Het effect van suppletie met curcumine op herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade
19 april 2022 bijgewerkt door: St Mary's University College
Recent bewijs suggereert dat suppletie met curcumine spierontsteking, oxidatieve markers en spierbeschadiging kan verminderen.
De meest gunstige dosering om deze ergogene effecten op te wekken moet nog worden vastgesteld; zowel 750 mg als 1500 mg is effectief gebleken.
Curcumine-suppletie is op veel verschillende manieren ingenomen, maar tot nu toe is er geen eerder onderzoek geweest waarin curcumine in een gehydrolyseerde (drinkbare) vorm is gebruikt.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gehydrolyseerde curcumine de indices van spierbeschadiging kan verminderen en het herstel kan verbeteren, terwijl ook een mogelijk dosis-responseffect wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luke Hughes, PhD
- Telefoonnummer: +447920004214
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ian Grant, MSc
- Telefoonnummer: 020 8240 4000
- E-mail: ian.grant@stmarys.ac.uk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamecriteria zijn als volgt:
- tussen de 18 en 35 jaar
- niet-roker
- geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire of neurologische problemen
- geen antistollingsmedicatie gebruiken
- blessurevrij in de 3 maanden voorafgaand aan de geplande deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- hypertensie (<140/80)
- eventuele bloedziekten of stollingsproblemen,
- blessure, of eerdere blessure in <3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Curcumine enkelvoudig
De groep met een enkele dosis consumeert 1 sachet placebo en 1 sachet curcumine per dag. Suppletie met curcumine zal van YourZooki zijn, het supplement in kwestie wordt commercieel aangeboden aan het publiek in een mandarijnensmaak. De sachets hebben een gehydrolyseerd formaat van 750 mg. De placebo is een sachet met dezelfde ingrediënten als hierboven vermeld minus de curcumine. De sachets hebben een gehydrolyseerd formaat van 750 mg. Suppletie zal worden toegediend en begint 48 uur voorafgaand aan de eerste testdag en zal tweemaal per dag worden geconsumeerd (08.00 uur en 20.00 uur). |
Suppletie met curcumine
|
|
Experimenteel: Curcumine dubbel
De groep met dubbele dosis consumeert twee sachets curcumine per dag. Suppletie met curcumine zal van YourZooki zijn, het supplement in kwestie wordt commercieel aangeboden aan het publiek in een mandarijnensmaak. De sachets hebben een gehydrolyseerd formaat van 750 mg. Suppletie zal worden toegediend en begint 48 uur voorafgaand aan de eerste testdag en zal tweemaal per dag worden geconsumeerd (08.00 uur en 20.00 uur). |
Suppletie met curcumine
|
|
Geen tussenkomst: Placebo
Placebo-zakjes met dezelfde ingrediënten als hierboven vermeld minus de curcumine. De sachets hebben een gehydrolyseerd formaat van 750 mg. Deelnemers consumeren twee sachets per dag. Suppletie zal worden toegediend en begint 48 uur voorafgaand aan de eerste testdag en zal tweemaal per dag worden geconsumeerd (08.00 uur en 20.00 uur). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van markers van IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 en CK.
|
Basislijn
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie voor spierbeschadiging
|
Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van markers van IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 en CK.
|
onmiddellijk na interventie voor spierbeschadiging
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van markers van IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 en CK.
|
24 uur bericht
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van markers van IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 en CK.
|
48 uur bericht
|
|
Bloed markers
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van markers van IL-6, IL-1β, TNF-α, IL-1, IL-4, IL-10 en CK.
|
72 uur bericht
|
|
Ford en Fort
Tijdsspanne: Basislijn
|
Capillair monster Ford en Fort testen
|
Basislijn
|
|
Ford en Fort
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
Capillair monster Ford en Fort testen
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Ford en Fort
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Capillair monster Ford en Fort testen
|
24 uur bericht
|
|
Ford en Fort
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Capillair monster Ford en Fort testen
|
48 uur bericht
|
|
Ford en Fort
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Capillair monster Ford en Fort testen
|
72 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Waargenomen spierpijnschaal - Visuele analoge schaal
|
Basislijn
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
Waargenomen spierpijnschaal - Visuele analoge schaal
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Waargenomen spierpijnschaal - Visuele analoge schaal
|
24 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Waargenomen spierpijnschaal - Visuele analoge schaal
|
48 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Waargenomen spierpijnschaal - Visuele analoge schaal
|
72 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
BORG CR-10 schaal
|
Basislijn
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
BORG CR-10 schaal
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
BORG CR-10 schaal
|
24 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
BORG CR-10 schaal
|
48 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
BORG CR-10 schaal
|
72 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Druk pijngrens
|
Basislijn
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
Druk pijngrens
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Druk pijngrens
|
24 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Druk pijngrens
|
48 uur bericht
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Druk pijngrens
|
72 uur bericht
|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spierzwelling - dijbeenomtrek + Ultrasone meting
|
Basislijn
|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
Spierzwelling - dijbeenomtrek + Ultrasone meting
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Spierzwelling - dijbeenomtrek + Ultrasone meting
|
24 uur bericht
|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Spierzwelling - dijbeenomtrek + Ultrasone meting
|
48 uur bericht
|
|
Spierstructuur
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Spierzwelling - dijbeenomtrek + Ultrasone meting
|
72 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
maximale kracht
|
Basislijn
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
maximale kracht
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
maximale kracht
|
24 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
maximale kracht
|
48 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
maximale kracht
|
72 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Spieruithoudingsvermogen
|
Basislijn
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
Spieruithoudingsvermogen
|
Onmiddellijk na interventie bij spierbeschadiging
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 24 uur bericht
|
Spieruithoudingsvermogen
|
24 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 48 uur bericht
|
Spieruithoudingsvermogen
|
48 uur bericht
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: 72 uur bericht
|
Spieruithoudingsvermogen
|
72 uur bericht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke Hughes, PhD, Northumbria University
- Hoofdonderzoeker: Jess Hill, PhD, St. Mary's University, Twickenham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- ASE22HELCON
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Curcumine
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State...Voltooid
-
Ain Shams UniversityWervingHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieEgypte
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteVoltooidDepressie | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisPuerto Rico