- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05346211
Die Wirkung einer Curcumin-Supplementierung auf die Erholung von durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschäden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: +447920004214
- E-Mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ian Grant, MSc
- Telefonnummer: 020 8240 4000
- E-Mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien sind wie folgt:
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Nichtraucher
- Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder neurologischen Problemen
- keine gerinnungshemmenden Medikamente einnehmen
- verletzungsfrei in den 3 Monaten vor der geplanten Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Bluthochdruck (<140/80)
- jegliche Blutkrankheiten oder Gerinnungsprobleme,
- Verletzung oder frühere Verletzung in <3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Curcumin Single
Die Einzeldosisgruppe nimmt 1 Placebo-Beutel und einen Curcumin-Beutel pro Tag ein. Die Curcumin-Ergänzung wird von YourZooki stammen. Die betreffende Ergänzung wird der Öffentlichkeit kommerziell in der Geschmacksrichtung Mandarine angeboten. Die Beutel sind im hydrolysierten Format mit 750 mg erhältlich. Das Placebo ist ein Beutel mit denselben oben genannten Inhaltsstoffen, jedoch ohne Curcumin. Die Beutel sind im hydrolysierten Format mit 750 mg erhältlich. Die Nahrungsergänzung wird 48 Stunden vor dem ersten Testtag verabreicht und beginnt zweimal täglich (8:00 und 20:00 Uhr). |
Curcumin-Ergänzung
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Experimental: Curcumin Double
Die Gruppe mit der doppelten Dosis nimmt täglich zwei Beutel Curcumin zu sich. Die Curcumin-Ergänzung wird von YourZooki stammen. Die betreffende Ergänzung wird der Öffentlichkeit kommerziell in der Geschmacksrichtung Mandarine angeboten. Die Beutel sind im hydrolysierten Format mit 750 mg erhältlich. Die Nahrungsergänzung wird 48 Stunden vor dem ersten Testtag verabreicht und beginnt zweimal täglich (8:00 und 20:00 Uhr). |
Curcumin-Ergänzung
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Kein Eingriff: Placebo
Placebo-Beutel mit denselben oben genannten Inhaltsstoffen, jedoch ohne Curcumin. Die Beutel sind im hydrolysierten Format mit 750 mg erhältlich. Die Teilnehmer nehmen zwei Beutel pro Tag zu sich. Die Nahrungsergänzung wird 48 Stunden vor dem ersten Testtag verabreicht und beginnt zweimal täglich (8:00 und 20:00 Uhr). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutmarker
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden Blutproben zur Analyse der Marker IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 und CK entnommen
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Grundlinie
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Blutmarker
Zeitfenster: unmittelbar nach einem Muskelschaden-Eingriff
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Es werden Blutproben zur Analyse der Marker IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 und CK entnommen
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unmittelbar nach einem Muskelschaden-Eingriff
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Blutmarker
Zeitfenster: 24 Stunden Post
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Es werden Blutproben zur Analyse der Marker IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 und CK entnommen
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24 Stunden Post
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Blutmarker
Zeitfenster: 48 Stunden Post
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Es werden Blutproben zur Analyse der Marker IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 und CK entnommen
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48 Stunden Post
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Blutmarker
Zeitfenster: 72 Stunden Post
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Es werden Blutproben zur Analyse der Marker IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 und CK entnommen
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72 Stunden Post
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Ford und Fort
Zeitfenster: Grundlinie
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Kapillarproben-Ford- und Fort-Tests
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Grundlinie
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Ford und Fort
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Kapillarproben-Ford- und Fort-Tests
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Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Ford und Fort
Zeitfenster: 24 Stunden Post
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Kapillarproben-Ford- und Fort-Tests
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24 Stunden Post
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Ford und Fort
Zeitfenster: 48 Stunden Post
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Kapillarproben-Ford- und Fort-Tests
|
48 Stunden Post
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Ford und Fort
Zeitfenster: 72 Stunden Post
|
Kapillarproben-Ford- und Fort-Tests
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72 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala für wahrgenommenen Muskelkater – Visuelle Analogskala
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Grundlinie
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Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Skala für wahrgenommenen Muskelkater – Visuelle Analogskala
|
Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden Post
|
Skala für wahrgenommenen Muskelkater – Visuelle Analogskala
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24 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden Post
|
Skala für wahrgenommenen Muskelkater – Visuelle Analogskala
|
48 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden Post
|
Skala für wahrgenommenen Muskelkater – Visuelle Analogskala
|
72 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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BORG CR-10-Skala
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Grundlinie
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Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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BORG CR-10-Skala
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Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden Post
|
BORG CR-10-Skala
|
24 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden Post
|
BORG CR-10-Skala
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48 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden Post
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BORG CR-10-Skala
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72 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Druckschmerzgrenze
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Grundlinie
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Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Druckschmerzgrenze
|
Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden Post
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Druckschmerzgrenze
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24 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden Post
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Druckschmerzgrenze
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48 Stunden Post
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Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden Post
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Druckschmerzgrenze
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72 Stunden Post
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Muskelstruktur
Zeitfenster: Grundlinie
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Muskelschwellung – Oberschenkelumfang + Ultraschallmessung
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Grundlinie
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Muskelstruktur
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Muskelschwellung – Oberschenkelumfang + Ultraschallmessung
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Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Muskelstruktur
Zeitfenster: 24 Stunden Post
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Muskelschwellung – Oberschenkelumfang + Ultraschallmessung
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24 Stunden Post
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Muskelstruktur
Zeitfenster: 48 Stunden Post
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Muskelschwellung – Oberschenkelumfang + Ultraschallmessung
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48 Stunden Post
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Muskelstruktur
Zeitfenster: 72 Stunden Post
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Muskelschwellung – Oberschenkelumfang + Ultraschallmessung
|
72 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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maximale Stärke
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Grundlinie
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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maximale Stärke
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Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden Post
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maximale Stärke
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24 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 48 Stunden Post
|
maximale Stärke
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48 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 72 Stunden Post
|
maximale Stärke
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72 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Muskelausdauer
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Grundlinie
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Muskelausdauer
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Unmittelbar nach der Intervention bei Muskelschäden
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden Post
|
Muskelausdauer
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24 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 48 Stunden Post
|
Muskelausdauer
|
48 Stunden Post
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Muskelfunktion
Zeitfenster: 72 Stunden Post
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Muskelausdauer
|
72 Stunden Post
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Hauptermittler: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- ASE22HELCON
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Curcumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Unbekannt
-
Université de SherbrookeUnbekannt
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Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSchmerzen | Brustkrebs | Brustkrebs im Stadium 0 | Strahleninduzierte DermatitisVereinigte Staaten
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Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenDepression | Schizophrenie | Schizoaffektiven StörungPuerto Rico
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Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterRekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAbgeschlossenMundgeruchVereinigte Staaten
-
ESM Technologies, LLCThe University of Texas Health Science Center, HoustonAnmeldung auf Einladung
-
KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.Abgeschlossen
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenAkute Nierenschädigung | BauchaortenaneurysmaKanada