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Die Wirkung geführter Bilder auf die Bindung und das Stillen nach einem Kaiserschnitt

26. April 2022 aktualisiert von: Menekşe Nazlı AKER

Die Wirkung geführter Bilder auf die Bindung und das Stillen nach einem Kaiserschnitt; Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung geführter Bilder nach einem Kaiserschnitt auf die Mutter-Kind-Bindung und das Stillen zu bewerten.

Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit einem Treffen mit den Frauen 6-10 Stunden nach dem Kaiserschnitt. Nachdem die Frauen hinsichtlich der Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die berechtigten Frauen über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt mithilfe der Block-Randomisierungsmethode. Folgende Anträge werden an die Gruppen gerichtet.

Interventionsgruppe; Den Personen in dieser Gruppe wird eine geführte Bildanwendung zur Verfügung gestellt. Geführte Bilder werden 6–10 Stunden nach dem Kaiserschnitt auf die Teilnehmer im Krankenhausumfeld angewendet. Anschließend wird zwei Wochen lang täglich eine geführte Bildanwendung angefordert.

Kontrollgruppe; Die Teilnehmer der Kontrollgruppe übernehmen die routinemäßige Pflege der Klinik.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipar
  • Einzelgeburt
  • Baby ist bei der Mutter
  • Gestationsalter 37–42 Wochen
  • Geburtsgewicht zwischen 2500-4000 g
  • APGAR-Wert von 7 oder höher in der 1. und 5. Minute
  • Die Mutter hat kein gesundheitliches Problem, das das Stillen verhindert
  • Fehlen von Bedingungen, die das Saugen verhindern, wie z. B. Frenulum- oder Gaumenprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung des Forschungsplans durch den Teilnehmer
  • Unterbrechung des Stillens aus Gründen wie gesundheitlichen Problemen der Mutter oder des Kindes
  • Die Teilnehmerinnen erhalten während des Studienverlaufs professionelle Unterstützung beim Stillen
  • Hörverlust und Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Bildgruppe
Geführte Bilder nach Kaiserschnitt
Sonstiges: Geführte Bilder
Den Personen in dieser Gruppe wird eine geführte Bildanwendung zur Verfügung gestellt. Geführte Bilder werden 6–10 Stunden nach dem Kaiserschnitt auf die Teilnehmer im Krankenhausumfeld angewendet. Anschließend wird zwei Wochen lang täglich eine geführte Bildanwendung angefordert.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe übernehmen die routinemäßige Pflege der Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ernährungsweise des Babys
Zeitfenster: Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Nährstoffgehalt, den sie ihrem Baby füttert (Muttermilch, Milchnahrung usw.)
Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Änderung der Mutter-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Die Skala besteht aus acht Adjektiven (liebevoll, nachtragend, neutral oder nichts empfunden, freudig, nicht mögen, beschützend, enttäuscht und aggressiv), denen jeweils eine vierstufige Likert-Skala folgt, die von „sehr“ (0) bis „überhaupt nicht“ reicht " (5). Wenn das Adjektiv eine negative emotionale Reaktion widerspiegelt, wird die Wertung umgekehrt. Mögliche Werte auf der Skala liegen daher zwischen 0 und 24, wobei hohe Werte auf eine problematische Mutter-Kind-Bindung hinweisen (Taylor et al. 2005).
Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Änderung der Selbstwirksamkeitsskala beim Stillen
Zeitfenster: Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Die 14-Item-Skala wurde von Dennis (2003) entwickelt. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala (1 = „Ich bin mir überhaupt nicht sicher“ und 5 = „Ich bin mir immer sicher“). Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Ein erhöhter Wert zeigt eine Steigerung der Selbstwirksamkeit beim Stillen.
Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wahrnehmung des Fragebogens zu unzureichender Milch
Zeitfenster: Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag
Diese von McCarter-Spaulding entwickelte Skala zur Bestimmung der Wahrnehmung unzureichender Muttermilch besteht aus sechs Fragen. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 50. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass auch die Wahrnehmung einer ausreichenden Milchmenge hoch ist.
Ausgangswert, 7. Tag, 14. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Menekşe Nazlı AKER

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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