- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05346211
Wpływ suplementacji kurkuminy na powrót do zdrowia po uszkodzeniach mięśni wywołanych ćwiczeniami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luke Hughes, PhD
- Numer telefonu: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ian Grant, MSc
- Numer telefonu: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia są następujące:
- w wieku 18-35 lat
- niepalący
- brak wcześniejszej historii problemów sercowo-naczyniowych, oddechowych lub neurologicznych
- nie przyjmuje leków przeciwzakrzepowych
- bez urazów w ciągu 3 miesięcy poprzedzających planowany udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują:
- nadciśnienie (<140/80)
- jakiekolwiek choroby krwi lub problemy z krzepliwością,
- uraz lub wcześniejszy uraz w ciągu <3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kurkumina Pojedyncza
Grupa z pojedynczą dawką spożywa 1 saszetkę placebo i jedną saszetkę kurkuminy dziennie. Suplementacja kurkuminy będzie pochodzić od YourZooki, przedmiotowy suplement jest oferowany publicznie w smaku mandarynkowym. Saszetki będą miały postać hydrolizatu 750 mg. Placebo to saszetka zawierająca te same składniki, o których mowa powyżej, bez kurkuminy. Saszetki będą miały postać hydrolizatu 750 mg. Suplementacja zostanie podana i rozpoczęta 48 godzin przed pierwszym dniem badania i będzie spożywana dwa razy dziennie (8:00 i 20:00). |
Suplementacja kurkuminy
|
Eksperymentalny: Kurkumina podwójna
Grupa z podwójną dawką spożywa dziennie dwie saszetki kurkuminy. Suplementacja kurkuminy będzie pochodzić od YourZooki, przedmiotowy suplement jest oferowany publicznie w smaku mandarynkowym. Saszetki będą miały postać hydrolizatu 750 mg. Suplementacja zostanie podana i rozpoczęta 48 godzin przed pierwszym dniem badania i będzie spożywana dwa razy dziennie (8:00 i 20:00). |
Suplementacja kurkuminy
|
Brak interwencji: Placebo
Saszetki placebo zawierające te same składniki, które wymieniono powyżej, bez kurkuminy. Saszetki będą miały postać hydrolizatu 750 mg. Uczestnicy będą spożywać dwie saszetki dziennie. Suplementacja zostanie podana i rozpoczęta 48 godzin przed pierwszym dniem badania i będzie spożywana dwa razy dziennie (8:00 i 20:00). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy markerów IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 oraz CK
|
Linia bazowa
|
Markery krwi
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy markerów IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 oraz CK
|
natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Markery krwi
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy markerów IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 oraz CK
|
Poczta 24 godziny
|
Markery krwi
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy markerów IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 oraz CK
|
48 godzin postu
|
Markery krwi
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy markerów IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 oraz CK
|
72 godziny postu
|
Ford i fort
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki kapilarne Testy Forda i Forta
|
Linia bazowa
|
Ford i fort
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Próbki kapilarne Testy Forda i Forta
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Ford i fort
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Próbki kapilarne Testy Forda i Forta
|
Poczta 24 godziny
|
Ford i fort
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Próbki kapilarne Testy Forda i Forta
|
48 godzin postu
|
Ford i fort
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Próbki kapilarne Testy Forda i Forta
|
72 godziny postu
|
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odczuwanej bolesności mięśni - wizualna skala analogowa
|
Linia bazowa
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Skala odczuwanej bolesności mięśni - wizualna skala analogowa
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Ból
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Skala odczuwanej bolesności mięśni - wizualna skala analogowa
|
Poczta 24 godziny
|
Ból
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Skala odczuwanej bolesności mięśni - wizualna skala analogowa
|
48 godzin postu
|
Ból
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Skala odczuwanej bolesności mięśni - wizualna skala analogowa
|
72 godziny postu
|
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala BORG CR-10
|
Linia bazowa
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Skala BORG CR-10
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Ból
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Skala BORG CR-10
|
Poczta 24 godziny
|
Ból
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Skala BORG CR-10
|
48 godzin postu
|
Ból
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Skala BORG CR-10
|
72 godziny postu
|
Ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu uciskowego
|
Linia bazowa
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Próg bólu uciskowego
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Ból
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Próg bólu uciskowego
|
Poczta 24 godziny
|
Ból
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Próg bólu uciskowego
|
48 godzin postu
|
Ból
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Próg bólu uciskowego
|
72 godziny postu
|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrzęk mięśni - obwód uda + Pomiar USG
|
Linia bazowa
|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Obrzęk mięśni - obwód uda + Pomiar USG
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Obrzęk mięśni - obwód uda + Pomiar USG
|
Poczta 24 godziny
|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Obrzęk mięśni - obwód uda + Pomiar USG
|
48 godzin postu
|
Struktura mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Obrzęk mięśni - obwód uda + Pomiar USG
|
72 godziny postu
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
maksymalna siła
|
Linia bazowa
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
maksymalna siła
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
maksymalna siła
|
Poczta 24 godziny
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
maksymalna siła
|
48 godzin postu
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
maksymalna siła
|
72 godziny postu
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wytrzymałość mięśniowa
|
Linia bazowa
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Wytrzymałość mięśniowa
|
Natychmiast po interwencji w przypadku uszkodzenia mięśni
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Poczta 24 godziny
|
Wytrzymałość mięśniowa
|
Poczta 24 godziny
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin postu
|
Wytrzymałość mięśniowa
|
48 godzin postu
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny postu
|
Wytrzymałość mięśniowa
|
72 godziny postu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Główny śledczy: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASE22HELCON
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kurkumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteZakończonyDepresja | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywnePortoryko
-
Columbia UniversityWycofaneChoroba CrohnaStany Zjednoczone