- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05346211
Vliv suplementace kurkuminem na zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luke Hughes, PhD
- Telefonní číslo: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ian Grant, MSc
- Telefonní číslo: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení jsou následující:
- mezi 18-35 lety
- nekuřák
- bez předchozí anamnézy kardiovaskulárních, respiračních nebo neurologických problémů
- neužívá antikoagulační léky
- bez zranění během 3 měsíců před plánovanou účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnují:
- hypertenze (<140/80)
- jakékoli krevní onemocnění nebo problémy se srážlivostí,
- zranění nebo předchozí zranění za méně než 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurkumin Single
Skupina s jednou dávkou bude konzumovat 1 sáček s placebem a jeden sáček s kurkuminem denně. Suplementace kurkuminem bude od YourZooki, předmětný doplněk je komerčně nabízen veřejnosti v příchuti mandarinky. Sáčky budou v hydrolyzovaném formátu 750 mg. Placebo je sáček obsahující stejné složky uvedené výše bez kurkuminu. Sáčky budou v hydrolyzovaném formátu 750 mg. Suplementace bude podávána a začne 48 hodin před prvním testovacím dnem a bude konzumována dvakrát denně (8:00 a 20:00). |
Suplementace kurkuminem
|
|
Experimentální: Curcumin Double
Skupina s dvojitou dávkou bude konzumovat dva sáčky kurkuminu denně. Suplementace kurkuminem bude od YourZooki, předmětný doplněk je komerčně nabízen veřejnosti v příchuti mandarinky. Sáčky budou v hydrolyzovaném formátu 750 mg. Suplementace bude podávána a začne 48 hodin před prvním testovacím dnem a bude konzumována dvakrát denně (8:00 a 20:00). |
Suplementace kurkuminem
|
|
Žádný zásah: Placebo
Placebo sáčky obsahující stejné složky uvedené výše bez kurkuminu. Sáčky budou v hydrolyzovaném formátu 750 mg. Účastníci budou konzumovat dva sáčky denně. Suplementace bude podávána a začne 48 hodin před prvním testovacím dnem a bude konzumována dvakrát denně (8:00 a 20:00). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní markery
Časové okno: Základní linie
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu markerů IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 a budou odebrány CK
|
Základní linie
|
|
Krevní markery
Časové okno: ihned po zásahu poškození svalů
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu markerů IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 a budou odebrány CK
|
ihned po zásahu poškození svalů
|
|
Krevní markery
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu markerů IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 a budou odebrány CK
|
24 hodin příspěvek
|
|
Krevní markery
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu markerů IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 a budou odebrány CK
|
48 hodin příspěvek
|
|
Krevní markery
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzu markerů IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 a budou odebrány CK
|
72 hodin příspěvek
|
|
Ford a Fort
Časové okno: Základní linie
|
Kapilární vzorky Ford a Fort testy
|
Základní linie
|
|
Ford a Fort
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Kapilární vzorky Ford a Fort testy
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Ford a Fort
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Kapilární vzorky Ford a Fort testy
|
24 hodin příspěvek
|
|
Ford a Fort
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Kapilární vzorky Ford a Fort testy
|
48 hodin příspěvek
|
|
Ford a Fort
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Kapilární vzorky Ford a Fort testy
|
72 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: Základní linie
|
Škála vnímané svalové bolesti - Vizuální analogová stupnice
|
Základní linie
|
|
Bolestivost
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Škála vnímané svalové bolesti - Vizuální analogová stupnice
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Bolestivost
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Škála vnímané svalové bolesti - Vizuální analogová stupnice
|
24 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Škála vnímané svalové bolesti - Vizuální analogová stupnice
|
48 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Škála vnímané svalové bolesti - Vizuální analogová stupnice
|
72 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice BORG CR-10
|
Základní linie
|
|
Bolestivost
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Stupnice BORG CR-10
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Bolestivost
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Stupnice BORG CR-10
|
24 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Stupnice BORG CR-10
|
48 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Stupnice BORG CR-10
|
72 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: Základní linie
|
Tlakový práh bolesti
|
Základní linie
|
|
Bolestivost
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Tlakový práh bolesti
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Bolestivost
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Tlakový práh bolesti
|
24 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Tlakový práh bolesti
|
48 hodin příspěvek
|
|
Bolestivost
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Tlakový práh bolesti
|
72 hodin příspěvek
|
|
Svalová struktura
Časové okno: Základní linie
|
Svalový otok - obvod stehna + Ultrazvukové měření
|
Základní linie
|
|
Svalová struktura
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Svalový otok - obvod stehna + Ultrazvukové měření
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Svalová struktura
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Svalový otok - obvod stehna + Ultrazvukové měření
|
24 hodin příspěvek
|
|
Svalová struktura
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Svalový otok - obvod stehna + Ultrazvukové měření
|
48 hodin příspěvek
|
|
Svalová struktura
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Svalový otok - obvod stehna + Ultrazvukové měření
|
72 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Základní linie
|
maximální pevnost
|
Základní linie
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
maximální pevnost
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
maximální pevnost
|
24 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
maximální pevnost
|
48 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
maximální pevnost
|
72 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Základní linie
|
Svalová vytrvalost
|
Základní linie
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
Svalová vytrvalost
|
Okamžitě po zásahu poškození svalů
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 24 hodin příspěvek
|
Svalová vytrvalost
|
24 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 48 hodin příspěvek
|
Svalová vytrvalost
|
48 hodin příspěvek
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 72 hodin příspěvek
|
Svalová vytrvalost
|
72 hodin příspěvek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Vrchní vyšetřovatel: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASE22HELCON
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .