Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geleide beelden op hechting en borstvoeding na een keizersnede

26 april 2022 bijgewerkt door: Menekşe Nazlı AKER

Het effect van geleide beelden op hechting en borstvoeding na een keizersnede; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van geleide imaginatie na een keizersnede op de hechting tussen moeder en kind en borstvoeding te evalueren.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. De praktijk begint met het ontmoeten van de vrouwen 6-10 uur na de keizersnede. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende aanvragen zullen bij de groepen worden ingediend.

interventiegroep; De personen in deze groep zullen worden voorzien van geleide toepassing van beelden. Geleide beelden worden 6-10 uur na de keizersnede toegepast op de deelnemers in de ziekenhuisomgeving. Daarna wordt gedurende twee weken elke dag een geleide beeldtoepassing aangevraagd.

Controlegroep; De deelnemers aan de controlegroep zullen de routinezorg van de kliniek uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nullipar
  • Enkele geboorte
  • Baby die bij moeder is
  • Zwangerschapsduur 37-42 weken
  • Geboortegewicht tussen 2500-4000 g
  • APGAR-score van 7 of hoger in de 1e en 5e minuut
  • De moeder heeft geen gezondheidsprobleem dat borstvoeding verhindert
  • Afwezigheid van aandoeningen die zuigen voorkomen, zoals frenulum- of gehemelteproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-naleving van het onderzoeksplan door de deelnemer
  • Onderbreking van borstvoeding om redenen zoals gezondheidsproblemen van de moeder of baby
  • Deelnemers krijgen tijdens het studietraject professionele begeleiding bij het geven van borstvoeding
  • Gehoorverlies en doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geleide beeldgroep
Geleide beelden na keizersnede
Ander: Geleide beelden
De personen in deze groep zullen worden voorzien van geleide toepassing van beelden. Geleide beelden worden 6-10 uur na de keizersnede toegepast op de deelnemers in de ziekenhuisomgeving. Daarna wordt gedurende twee weken elke dag een geleide beeldtoepassing aangevraagd.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
De deelnemers aan de controlegroep zullen de routinezorg van de kliniek uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het voeden van de baby
Tijdsspanne: Basislijn, 7e dag, 14e dag
Voedingswaarde die ze haar baby voedt (moedermelk, flesvoeding, enz.)
Basislijn, 7e dag, 14e dag
Verandering in de hechtingsschaal tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Basislijn, 7e dag, 14e dag
De schaal bestaat uit acht bijvoeglijke naamwoorden (liefhebbend, verontwaardigd, neutraal of voelde niets, vreugdevol, afkeer, beschermend, teleurgesteld en agressief), elk gevolgd door een vierpunts Likertschaal gaande van "Heel erg" (0) tot "Helemaal niet " (5). Wanneer het bijvoeglijk naamwoord een negatieve emotionele reactie weergeeft, wordt de score omgekeerd. Mogelijke scores op de schaal variëren dus tussen 0 en 24, waarbij hoge scores wijzen op een problematische moeder-kindband (Taylor et al. 2005).
Basislijn, 7e dag, 14e dag
Verandering in zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn, 7e dag, 14e dag
De schaal met 14 items is ontwikkeld door Dennis (2003). De schaal is een 5-punts Likert-schaal (1= 'Ik weet het helemaal niet zeker' en 5 = 'Ik weet het altijd zeker'). De minimale score van de schaal is 14 en de maximale score is 70. Een verhoogde score toont een toename van de zelfredzaamheid van borstvoeding.
Basislijn, 7e dag, 14e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in perceptie van onvoldoende melkvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 7e dag, 14e dag
Deze schaal, ontwikkeld door McCarter-Spaulding voor het bepalen van de perceptie van onvoldoende moedermelk, bestaat uit zes vragen. De minimale score van de schaal is 0 en de maximale score is 50. Een hoge totaalscore geeft aan dat de beleving van melkvoldoening ook hoog is.
Basislijn, 7e dag, 14e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geleide beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren