- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05346211
Effekten af curcumintilskud på restitution fra træningsinduceret muskelskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luke Hughes, PhD
- Telefonnummer: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ian Grant, MSc
- Telefonnummer: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier er som følger:
- mellem 18-35 år
- ikke ryger
- ingen tidligere historie med kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske problemer
- ikke tager antikoagulerende medicin
- skadesfri i de 3 måneder forud for planlagt deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier omfatter:
- hypertension (<140/80)
- eventuelle blodsygdomme eller koagulationsproblemer,
- skade, eller tidligere skade på <3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Curcumin Single
Enkeltdosisgruppen vil indtage 1 placebo-pose og en curcumin-pose om dagen. Curcumintilskud vil være fra YourZooki, det pågældende tilskud tilbydes kommercielt til offentligheden i en mandarin smag. Poserne vil være i 750 mg hydrolyseret format. Placeboen er en pose indeholdende de samme ingredienser som nævnt ovenfor minus curcumin. Poserne vil være i 750 mg hydrolyseret format. Tilskud vil blive administreret og påbegyndes 48 timer før den første testdag og vil blive indtaget to gange om dagen (kl. 08.00 og 20.00). |
Curcumin tilskud
|
|
Eksperimentel: Curcumin dobbelt
Dobbeltdosisgruppen vil indtage to poser om dagen med curcumin. Curcumintilskud vil være fra YourZooki, det pågældende tilskud tilbydes kommercielt til offentligheden i en mandarin smag. Poserne vil være i 750 mg hydrolyseret format. Tilskud vil blive administreret og påbegyndes 48 timer før den første testdag og vil blive indtaget to gange om dagen (kl. 08.00 og 20.00). |
Curcumin tilskud
|
|
Ingen indgriben: Placebo
Placeboposer indeholdende de samme ingredienser som nævnt ovenfor minus curcumin. Poserne vil være i 750 mg hydrolyseret format. Deltagerne vil indtage to poser om dagen. Tilskud vil blive administreret og påbegyndes 48 timer før den første testdag og vil blive indtaget to gange om dagen (kl. 08.00 og 20.00). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: Baseline
|
Der vil blive taget blodprøver til analyse af markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil blive taget
|
Baseline
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: umiddelbart efter muskelskadeintervention
|
Der vil blive taget blodprøver til analyse af markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil blive taget
|
umiddelbart efter muskelskadeintervention
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 24 timers post
|
Der vil blive taget blodprøver til analyse af markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil blive taget
|
24 timers post
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 48 timers post
|
Der vil blive taget blodprøver til analyse af markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil blive taget
|
48 timers post
|
|
Blodmarkører
Tidsramme: 72 timers post
|
Der vil blive taget blodprøver til analyse af markører for IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 og CK vil blive taget
|
72 timers post
|
|
Ford og Fort
Tidsramme: Baseline
|
Kapillærprøve Ford og Fort tests
|
Baseline
|
|
Ford og Fort
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
Kapillærprøve Ford og Fort tests
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Ford og Fort
Tidsramme: 24 timers post
|
Kapillærprøve Ford og Fort tests
|
24 timers post
|
|
Ford og Fort
Tidsramme: 48 timers post
|
Kapillærprøve Ford og Fort tests
|
48 timers post
|
|
Ford og Fort
Tidsramme: 72 timers post
|
Kapillærprøve Ford og Fort tests
|
72 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: Baseline
|
Opfattet muskelømhedsskala - Visuel analog skala
|
Baseline
|
|
Ømhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
Opfattet muskelømhedsskala - Visuel analog skala
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Ømhed
Tidsramme: 24 timers post
|
Opfattet muskelømhedsskala - Visuel analog skala
|
24 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 48 timers post
|
Opfattet muskelømhedsskala - Visuel analog skala
|
48 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 72 timers post
|
Opfattet muskelømhedsskala - Visuel analog skala
|
72 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: Baseline
|
BORG CR-10 skala
|
Baseline
|
|
Ømhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
BORG CR-10 skala
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Ømhed
Tidsramme: 24 timers post
|
BORG CR-10 skala
|
24 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 48 timers post
|
BORG CR-10 skala
|
48 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 72 timers post
|
BORG CR-10 skala
|
72 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertetærskel
|
Baseline
|
|
Ømhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
Tryksmertetærskel
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Ømhed
Tidsramme: 24 timers post
|
Tryksmertetærskel
|
24 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 48 timers post
|
Tryksmertetærskel
|
48 timers post
|
|
Ømhed
Tidsramme: 72 timers post
|
Tryksmertetærskel
|
72 timers post
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Baseline
|
Muskelhævelse - låromkreds + Ultralydsmåling
|
Baseline
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
Muskelhævelse - låromkreds + Ultralydsmåling
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 24 timers post
|
Muskelhævelse - låromkreds + Ultralydsmåling
|
24 timers post
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 48 timers post
|
Muskelhævelse - låromkreds + Ultralydsmåling
|
48 timers post
|
|
Muskelstruktur
Tidsramme: 72 timers post
|
Muskelhævelse - låromkreds + Ultralydsmåling
|
72 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: Baseline
|
maksimal styrke
|
Baseline
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
maksimal styrke
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 24 timers post
|
maksimal styrke
|
24 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 48 timers post
|
maksimal styrke
|
48 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 72 timers post
|
maksimal styrke
|
72 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: Baseline
|
Muskulær udholdenhed
|
Baseline
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
Muskulær udholdenhed
|
Umiddelbart efter indgreb med muskelskade
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 24 timers post
|
Muskulær udholdenhed
|
24 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 48 timers post
|
Muskulær udholdenhed
|
48 timers post
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 72 timers post
|
Muskulær udholdenhed
|
72 timers post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Ledende efterforsker: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- ASE22HELCON
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .