- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346211
Kurkumiinilisän vaikutus harjoituksen aiheuttamasta lihasvauriosta palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luke Hughes, PhD
- Puhelinnumero: +447920004214
- Sähköposti: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ian Grant, MSc
- Puhelinnumero: 020 8240 4000
- Sähköposti: ian.grant@stmarys.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 18-35 vuoden iässä
- tupakoimaton
- ei aikaisempaa sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai neurologisia ongelmia
- ei käytä antikoagulanttilääkkeitä
- ilman vammoja 3 kuukauden aikana ennen suunniteltua osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- verenpainetauti (<140/80)
- kaikki verisairaudet tai hyytymisongelmat,
- vamma tai aikaisempi loukkaantuminen alle 3 kuukauden ajalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Curcumin Single
Kerta-annosryhmä kuluttaa 1 plasebopussin ja yhden kurkumiinipussin päivässä. Kurkumiinilisä tulee YourZookilta, kyseistä lisäravinnetta tarjotaan kaupallisesti yleisölle mandariinimakuisena. Pussit ovat 750 mg:n hydrolysoidussa muodossa. Plasebo on pussi, joka sisältää samat edellä mainitut aineosat miinus kurkumiini. Pussit ovat 750 mg:n hydrolysoidussa muodossa. Täydennys annetaan ja aloitetaan 48 tuntia ennen ensimmäistä testipäivää, ja sitä nautitaan kahdesti päivässä (klo 8 ja 20). |
Kurkumiini-lisä
|
|
Kokeellinen: Curcumin Double
Kaksinkertaisen annoksen ryhmä kuluttaa kaksi pussia kurkumiinia päivässä. Kurkumiinilisä tulee YourZookilta, kyseistä lisäravinnetta tarjotaan kaupallisesti yleisölle mandariinimakuisena. Pussit ovat 750 mg:n hydrolysoidussa muodossa. Täydennys annetaan ja aloitetaan 48 tuntia ennen ensimmäistä testipäivää, ja sitä nautitaan kahdesti päivässä (klo 8 ja 20). |
Kurkumiini-lisä
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Plasebopussit, jotka sisältävät samat edellä mainitut aineosat miinus kurkumiini. Pussit ovat 750 mg:n hydrolysoidussa muodossa. Osallistujat syövät kaksi pussia päivässä. Täydennys annetaan ja aloitetaan 48 tuntia ennen ensimmäistä testipäivää, ja sitä nautitaan kahdesti päivässä (klo 8 ja 20). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Otetaan verinäytteitä IL-6-, IL-1β-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-10- ja CK-markkerien analysoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: välittömästi lihasvaurion toimenpiteen jälkeen
|
Otetaan verinäytteitä IL-6-, IL-1β-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-10- ja CK-markkerien analysoimiseksi.
|
välittömästi lihasvaurion toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Otetaan verinäytteitä IL-6-, IL-1β-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-10- ja CK-markkerien analysoimiseksi.
|
24 tunnin posti
|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Otetaan verinäytteitä IL-6-, IL-1β-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-10- ja CK-markkerien analysoimiseksi.
|
48 tuntia postitse
|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Otetaan verinäytteitä IL-6-, IL-1β-, TNF-α-, IL-1-, IL-4-, IL-10- ja CK-markkerien analysoimiseksi.
|
72 tuntia postitse
|
|
Ford ja Fort
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaarinäyte Fordin ja Fortin testit
|
Perustaso
|
|
Ford ja Fort
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
Kapillaarinäyte Fordin ja Fortin testit
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Ford ja Fort
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Kapillaarinäyte Fordin ja Fortin testit
|
24 tunnin posti
|
|
Ford ja Fort
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Kapillaarinäyte Fordin ja Fortin testit
|
48 tuntia postitse
|
|
Ford ja Fort
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Kapillaarinäyte Fordin ja Fortin testit
|
72 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaitun lihaskipun asteikko - Visuaalinen analoginen asteikko
|
Perustaso
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
Havaitun lihaskipun asteikko - Visuaalinen analoginen asteikko
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Havaitun lihaskipun asteikko - Visuaalinen analoginen asteikko
|
24 tunnin posti
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Havaitun lihaskipun asteikko - Visuaalinen analoginen asteikko
|
48 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Havaitun lihaskipun asteikko - Visuaalinen analoginen asteikko
|
72 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
BORG CR-10 asteikko
|
Perustaso
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
BORG CR-10 asteikko
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
BORG CR-10 asteikko
|
24 tunnin posti
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
BORG CR-10 asteikko
|
48 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
BORG CR-10 asteikko
|
72 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paine kipukynnys
|
Perustaso
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
Paine kipukynnys
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Paine kipukynnys
|
24 tunnin posti
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Paine kipukynnys
|
48 tuntia postitse
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Paine kipukynnys
|
72 tuntia postitse
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasten turvotus - reiden ympärysmitta + ultraäänimittaus
|
Perustaso
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
Lihasten turvotus - reiden ympärysmitta + ultraäänimittaus
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Lihasten turvotus - reiden ympärysmitta + ultraäänimittaus
|
24 tunnin posti
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Lihasten turvotus - reiden ympärysmitta + ultraäänimittaus
|
48 tuntia postitse
|
|
Lihasrakenne
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Lihasten turvotus - reiden ympärysmitta + ultraäänimittaus
|
72 tuntia postitse
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
maksimaalista voimaa
|
Perustaso
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
maksimaalista voimaa
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
maksimaalista voimaa
|
24 tunnin posti
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
maksimaalista voimaa
|
48 tuntia postitse
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
maksimaalista voimaa
|
72 tuntia postitse
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihaskestävyys
|
Perustaso
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
Lihaskestävyys
|
Välittömästi lihasvaurion jälkeen
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 24 tunnin posti
|
Lihaskestävyys
|
24 tunnin posti
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia postitse
|
Lihaskestävyys
|
48 tuntia postitse
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia postitse
|
Lihaskestävyys
|
72 tuntia postitse
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Päätutkija: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASE22HELCON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .