- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05346211
O efeito da suplementação de curcumina na recuperação do dano muscular induzido pelo exercício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luke Hughes, PhD
- Número de telefone: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ian Grant, MSc
- Número de telefone: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são os seguintes:
- entre 18-35 anos
- não fumante
- sem história prévia de problemas cardiovasculares, respiratórios ou neurológicos
- não tomar medicação anticoagulante
- livre de lesões nos 3 meses anteriores à participação agendada no estudo
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem:
- hipertensão (<140/80)
- quaisquer doenças do sangue ou problemas de coagulação,
- lesão ou lesão anterior em <3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Curcumina Simples
O grupo de dose única consumirá 1 sachê de placebo e um sachê de curcumina por dia. A suplementação de curcumina será da YourZooki, o suplemento em questão é oferecido comercialmente ao público no sabor tangerina. Os sachês estarão no formato hidrolisado de 750mg. O placebo é um sachê contendo os mesmos ingredientes mencionados acima menos a curcumina. Os sachês estarão no formato hidrolisado de 750mg. A suplementação será administrada e começará 48 horas antes do primeiro dia de teste e será consumida duas vezes ao dia (8h e 20h). |
Suplementação de Curcumina
|
Experimental: Curcumina Dupla
O grupo de dose dupla consumirá dois sachês por dia de curcumina. A suplementação de curcumina será da YourZooki, o suplemento em questão é oferecido comercialmente ao público no sabor tangerina. Os sachês estarão no formato hidrolisado de 750mg. A suplementação será administrada e começará 48 horas antes do primeiro dia de teste e será consumida duas vezes ao dia (8h e 20h). |
Suplementação de Curcumina
|
Sem intervenção: Placebo
Sachês de placebo contendo os mesmos ingredientes mencionados acima, menos a curcumina. Os sachês estarão no formato hidrolisado de 750mg. Os participantes consumirão dois sachês por dia. A suplementação será administrada e começará 48 horas antes do primeiro dia de teste e será consumida duas vezes ao dia (8h e 20h). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Marcadores de sangue
Prazo: Linha de base
|
Serão colhidas amostras de sangue para análise dos marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
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Linha de base
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Marcadores de sangue
Prazo: imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Serão colhidas amostras de sangue para análise dos marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Marcadores de sangue
Prazo: 24 horas post
|
Serão colhidas amostras de sangue para análise dos marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
24 horas post
|
Marcadores de sangue
Prazo: 48 horas post
|
Serão colhidas amostras de sangue para análise dos marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
48 horas post
|
Marcadores de sangue
Prazo: 72 horas post
|
Serão colhidas amostras de sangue para análise dos marcadores de IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 e CK
|
72 horas post
|
Ford e Forte
Prazo: Linha de base
|
Amostras capilares Testes de Ford e Fort
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Linha de base
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Ford e Forte
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Amostras capilares Testes de Ford e Fort
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Ford e Forte
Prazo: 24 horas post
|
Amostras capilares Testes de Ford e Fort
|
24 horas post
|
Ford e Forte
Prazo: 48 horas post
|
Amostras capilares Testes de Ford e Fort
|
48 horas post
|
Ford e Forte
Prazo: 72 horas post
|
Amostras capilares Testes de Ford e Fort
|
72 horas post
|
Dor
Prazo: Linha de base
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Escala de dor muscular percebida - Escala visual analógica
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Linha de base
|
Dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Escala de dor muscular percebida - Escala visual analógica
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Dor
Prazo: 24 horas post
|
Escala de dor muscular percebida - Escala visual analógica
|
24 horas post
|
Dor
Prazo: 48 horas post
|
Escala de dor muscular percebida - Escala visual analógica
|
48 horas post
|
Dor
Prazo: 72 horas post
|
Escala de dor muscular percebida - Escala visual analógica
|
72 horas post
|
Dor
Prazo: Linha de base
|
Escala BORG CR-10
|
Linha de base
|
Dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Escala BORG CR-10
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Dor
Prazo: 24 horas post
|
Escala BORG CR-10
|
24 horas post
|
Dor
Prazo: 48 horas post
|
Escala BORG CR-10
|
48 horas post
|
Dor
Prazo: 72 horas post
|
Escala BORG CR-10
|
72 horas post
|
Dor
Prazo: Linha de base
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Limiar de dor de pressão
|
Linha de base
|
Dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Limiar de dor de pressão
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Dor
Prazo: 24 horas post
|
Limiar de dor de pressão
|
24 horas post
|
Dor
Prazo: 48 horas post
|
Limiar de dor de pressão
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48 horas post
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Dor
Prazo: 72 horas post
|
Limiar de dor de pressão
|
72 horas post
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Estrutura Muscular
Prazo: Linha de base
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Inchaço muscular - circunferência da coxa + medição por ultrassom
|
Linha de base
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Estrutura Muscular
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
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Inchaço muscular - circunferência da coxa + medição por ultrassom
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Estrutura Muscular
Prazo: 24 horas post
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Inchaço muscular - circunferência da coxa + medição por ultrassom
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24 horas post
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Estrutura Muscular
Prazo: 48 horas post
|
Inchaço muscular - circunferência da coxa + medição por ultrassom
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48 horas post
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Estrutura Muscular
Prazo: 72 horas post
|
Inchaço muscular - circunferência da coxa + medição por ultrassom
|
72 horas post
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Função Muscular
Prazo: Linha de base
|
força máxima
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Linha de base
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Função Muscular
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
força máxima
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Função Muscular
Prazo: 24 horas post
|
força máxima
|
24 horas post
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Função Muscular
Prazo: 48 horas post
|
força máxima
|
48 horas post
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Função Muscular
Prazo: 72 horas post
|
força máxima
|
72 horas post
|
Função Muscular
Prazo: Linha de base
|
Resistência muscular
|
Linha de base
|
Função Muscular
Prazo: Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Resistência muscular
|
Imediatamente após a intervenção de dano muscular
|
Função Muscular
Prazo: 24 horas post
|
Resistência muscular
|
24 horas post
|
Função Muscular
Prazo: 48 horas post
|
Resistência muscular
|
48 horas post
|
Função Muscular
Prazo: 72 horas post
|
Resistência muscular
|
72 horas post
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Investigador principal: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- ASE22HELCON
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Curcumina
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University of RochesterRecrutamentoMieloma múltiplo | Câncer de próstata | Gamopatia monoclonal de significado indeterminado | Mieloma múltiplo latente (SMM)Estados Unidos
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRecrutamentoDoenças pulmonares | Câncer de Pulmão, Proteção ContraEstados Unidos