- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05346211
Effekten av Curcumin-tilskudd på restitusjon fra treningsindusert muskelskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: +447920004214
- E-post: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ian Grant, MSc
- Telefonnummer: 020 8240 4000
- E-post: ian.grant@stmarys.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier er som følger:
- mellom 18-35 år
- ikke-røyker
- ingen tidligere historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske problemer
- ikke tar antikoagulerende medisiner
- skadefri i de 3 månedene før planlagt deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier inkluderer:
- hypertensjon (<140/80)
- eventuelle blodsykdommer eller koagulasjonsproblemer,
- skade, eller tidligere skade på <3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Curcumin Single
Enkeltdosegruppen vil konsumere 1 placebopose og en curcuminpose per dag. Curcumin-tilskudd vil være fra YourZooki, det aktuelle tilskuddet tilbys kommersielt til publikum i en mandarin-smak. Posene vil være i 750 mg hydrolysert format. Placeboen er en pose som inneholder de samme ingrediensene nevnt ovenfor minus curcumin. Posene vil være i 750 mg hydrolysert format. Tilskudd vil bli administrert og starte 48 timer før den første testdagen og vil bli konsumert to ganger om dagen (08.00 og 20.00). |
Curcumintilskudd
|
Eksperimentell: Curcumin dobbel
Dobbeldosegruppen vil konsumere to poser per dag med curcumin. Curcumin-tilskudd vil være fra YourZooki, det aktuelle tilskuddet tilbys kommersielt til publikum i en mandarin-smak. Posene vil være i 750 mg hydrolysert format. Tilskudd vil bli administrert og starte 48 timer før den første testdagen og vil bli konsumert to ganger om dagen (08.00 og 20.00). |
Curcumintilskudd
|
Ingen inngripen: Placebo
Placeboposer som inneholder de samme ingrediensene nevnt ovenfor minus curcumin. Posene vil være i 750 mg hydrolysert format. Deltakerne vil konsumere to poser per dag. Tilskudd vil bli administrert og starte 48 timer før den første testdagen og vil bli konsumert to ganger om dagen (08.00 og 20.00). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodmarkører
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli tatt blodprøver for analyse av markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil bli tatt
|
Grunnlinje
|
Blodmarkører
Tidsramme: umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Det vil bli tatt blodprøver for analyse av markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil bli tatt
|
umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Blodmarkører
Tidsramme: 24 timer post
|
Det vil bli tatt blodprøver for analyse av markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil bli tatt
|
24 timer post
|
Blodmarkører
Tidsramme: 48 timer etter
|
Det vil bli tatt blodprøver for analyse av markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil bli tatt
|
48 timer etter
|
Blodmarkører
Tidsramme: 72 timer etter
|
Det vil bli tatt blodprøver for analyse av markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil bli tatt
|
72 timer etter
|
Ford og Fort
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kapillærprøve Ford og Fort tester
|
Grunnlinje
|
Ford og Fort
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Kapillærprøve Ford og Fort tester
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Ford og Fort
Tidsramme: 24 timer post
|
Kapillærprøve Ford og Fort tester
|
24 timer post
|
Ford og Fort
Tidsramme: 48 timer etter
|
Kapillærprøve Ford og Fort tester
|
48 timer etter
|
Ford og Fort
Tidsramme: 72 timer etter
|
Kapillærprøve Ford og Fort tester
|
72 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Opplevd muskelsårhetsskala - Visuell analog skala
|
Grunnlinje
|
Sårhet
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Opplevd muskelsårhetsskala - Visuell analog skala
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Sårhet
Tidsramme: 24 timer post
|
Opplevd muskelsårhetsskala - Visuell analog skala
|
24 timer post
|
Sårhet
Tidsramme: 48 timer etter
|
Opplevd muskelsårhetsskala - Visuell analog skala
|
48 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: 72 timer etter
|
Opplevd muskelsårhetsskala - Visuell analog skala
|
72 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
BORG CR-10 skala
|
Grunnlinje
|
Sårhet
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
BORG CR-10 skala
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Sårhet
Tidsramme: 24 timer post
|
BORG CR-10 skala
|
24 timer post
|
Sårhet
Tidsramme: 48 timer etter
|
BORG CR-10 skala
|
48 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: 72 timer etter
|
BORG CR-10 skala
|
72 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykk smerteterskel
|
Grunnlinje
|
Sårhet
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Trykk smerteterskel
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Sårhet
Tidsramme: 24 timer post
|
Trykk smerteterskel
|
24 timer post
|
Sårhet
Tidsramme: 48 timer etter
|
Trykk smerteterskel
|
48 timer etter
|
Sårhet
Tidsramme: 72 timer etter
|
Trykk smerteterskel
|
72 timer etter
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Grunnlinje
|
Muskelhevelse - låromkrets + Ultralydmåling
|
Grunnlinje
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Muskelhevelse - låromkrets + Ultralydmåling
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 24 timer post
|
Muskelhevelse - låromkrets + Ultralydmåling
|
24 timer post
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 48 timer etter
|
Muskelhevelse - låromkrets + Ultralydmåling
|
48 timer etter
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 72 timer etter
|
Muskelhevelse - låromkrets + Ultralydmåling
|
72 timer etter
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
maksimal styrke
|
Grunnlinje
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
maksimal styrke
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 24 timer post
|
maksimal styrke
|
24 timer post
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 48 timer etter
|
maksimal styrke
|
48 timer etter
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter
|
maksimal styrke
|
72 timer etter
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Muskulær utholdenhet
|
Grunnlinje
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Muskulær utholdenhet
|
Umiddelbart etter muskelskadeintervensjon
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 24 timer post
|
Muskulær utholdenhet
|
24 timer post
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 48 timer etter
|
Muskulær utholdenhet
|
48 timer etter
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter
|
Muskulær utholdenhet
|
72 timer etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Hovedetterforsker: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- ASE22HELCON
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Curcumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukjent
-
Federico II UniversityFullført
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteFullførtDepresjon | Schizofreni | Schizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Kaiser PermanenteFullførtIrritabel tarm-syndromForente stater
-
Campus Bio-Medico UniversityIRCCS San Raffaele; DSM Nutritional Products, Inc.; Pharmanutra s.r.l.Fullført
-
Emory UniversityFullførtLivmor livmorhalsdysplasiForente stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)FullførtSmerte | Brystkarsinom | Stadium 0 Brystkreft | Strålingsindusert dermatittForente stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AvsluttetMild kognitiv sviktForente stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveFullførtHalitoseForente stater