный с помощью мочи TIMP2 * IGFBP7
Измеряется через 4 часа после окончания искусственного кровообращения, до 12 часов
Периоперационная смерть
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Смерть после операции во время обращения в хирургическую больницу
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Инфаркт миокарда после операции
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Гладить
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Инсульт после операции
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новая почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новая почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии после операции
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Повторное обследование на предмет кровотечения
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Необходимость хирургического повторного исследования для остановки кровотечения
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационный сепсис
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационный сепсис, определяемый положительной культурой крови
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало мерцательной аритмии
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационная фибрилляция предсердий
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: От поступления в отделение реанимации до 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, до 24 часов
Послеоперационная кровопотеря, определяемая по общему выходу хирургического дренажа
От поступления в отделение реанимации до 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, до 24 часов
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Длительность ИВЛ после операции
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационный делирий, определяемый по методу оценки спутанности сознания в баллах отделения интенсивной терапии
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Продолжительность пребывания в послеоперационном стационаре
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Продолжительность пребывания в стационаре после операции
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое требование к механической поддержке кровообращения
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное начало механической поддержки кровообращения
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Интраоперационное переливание эритроцитарной массы
Временное ограничение: В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание эритроцитарной массы в отделениях
В интраоперационный период времени до 12 часов
Послеоперационное переливание эритроцитарной массы
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание эритроцитарной массы в ед.
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание тромбоцитов
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание тромбоцитов в ед.
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание плазмы
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание плазмы в ед.
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание криопреципитата
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Послеоперационное переливание криопреципитата в ед.
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Интраоперационное переливание тромбоцитов
Временное ограничение: В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание тромбоцитов в ед.
В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание плазмы
Временное ограничение: В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание плазмы в ед.
В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание криопреципитата
Временное ограничение: В интраоперационный период времени до 12 часов
Интраоперационное переливание криопреципитата в ед.
В интраоперационный период времени до 12 часов
Толщина гликокаликса
Временное ограничение: Начало интраоперационного периода до 24 часов после поступления в отделение реанимации
Толщина гликокаликса, определяемая подъязычной микроциркуляторной микроскопией
Начало интраоперационного периода до 24 часов после поступления в отделение реанимации
Функция микроциркуляторного русла
Временное ограничение: Начало интраоперационного периода до 24 часов после поступления в отделение реанимации
Функция микроциркуляторного русла, определяемая подъязычной микроциркуляторной микроскопией
Начало интраоперационного периода до 24 часов после поступления в отделение реанимации
Новое начало острого повреждения легких
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Диагностика острого повреждения легких по соотношению PaO2 к FiO2
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало диастолической дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Диагностика диастолической дисфункции с впервые возникшей диастолической дисфункцией по кольцевой скорости e': септальный e' < 7 см/сек, латеральный e' <10 см/сек, среднее отношение E/e' > 14, индекс объема ЛП > 34 мл/м2 и пик TR скорость > 2,8 м/сек.
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало систолической дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало систолической дисфункции левого желудочка, определяемое фракцией выброса ЛЖ <50%
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало систолической дисфункции правого желудочка
Временное ограничение: От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней
Новое начало систолической дисфункции правого желудочка, определяемое систолической экскурсией в плоскости кольца трикуспидального клапана менее 16 мм
От поступления в реанимационное отделение после операции до выписки из стационара до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Nathan J Clendenen, MD, MS, University of Colorado Denver | Anschutz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2465
  • K23HL151882 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться