- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05346211
El efecto de la suplementación con curcumina en la recuperación del daño muscular inducido por el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luke Hughes, PhD
- Número de teléfono: +447920004214
- Correo electrónico: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ian Grant, MSc
- Número de teléfono: 020 8240 4000
- Correo electrónico: ian.grant@stmarys.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- entre la edad de 18-35
- no fumador
- sin antecedentes de problemas cardiovasculares, respiratorios o neurológicos
- no tomar medicamentos anticoagulantes
- libre de lesiones en los 3 meses anteriores a la participación programada en el estudio
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen:
- hipertensión (<140/80)
- cualquier enfermedad de la sangre o problemas de coagulación,
- lesión, o lesión previa en <3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Curcumina sola
El grupo de dosis única consumirá 1 sobre de placebo y un sobre de curcumina al día. El suplemento de curcumina será de YourZooki, el suplemento en cuestión se ofrece comercialmente al público con sabor a mandarina. Los sobres estarán en formato hidrolizado de 750mg. El placebo es un sobre que contiene los mismos ingredientes mencionados anteriormente menos la curcumina. Los sobres estarán en formato hidrolizado de 750mg. La suplementación se administrará y comenzará 48 horas antes del primer día de prueba y se consumirá dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.). |
Suplementación de curcumina
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Experimental: Curcumina Doble
El grupo de dosis doble consumirá dos sobres por día de curcumina. El suplemento de curcumina será de YourZooki, el suplemento en cuestión se ofrece comercialmente al público con sabor a mandarina. Los sobres estarán en formato hidrolizado de 750mg. La suplementación se administrará y comenzará 48 horas antes del primer día de prueba y se consumirá dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.). |
Suplementación de curcumina
|
|
Sin intervención: Placebo
Sobres de placebo que contienen los mismos ingredientes mencionados anteriormente menos la curcumina. Los sobres estarán en formato hidrolizado de 750mg. Los participantes consumirán dos sobres por día. La suplementación se administrará y comenzará 48 horas antes del primer día de prueba y se consumirá dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: Base
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Se tomarán muestras de sangre para análisis de marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 y CK.
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Base
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención de daño muscular
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Se tomarán muestras de sangre para análisis de marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 y CK.
|
inmediatamente después de la intervención de daño muscular
|
|
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Se tomarán muestras de sangre para análisis de marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 y CK.
|
Correo de 24 horas
|
|
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Se tomarán muestras de sangre para análisis de marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 y CK.
|
48 horas de publicación
|
|
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Se tomarán muestras de sangre para análisis de marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 y CK.
|
72 horas post
|
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Vado y fuerte
Periodo de tiempo: Base
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Pruebas de Ford y Fort de muestras capilares
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Base
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Vado y fuerte
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Pruebas de Ford y Fort de muestras capilares
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Vado y fuerte
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Pruebas de Ford y Fort de muestras capilares
|
Correo de 24 horas
|
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Vado y fuerte
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Pruebas de Ford y Fort de muestras capilares
|
48 horas de publicación
|
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Vado y fuerte
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Pruebas de Ford y Fort de muestras capilares
|
72 horas post
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Base
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Escala de dolor muscular percibido - Escala analógica visual
|
Base
|
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Escala de dolor muscular percibido - Escala analógica visual
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Escala de dolor muscular percibido - Escala analógica visual
|
Correo de 24 horas
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Escala de dolor muscular percibido - Escala analógica visual
|
48 horas de publicación
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Escala de dolor muscular percibido - Escala analógica visual
|
72 horas post
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Base
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Báscula BORG CR-10
|
Base
|
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Báscula BORG CR-10
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Báscula BORG CR-10
|
Correo de 24 horas
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Báscula BORG CR-10
|
48 horas de publicación
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Báscula BORG CR-10
|
72 horas post
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Base
|
Umbral de dolor a la presión
|
Base
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Umbral de dolor a la presión
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Umbral de dolor a la presión
|
Correo de 24 horas
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Umbral de dolor a la presión
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48 horas de publicación
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Umbral de dolor a la presión
|
72 horas post
|
|
Estructura Muscular
Periodo de tiempo: Base
|
Hinchazón muscular - circunferencia del muslo + Medición por ultrasonido
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Base
|
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Estructura Muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Hinchazón muscular - circunferencia del muslo + Medición por ultrasonido
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Estructura Muscular
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Hinchazón muscular - circunferencia del muslo + Medición por ultrasonido
|
Correo de 24 horas
|
|
Estructura Muscular
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Hinchazón muscular - circunferencia del muslo + Medición por ultrasonido
|
48 horas de publicación
|
|
Estructura Muscular
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Hinchazón muscular - circunferencia del muslo + Medición por ultrasonido
|
72 horas post
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: Base
|
fuerza maxima
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Base
|
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Función muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
fuerza maxima
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
fuerza maxima
|
Correo de 24 horas
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
fuerza maxima
|
48 horas de publicación
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
fuerza maxima
|
72 horas post
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: Base
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Endurecimiento muscular
|
Base
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
Endurecimiento muscular
|
Inmediatamente después de la intervención del daño muscular
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: Correo de 24 horas
|
Endurecimiento muscular
|
Correo de 24 horas
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 48 horas de publicación
|
Endurecimiento muscular
|
48 horas de publicación
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 72 horas post
|
Endurecimiento muscular
|
72 horas post
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Investigador principal: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- ASE22HELCON
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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