- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05346211
Влияние добавок куркумина на восстановление после повреждения мышц, вызванного физической нагрузкой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luke Hughes, PhD
- Номер телефона: +447920004214
- Электронная почта: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ian Grant, MSc
- Номер телефона: 020 8240 4000
- Электронная почта: ian.grant@stmarys.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения следующие:
- в возрасте 18-35 лет
- некурящий
- отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых, респираторных или неврологических проблем
- не принимать антикоагулянты
- без травм в течение 3 месяцев до запланированного участия в исследовании
Критерий исключения:
Критерии исключения включают:
- гипертония (<140/80)
- любые заболевания крови или проблемы со свертываемостью,
- травма или предыдущая травма менее 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Куркумин Сингл
Группа с разовой дозой будет потреблять 1 пакетик плацебо и один пакетик куркумина в день. Добавка куркумина будет от YourZooki, рассматриваемая добавка коммерчески предлагается публике со вкусом мандарина. Саше будут в гидролизованном формате по 750 мг. Плацебо представляет собой пакетик, содержащий те же ингредиенты, упомянутые выше, за исключением куркумина. Саше будут в гидролизованном формате по 750 мг. Добавка будет вводиться и начинаться за 48 часов до первого дня тестирования и будет потребляться два раза в день (8:00 и 20:00). |
Добавка куркумина
|
Экспериментальный: Куркумин Двойной
Группа с двойной дозой будет потреблять два пакетика куркумина в день. Добавка куркумина будет от YourZooki, рассматриваемая добавка коммерчески предлагается публике со вкусом мандарина. Саше будут в гидролизованном формате по 750 мг. Добавка будет вводиться и начинаться за 48 часов до первого дня тестирования и будет потребляться два раза в день (8:00 и 20:00). |
Добавка куркумина
|
Без вмешательства: Плацебо
Пакетики плацебо, содержащие те же ингредиенты, упомянутые выше, за исключением куркумина. Саше будут в гидролизованном формате по 750 мг. Участники будут потреблять два пакетика в день. Добавка будет вводиться и начинаться за 48 часов до первого дня тестирования и будет потребляться два раза в день (8:00 и 20:00). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Маркеры крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут взяты образцы крови для анализа маркеров ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-10 и КК.
|
Базовый уровень
|
Маркеры крови
Временное ограничение: сразу после вмешательства по повреждению мышц
|
Будут взяты образцы крови для анализа маркеров ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-10 и КК.
|
сразу после вмешательства по повреждению мышц
|
Маркеры крови
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Будут взяты образцы крови для анализа маркеров ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-10 и КК.
|
Пост 24 часа
|
Маркеры крови
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Будут взяты образцы крови для анализа маркеров ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-10 и КК.
|
Пост 48 часов
|
Маркеры крови
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Будут взяты образцы крови для анализа маркеров ИЛ-6, ИЛ-1β, ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-4, ИЛ-10 и КК.
|
Пост 72 часа
|
Форд и Форт
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Капиллярный образец тесты Форда и Форта
|
Базовый уровень
|
Форд и Форт
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Капиллярный образец тесты Форда и Форта
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Форд и Форт
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Капиллярный образец тесты Форда и Форта
|
Пост 24 часа
|
Форд и Форт
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Капиллярный образец тесты Форда и Форта
|
Пост 48 часов
|
Форд и Форт
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Капиллярный образец тесты Форда и Форта
|
Пост 72 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала воспринимаемой мышечной болезненности - Визуальная аналоговая шкала
|
Базовый уровень
|
Болезненность
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Шкала воспринимаемой мышечной болезненности - Визуальная аналоговая шкала
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Шкала воспринимаемой мышечной болезненности - Визуальная аналоговая шкала
|
Пост 24 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Шкала воспринимаемой мышечной болезненности - Визуальная аналоговая шкала
|
Пост 48 часов
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Шкала воспринимаемой мышечной болезненности - Визуальная аналоговая шкала
|
Пост 72 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Весы BORG CR-10
|
Базовый уровень
|
Болезненность
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Весы BORG CR-10
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Весы BORG CR-10
|
Пост 24 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Весы BORG CR-10
|
Пост 48 часов
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Весы BORG CR-10
|
Пост 72 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Болевой порог при надавливании
|
Базовый уровень
|
Болезненность
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Болевой порог при надавливании
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Болевой порог при надавливании
|
Пост 24 часа
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Болевой порог при надавливании
|
Пост 48 часов
|
Болезненность
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Болевой порог при надавливании
|
Пост 72 часа
|
Мышечная структура
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мышечный отек - обхват бедра + Ультразвуковое измерение
|
Базовый уровень
|
Мышечная структура
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Мышечный отек - обхват бедра + Ультразвуковое измерение
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Мышечная структура
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Мышечный отек - обхват бедра + Ультразвуковое измерение
|
Пост 24 часа
|
Мышечная структура
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Мышечный отек - обхват бедра + Ультразвуковое измерение
|
Пост 48 часов
|
Мышечная структура
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Мышечный отек - обхват бедра + Ультразвуковое измерение
|
Пост 72 часа
|
Функция мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
максимальная сила
|
Базовый уровень
|
Функция мышц
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
максимальная сила
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
максимальная сила
|
Пост 24 часа
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
максимальная сила
|
Пост 48 часов
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
максимальная сила
|
Пост 72 часа
|
Функция мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мышечная выносливость
|
Базовый уровень
|
Функция мышц
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Мышечная выносливость
|
Немедленно после вмешательства по повреждению мышц
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 24 часа
|
Мышечная выносливость
|
Пост 24 часа
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 48 часов
|
Мышечная выносливость
|
Пост 48 часов
|
Функция мышц
Временное ограничение: Пост 72 часа
|
Мышечная выносливость
|
Пост 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Главный следователь: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- ASE22HELCON
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Куркумин
-
Ain Shams UniversityРекрутингГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройствоПуэрто-Рико
-
Columbia UniversityОтозван