- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05346211
L'effetto della supplementazione di curcumina sul recupero dal danno muscolare indotto dall'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luke Hughes, PhD
- Numero di telefono: +447920004214
- Email: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ian Grant, MSc
- Numero di telefono: 020 8240 4000
- Email: ian.grant@stmarys.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione sono i seguenti:
- tra i 18 e i 35 anni
- non fumatore
- nessuna storia precedente di problemi cardiovascolari, respiratori o neurologici
- non assumere farmaci anticoagulanti
- senza infortuni nei 3 mesi precedenti la partecipazione programmata allo studio
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includono:
- ipertensione (<140/80)
- eventuali malattie del sangue o problemi di coagulazione,
- infortunio o infortunio precedente in <3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Singola curcumina
Il gruppo monodose consumerà 1 bustina di placebo e una bustina di curcumina al giorno. L'integrazione di curcumina proverrà da YourZooki, l'integratore in questione è offerto commercialmente al pubblico al gusto di mandarino. Le bustine saranno in formato idrolizzato da 750 mg. Il placebo è una bustina contenente gli stessi ingredienti sopra menzionati meno la curcumina. Le bustine saranno in formato idrolizzato da 750 mg. L'integrazione verrà somministrata e inizierà 48 ore prima del primo giorno di test e verrà consumata due volte al giorno (8:00 e 20:00). |
Supplementazione di curcumina
|
Sperimentale: Curcumina doppia
Il gruppo a doppia dose consumerà due bustine al giorno di curcumina. L'integrazione di curcumina proverrà da YourZooki, l'integratore in questione è offerto commercialmente al pubblico al gusto di mandarino. Le bustine saranno in formato idrolizzato da 750 mg. L'integrazione verrà somministrata e inizierà 48 ore prima del primo giorno di test e verrà consumata due volte al giorno (8:00 e 20:00). |
Supplementazione di curcumina
|
Nessun intervento: Placebo
Bustine di placebo contenenti gli stessi ingredienti sopra menzionati meno la curcumina. Le bustine saranno in formato idrolizzato da 750 mg. I partecipanti consumeranno due bustine al giorno. L'integrazione verrà somministrata e inizierà 48 ore prima del primo giorno di test e verrà consumata due volte al giorno (8:00 e 20:00). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori di IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
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Linea di base
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento sul danno muscolare
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Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori di IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori di IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
Posta di 24 ore
|
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori di IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
Posta di 48 ore
|
Marcatori di sangue
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori di IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
Posta di 72 ore
|
Guado e Forte
Lasso di tempo: Linea di base
|
Campione capillare Test Ford e Fort
|
Linea di base
|
Guado e Forte
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Campione capillare Test Ford e Fort
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Guado e Forte
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Campione capillare Test Ford e Fort
|
Posta di 24 ore
|
Guado e Forte
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Campione capillare Test Ford e Fort
|
Posta di 48 ore
|
Guado e Forte
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Campione capillare Test Ford e Fort
|
Posta di 72 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala del dolore muscolare percepito - Scala analogica visiva
|
Linea di base
|
Dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Scala del dolore muscolare percepito - Scala analogica visiva
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Scala del dolore muscolare percepito - Scala analogica visiva
|
Posta di 24 ore
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Dolore
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Scala del dolore muscolare percepito - Scala analogica visiva
|
Posta di 48 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Scala del dolore muscolare percepito - Scala analogica visiva
|
Posta di 72 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala BORG CR-10
|
Linea di base
|
Dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Scala BORG CR-10
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Scala BORG CR-10
|
Posta di 24 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Scala BORG CR-10
|
Posta di 48 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Scala BORG CR-10
|
Posta di 72 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Soglia del dolore da pressione
|
Linea di base
|
Dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Soglia del dolore da pressione
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Soglia del dolore da pressione
|
Posta di 24 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Soglia del dolore da pressione
|
Posta di 48 ore
|
Dolore
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Soglia del dolore da pressione
|
Posta di 72 ore
|
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gonfiore muscolare - circonferenza coscia + Misurazione ad ultrasuoni
|
Linea di base
|
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Gonfiore muscolare - circonferenza coscia + Misurazione ad ultrasuoni
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Gonfiore muscolare - circonferenza coscia + Misurazione ad ultrasuoni
|
Posta di 24 ore
|
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Gonfiore muscolare - circonferenza coscia + Misurazione ad ultrasuoni
|
Posta di 48 ore
|
Struttura muscolare
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Gonfiore muscolare - circonferenza coscia + Misurazione ad ultrasuoni
|
Posta di 72 ore
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
forza massima
|
Linea di base
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
forza massima
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
forza massima
|
Posta di 24 ore
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
forza massima
|
Posta di 48 ore
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
forza massima
|
Posta di 72 ore
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Resistenza muscolare
|
Linea di base
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Resistenza muscolare
|
Subito dopo l'intervento sul danno muscolare
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 24 ore
|
Resistenza muscolare
|
Posta di 24 ore
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 48 ore
|
Resistenza muscolare
|
Posta di 48 ore
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: Posta di 72 ore
|
Resistenza muscolare
|
Posta di 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Investigatore principale: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASE22HELCON
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Curcumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteCompletatoDepressione | Schizofrenia | Disturbo schizoaffettivoPorto Rico