유도 영상이 제왕절개 후 유대감과 모유 수유에 미치는 영향
2022년 4월 26일 업데이트: Menekşe Nazlı AKER
유도 영상이 제왕절개 후 유대감과 모유 수유에 미치는 영향; 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 제왕절개 후 유도 영상이 엄마와 아기의 유대감과 모유 수유에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 개의 다른 그룹에서 수행됩니다. 실습은 제왕절개 후 6-10시간 후에 여성을 만나는 것으로 시작됩니다. 연구에 대한 적격성 기준 측면에서 여성을 평가한 후 자격이 있는 여성에게 연구에 대한 정보를 제공하고 수락한 여성으로부터 서면 동의를 얻습니다. 연구 그룹에 대한 여성의 무작위 분포는 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다. 다음은 그룹에 적용됩니다.
개입 그룹; 이 그룹의 개인에게는 가이드 이미지 응용 프로그램이 제공됩니다. 유도 영상은 제왕절개 후 6-10시간 후에 병원 환경의 참가자에게 적용됩니다. 이후 2주 동안 매일 가이드 이미지 신청을 요청하게 됩니다.
대조군; 통제 그룹의 참가자는 클리닉의 일상적인 관리를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeynep Kaya
- 전화번호: 05529209750
- 이메일: zeynepbozkurt@tarsus.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 눌리파
- 단일 출생
- 엄마와 함께 있는 아기
- 재태 연령 37~42주
- 2500-4000g 사이의 출생 체중
- 1분과 5분 APGAR 점수 7 이상
- 어머니는 모유 수유를 방해하는 건강 문제가 없습니다
- 설소대 또는 구개 문제와 같이 빨기를 방해하는 상태의 부재
제외 기준:
- 참가자의 연구 계획 불이행
- 산모나 아기의 건강 문제 등으로 인한 모유수유 중단
- 참가자는 연구 과정에서 모유 수유에 대한 전문적인 지원을 받습니다.
- 청력 상실 및 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 이미지 그룹
제왕절개 후 유도 영상
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이 그룹의 개인에게는 가이드 이미지 응용 프로그램이 제공됩니다.
유도 영상은 제왕절개 후 6-10시간 후에 병원 환경의 참가자에게 적용됩니다.
이후 2주 동안 매일 가이드 이미지 신청을 요청하게 됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
통제 그룹의 참가자는 클리닉의 일상적인 관리를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기에게 먹이는 방법의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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아기에게 먹이는 영양성분(모유, 분유 등)
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기준선, 7일차, 14일차
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모자간 유대 척도의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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이 척도는 8개의 형용사(사랑, 분개, 중립 또는 아무것도 느끼지 못함, 즐겁다, 싫어함, 보호, 실망, 공격적)로 구성되며 각 형용사는 "매우 많이"(0)에서 "전혀 그렇지 않음"까지 4점 리커트 척도가 뒤따릅니다. " (5).
형용사가 부정적인 감정 반응을 반영하면 점수가 역전됩니다.
따라서 척도에서 가능한 점수 범위는 0에서 24 사이이며 높은 점수는 문제가 있는 엄마와 아기 간의 유대를 나타냅니다(Taylor et al. 2005).
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기준선, 7일차, 14일차
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모유수유 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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14항목 척도는 Dennis(2003)에 의해 개발되었습니다.
척도는 5점 Likert형 척도(1= '전혀 확신하지 못함' 및 5 = '항상 확신함')입니다.
척도의 최소 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
높은 점수는 모유 수유 자기효능감의 증가를 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우유 부족 설문지 인식 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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모유 부족에 대한 인식을 결정하기 위해 McCarter-Spaulding이 개발한 이 척도는 6개 질문 형식입니다.
척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 50입니다.
높은 총점은 우유 자급자족 인식도 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가이드 이미지에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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United States Naval Medical Center, San DiegoWalter Reed Army Medical Center빼는
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The Second Hospital of Shandong University완전한
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Stanford University완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza모병
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한