- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05346211
운동으로 인한 근육 손상 회복에 대한 커큐민 보충의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luke Hughes, PhD
- 전화번호: +447920004214
- 이메일: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ian Grant, MSc
- 전화번호: 020 8240 4000
- 이메일: ian.grant@stmarys.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-35세 사이
- 비 흡연자
- 심혈관, 호흡기 또는 신경학적 문제의 이전 병력 없음
- 항응고제를 복용하지 않음
- 계획된 연구 참여 전 3개월 동안 부상이 없었음
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 고혈압(<140/80)
- 혈액 질환이나 응고 문제,
- 부상, 또는 3개월 미만의 이전 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민 싱글
단일 용량 그룹은 하루에 위약 1포와 커큐민 1포를 섭취합니다. Curcumin 보충제는 YourZooki에서 제공되며 문제의 보충제는 귤 맛으로 대중에게 상업적으로 제공됩니다. 향 주머니는 750mg 가수 분해 형식입니다. 위약은 위에서 언급한 동일한 성분에서 커큐민을 뺀 성분을 함유한 주머니입니다. 향 주머니는 750mg 가수 분해 형식입니다. 보충제는 첫 번째 시험일 48시간 전에 투여 및 시작되며 하루에 두 번(오전 8시 및 오후 8시) 소비됩니다. |
커큐민 보충
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실험적: 커큐민 더블
이중 복용량 그룹은 하루에 커큐민 두 봉지를 섭취합니다. Curcumin 보충제는 YourZooki에서 제공되며 문제의 보충제는 귤 맛으로 대중에게 상업적으로 제공됩니다. 향 주머니는 750mg 가수 분해 형식입니다. 보충제는 첫 번째 시험일 48시간 전에 투여 및 시작되며 하루에 두 번(오전 8시 및 오후 8시) 소비됩니다. |
커큐민 보충
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간섭 없음: 위약
위에서 언급한 동일한 성분에서 커큐민을 뺀 위약 주머니. 향 주머니는 750mg 가수 분해 형식입니다. 참가자는 하루에 두 봉지를 섭취합니다. 보충제는 첫 번째 시험일 48시간 전에 투여 및 시작되며 하루에 두 번(오전 8시 및 오후 8시) 소비됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 마커
기간: 기준선
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IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 및 CK의 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선
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혈액 마커
기간: 근육 손상 개입 직후
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IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 및 CK의 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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근육 손상 개입 직후
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혈액 마커
기간: 24시간 포스트
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IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 및 CK의 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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24시간 포스트
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혈액 마커
기간: 48시간 후
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IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 및 CK의 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
48시간 후
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혈액 마커
기간: 72시간 후
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IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 및 CK의 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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72시간 후
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포드와 요새
기간: 기준선
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모세관 샘플 Ford 및 Fort 테스트
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기준선
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포드와 요새
기간: 근육 손상 개입 직후
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모세관 샘플 Ford 및 Fort 테스트
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근육 손상 개입 직후
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포드와 요새
기간: 24시간 포스트
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모세관 샘플 Ford 및 Fort 테스트
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24시간 포스트
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포드와 요새
기간: 48시간 후
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모세관 샘플 Ford 및 Fort 테스트
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48시간 후
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포드와 요새
기간: 72시간 후
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모세관 샘플 Ford 및 Fort 테스트
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72시간 후
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쓰림
기간: 기준선
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지각된 근육통 척도 - 시각적 아날로그 척도
|
기준선
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쓰림
기간: 근육 손상 개입 직후
|
지각된 근육통 척도 - 시각적 아날로그 척도
|
근육 손상 개입 직후
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쓰림
기간: 24시간 포스트
|
지각된 근육통 척도 - 시각적 아날로그 척도
|
24시간 포스트
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쓰림
기간: 48시간 후
|
지각된 근육통 척도 - 시각적 아날로그 척도
|
48시간 후
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쓰림
기간: 72시간 후
|
지각된 근육통 척도 - 시각적 아날로그 척도
|
72시간 후
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쓰림
기간: 기준선
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BORG CR-10 스케일
|
기준선
|
쓰림
기간: 근육 손상 개입 직후
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BORG CR-10 스케일
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근육 손상 개입 직후
|
쓰림
기간: 24시간 포스트
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BORG CR-10 스케일
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24시간 포스트
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쓰림
기간: 48시간 후
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BORG CR-10 스케일
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48시간 후
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쓰림
기간: 72시간 후
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BORG CR-10 스케일
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72시간 후
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쓰림
기간: 기준선
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압박 통증 역치
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기준선
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쓰림
기간: 근육 손상 개입 직후
|
압박 통증 역치
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근육 손상 개입 직후
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쓰림
기간: 24시간 포스트
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압박 통증 역치
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24시간 포스트
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쓰림
기간: 48시간 후
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압박 통증 역치
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48시간 후
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쓰림
기간: 72시간 후
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압박 통증 역치
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72시간 후
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근육 구조
기간: 기준선
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근육팽창 - 허벅지 둘레 + 초음파 측정
|
기준선
|
근육 구조
기간: 근육 손상 개입 직후
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근육팽창 - 허벅지 둘레 + 초음파 측정
|
근육 손상 개입 직후
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근육 구조
기간: 24시간 포스트
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근육팽창 - 허벅지 둘레 + 초음파 측정
|
24시간 포스트
|
근육 구조
기간: 48시간 후
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근육팽창 - 허벅지 둘레 + 초음파 측정
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48시간 후
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근육 구조
기간: 72시간 후
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근육팽창 - 허벅지 둘레 + 초음파 측정
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72시간 후
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근육 기능
기간: 기준선
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최대 강도
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기준선
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근육 기능
기간: 근육 손상 개입 직후
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최대 강도
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근육 손상 개입 직후
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근육 기능
기간: 24시간 포스트
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최대 강도
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24시간 포스트
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근육 기능
기간: 48시간 후
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최대 강도
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48시간 후
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근육 기능
기간: 72시간 후
|
최대 강도
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72시간 후
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근육 기능
기간: 기준선
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근 지구력
|
기준선
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근육 기능
기간: 근육 손상 개입 직후
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근 지구력
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근육 손상 개입 직후
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근육 기능
기간: 24시간 포스트
|
근 지구력
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24시간 포스트
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근육 기능
기간: 48시간 후
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근 지구력
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48시간 후
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근육 기능
기간: 72시간 후
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근 지구력
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72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- 수석 연구원: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASE22HELCON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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커큐민에 대한 임상 시험
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KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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Srinakharinwirot UniversityMinistry of Health, Thailand알려지지 않은
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Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University...완전한
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University of Rochester모병다발성 골수종 | 전립선암 | 의의 미확인 단클론감마글로불린병증 | 아급성 다발성 골수종(SMM)미국
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...모병