- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348174
진행성 암 환자의 통증에 대한 VRAGI(Virtual Reality Assisted Guided Imagery)의 무작위 통제 시험.
진행성 암 환자의 통증 관리를 위한 VRAGI(가상 현실 보조 유도 이미지)의 무작위 제어 시험: 가정 환경에서 효능, 타당성 및 안전성을 위한 프로토콜
서론 진행성 암 환자는 종종 높은 수준의 쇠약 통증과 통증 관련 심리적 고통을 경험합니다. 통증을 치료하기 위해 비약물적 전략이 필요하다는 증거가 증가하고 있지만 여전히 약리학적 양식이 선호되는 전략입니다. 가이드 이미지는 마음과 몸 사이의 조화를 만드는 데 도움이 되는 집중 이완의 한 형태이며 암 통증을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 VRAGI(Virtual Reality Assisted Guided Imagery)를 대체 통증 치료 양식으로 제시합니다. 이 연구의 조사관은 진행성 암 환자를 대상으로 가정 환경에서 효능, 타당성 및 안전성을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 예정입니다.
방법 및 분석 이 연구는 엄격한 포함 및 제외 기준을 사용하여 미국 사우스캐롤라이나 주 그린빌에 있는 3차 수준의 의료 센터인 Prisma Health에서 80명의 참가자를 모집합니다. 예상되는 6주, 2x2 무작위 통제 시험에서는 참가자를 (1) VRAGI, (2) 노트북 지원 가이드 이미지(AGI), (3) VR(가이드 이미지 또는 기타 오디오 없음) 및 (4) 4개 그룹으로 무작위 배정합니다. 노트북(가이드 이미지 또는 기타 오디오 없음). VR 그룹에 할당된 참가자는 3D 오디오-비디오 콘텐츠에 몰입하는 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 사용하도록 교육을 받습니다. 비 VR 그룹은 2D 비디오 콘텐츠를 표시하는 노트북을 사용합니다. 콘텐츠에는 3계절(봄, 여름, 가을)의 편안한 자연 경관이 포함되어 있습니다. 조사관은 환자가 보고한 통증, 불안, 우울증, 피로의 결과(PRO)를 포함하여 중재 전, 도중 및 사후 조치를 수집합니다. 또한 조사관은 가정 환경에서 VRAGI 사용의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 평가합니다.
시험 등록 번호
#Pro00114598
강점과 한계
- 이 연구는 진행성 암 환자의 만성 통증을 치료하기 위해 몰입형 가상 현실(VR) 기술과 가이드 이미지 프로세스를 결합한 새로운 디자인을 사용합니다.
- 조사관은 가정 환경에서 자가 관리할 수 있는 재현 가능한 개입을 제안하므로 훈련된 인력, 운송 수단 또는 의료 시설이 필요하지 않습니다.
- VR 콘텐츠는 HMD에 미리 로드되어 인터넷에 액세스할 필요가 없고 개입의 가변성이 줄어듭니다.
- 조사관은 통증, 불안, 우울증, 피로 및 오피오이드 사용에 대한 환자 보고 결과(PRO)를 수집하지만 지속적인 사용자 피드백이나 바이오피드백은 수집하지 않습니다.
- 이 연구는 65세 미만의 진행성 암 환자를 대상으로 합니다. 이것은 연구가 많은 환자 그룹에 초점을 맞출 수 있게 하지만 결과의 전반적인 일반화 가능성을 제한할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표
이 파일럿 연구의 주요 목표는 진행성 암 참가자의 가상 현실 지원 유도 이미지를 사용하여 통증 개선을 측정하는 것입니다. 이 연구는 참가자들이 가정 환경에서 몰입형 가상 현실 지원 가이드 이미지(VRAGI) 콘텐츠를 제공하는 가상 현실 머리 장착형 디스플레이를 착용하도록 요청받는 새로운 접근 방식을 활용할 것입니다. 통증의 개선을 측정하는 것 외에도 이 연구는 다음을 추구합니다. (1) 진행성 암 환자의 불안 및 오피오이드 사용을 포함하여 환자가 보고한 결과(PRO)에 대한 몰입형 VR 지원 가이드 이미지의 효능 평가 (2) 타당성 측정 가정 환경에서 VR 지원 가이드 이미지의 , 수용 및 안전성. 이 연구는 Prisma Health Upstate 외래 환자 암 클리닉에서 80명의 참가자를 모집하며, 등록 후 무작위로 4개 그룹으로 배정됩니다.
모든 그룹의 참가자는 현재 표준 증상 관리 치료를 계속 받게 됩니다. VR 그룹의 적격 참가자는 암 통증 자가 치료를 위해 집에서 편안하게 VR 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 사용하도록 교육을 받습니다. 목적은 VRAGI(Virtual Reality Assisted Guided Imagery)에 3주간 노출된 후 진행성 암에 걸린 참가자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 연구는 통증, 불안, 우울증, 피로 및 오피오이드 사용을 포함하여 환자가 보고한 결과(PRO)를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 가정에서 VRAGI의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 VR 경험에 대한 환자의 선호도, 생각 및 느낌을 더 잘 이해하기 위해 참가자의 VR 경험에 따라 질적 데이터를 수집합니다. 결과는 3주간의 개입 기간 전, 도중 및 후에 측정되고 대조군과 비교됩니다. 연구원들은 이 연구가 VRAGI가 암 통증 관리를 위한 효과적인 비약물적 치료법임을 입증할 것으로 기대합니다. 또한 조사관은 VRAGI가 가정 환경에서 실행 가능하고 안전하게 배치될 것으로 기대합니다.
연구 설계 무작위 대조 실험: 이 연구는 80명의 참가자를 모집합니다. 일단 모집되면 참가자는 연구 자격을 보장하기 위해 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다. 적격 참가자는 Redcap 소프트웨어를 사용하여 개입 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
설정 이 연구는 Prisma Health Cancer Institute 외래 환자 클리닉에서 80명의 참가자를 모집합니다. 일단 모집되면 참가자는 연구 자격을 보장하기 위해 포함 및 제외 기준을 사용하여 선별됩니다. 참가자는 가정 환경에서 개입을 경험하게 됩니다. 조사관은 "가이드 이미지"와 "VR 몰입"이라는 두 가지 2단계 요소의 효과를 평가합니다. 연구의 4개 부문은 (1) VRAGI, (2) 노트북 AGI, (3) VR(가이드 이미지 또는 기타 오디오 없음) 및 (4) 노트북(가이드 이미지 또는 기타 오디오 없음)으로 구성됩니다. 4개의 스터디 그룹 간에 1:1:1:1 할당을 사용하여 REDCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 참가자 무작위화를 수행합니다. 모집하는 동안 연령, 성별 및 암 진행의 균형을 유지하면서 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자를 4개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. VRAGI 또는 VR(GI 또는 기타 오디오 없음) 팔의 적격 참가자는 집에서 VR 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 사용하도록 교육을 받습니다. 다른 두 그룹의 참가자는 랩톱을 사용하여 HMD에 표시된 것과 동일한 시각적 콘텐츠를 시청합니다. 치료 세션은 15-20분 동안 지속되며 3주 동안 하루에 한 번 진행됩니다.
표본 크기 80은 기준선 통증 평균 7(SD=1, 범위=0-10), 유의 수준 0.05, 검정력 0.8, 예상 주효과 크기 0.6.45를 기반으로 합니다. VR 헤드셋의 제한된 가용성으로 인해 모집이 시차를 두고 연구를 일괄적으로 완료하기 때문에 향후 모집의 물결에서 어떤 감소도 극복될 것입니다.
사전 스크리닝 잠재 참가자는 Prisma Health Cancer Institute의 완화 치료 및 의료 종양학 제공자가 식별합니다. 참가자의 정보에 입각한 동의는 공급자가 직접 얻을 것입니다. 참가자는 질문할 충분한 시간을 갖습니다. 서명된 동의서를 받고 무작위화되기 전에 참가자는 7일 스크리닝 주간에 등록됩니다.
스크리닝 단계 임상 연구 코디네이터는 환자 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 적격성에 대해 동의한 참가자를 스크리닝하고 잠재적 참가자와 전화 평가를 수행합니다. 연구 코디네이터는 포함 및 제외 기준을 사용하여 참가자를 선별합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
연구 코디네이터는 전화 통화로 적격성을 확인할 것입니다. 옵트아웃하지 않은 적격 참가자에게는 모집 서한과 정보 브로셔가 이메일로 전송됩니다. 이 스크리닝 주간은 참가자가 해당 주 내에 응답해야 하는 이메일 설문지, ESAS 및 BPI(간단한 통증 목록) 양식에 응답할 의지와 능력을 평가하도록 설계되었습니다. ESAS의 평균 증상 점수는 기준선(개입 전) 증상 강도를 계산하는 데 사용됩니다. 이 연구의 선별 실패는 선별 주간 동안 제공된 양식의 75% 미만을 작성한 참가자로 정의됩니다. 스크리닝 주간을 성공적으로 완료한 참가자는 4개의 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 각 팔은 20명의 환자를 모집합니다.
스크리닝 주간을 성공적으로 완료한 모든 참가자는 온보딩 세션을 위해 연구 코디네이터로부터 두 번째 전화를 받습니다. VR HMD는 이 통화에 앞서 VR 팔의 참가자에게 우편으로 발송되며 HMD 사용 방법에 대한 10분 비디오를 시청하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 이러한 교육 비디오에 무제한으로 액세스할 수 있습니다. 연구 코디네이터는 모든 연구 지침과 설문 조사가 포함된 환자 패킷에 대해 논의할 것입니다. 연구 코디네이터는 전화 통화 및 이메일 지원을 통해 연구 전반에 걸쳐 참가자를 지원할 수 있습니다. 모든 참가자는 제외 기준에 나열된 것 외에 공급자가 처방한 병용 치료를 받을 수 있습니다.
개입 단계 Meta Quest 2 HMD(이전의 Oculus Quest 2)는 VR 그룹과 함께 사용됩니다. 참가자는 VR 콘텐츠를 보는 동안 앉으라는 지시를 받습니다. VRAGI 세션은 미리 로드되어 있으므로 인터넷이 필요하지 않습니다. 참가자가 HMD를 받기 전에 피부 친화적인 항균 세척 물티슈를 통해 소독하고 클린박스에서 자외선 치료에 1분 동안 노출시켜 COVID-19와 그 변종을 포함한 모든 박테리아를 99.99% 죽입니다.
시각적 풍경은 자연 기반 이미지(즉, 나무, 새, 산, 물)가 포함된 컴퓨터 생성 몰입형 가상 세계와 안내 이미지가 포함된 사운드스케이프로 구성됩니다. 참가자는 올바른 일정 순서로 세션을 완료합니다. 콘텐츠는 의사, 정신 건강 상담사, 휴먼 시스템 엔지니어 및 VR 콘텐츠 전문가의 학제 간 협력을 통해 개발되었습니다. 연구의 네 부문 모두의 참가자는 이러한 가상 세계를 시각적으로 보게 됩니다. 가이드 이미지를 포함하는 두 그룹의 경우 자연 기반 사운드스케이프(예: 흐르는 물, 새 지저귀는 소리, 내레이션)가 동반됩니다. 가이드 이미지가 없는 두 그룹의 경우 오디오가 제공되지 않습니다. 참가자는 연구 프로토콜에 따라 개입 단계에서 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문 조사는 전자적으로 관리되며 참가자는 종이로도 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 종이 설문 조사는 환자 패킷의 참가자에게 제공됩니다.
1주차
사전 및 사후 VR 세션(매일):
통증, 불안, 우울증, 피로에 대한 전체 수치 평가 척도 전체 간략한 통증 목록(첫 주 시작 및 종료) 완전한 Edmonton 증상 평가 척도(첫 주 시작 및 종료) 전체 고객 만족도 설문지(CSQ)(첫 주 종료) VR 설문지 작성(첫 번째 주 종료) 2주차
사전 및 사후 VR 세션(매일):
통증, 불안, 우울증, 피로에 대한 전체 수치 등급 척도 전체 간략한 통증 목록(두 번째 주 시작 및 종료) 완전한 Edmonton 증상 평가 척도(두 번째 주 시작 및 종료) 전체 고객 만족도 설문지(CSQ)(두 번째 주 종료) VR 설문지 작성(둘째 주 종료) 3주차
사전 및 사후 VR 세션(매일):
통증, 불안, 우울증, 피로에 대한 전체 수치 평가 척도 전체 간략한 통증 목록(3주 시작 및 종료) 완전한 Edmonton 증상 평가 척도(3주 시작 및 종료) 전체 고객 만족도 설문지(CSQ)(3주 종료) VR 설문지 작성(3주차 종료)
개입이 완료되면 참가자는 제공된 선불 배송 라벨을 사용하여 노트북/HMD를 우편으로 반송합니다. 연구 보조원이 노트북과 HMD를 받으면 VR 사용 데이터가 장치에서 다운로드됩니다. HMD는 다음 참가자에게 제공되기 전에 SARS-CoV2를 포함한 박테리아, 바이러스 및 곰팡이를 99.9999% 죽이는 CleanBox UV 상자로 세척됩니다.
개입 후 단계(6주차). 간략한 통증 목록 작성(6주차 종료). 완전한 에드먼턴 증상 평가 척도(6주차 종료). 이 시점에서 이 환자에 대한 연구가 완료될 것입니다. 참가자는 Prisma Health Upstate 외래 환자 암 클리닉에서 의사와 정상적으로 후속 조치를 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29634
- Clemson University
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Watermark Counseling
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 18세
- 연구 기간 동안 절제 계획이 없는 국소 진행성 및 전이성 암을 포함하여 치료가 불가능한 암으로 정의되는 진행성 암.
- 기준선 통증 점수 Edmonton Symptom Assessment Scale(ESAS) ≥ 4(스크리닝 주간 동안의 평균 점수).
- 동의를 제공할 수 있고 모든 연구 절차를 준수할 의지가 있으며 영어 구어체 및 문어체를 이해할 수 있습니다.
- 호환되는 Android, iOS 스마트폰, 개인 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터(태블릿 제외)에 액세스하여 설문 조사를 완료하고 이메일에 응답합니다.
제외 기준:
- 발작 이력, HMD의 안전한 배치를 방해하는 안면 부상 또는 참여 능력에 영향을 미치는 기타 시각 또는 청각 장애를 포함하여 VR 사용을 방해하는 상태가 있습니다.
- 이전 VR 임상 연구에 참여했습니다.
- 8주만에 수술을 받았습니다.
- 과거 병력에 따르면 신경인지 장애가 있습니다.
- 뇌 전이가 있습니다.
- 치료하는 종양 전문의당 등록 시점으로부터 3개월 미만의 예후를 보입니다.
- 현재 약물 남용을 경험하십시오.
- 복잡한 어린 시절 트라우마를 경험했습니다.
- 심각한 정신 질환으로 진단되었습니다.
- 65세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실 보조 가이드 이미지 (Vragi)
참가자 20 명은이 팔에 무작위 배정됩니다.
이 팔의 참가자는 VR 헤드 장착 디스플레이에서 몰입 형 VR 가이드 이미지를 경험합니다 (Meta Quest 2).
그들은 비디오 컨텐츠와 함께 제공되는 가이드 이미지 및 자연 사운드 스케이프를 경험할 것입니다.
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시각적 풍경은 자연 기반 이미지(즉, 나무, 새, 산, 물)가 포함된 컴퓨터 생성 몰입형 가상 세계와 안내 이미지가 포함된 사운드스케이프로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 가상 현실 안내 이미지 또는 기타 오디오 (VR No GI 또는 기타 오디오)
참가자 20 명은이 팔에 무작위 배정됩니다.
이 ARM의 참가자는 VR 헤드 장착 디스플레이 (Meta Quest 2)에서 몰입 형 VR 시각적 컨텐츠를 경험하지만 함께 제공되는 가이드 이미지 나레이션 또는 자연 사운드 스케이프를 경험하지 않습니다.
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시각적 풍경은 자연 기반 이미지(즉, 나무, 새, 산, 물)가 포함된 컴퓨터 생성 몰입형 가상 세계와 안내 이미지가 포함된 사운드스케이프로 구성됩니다.
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활성 비교기: 노트북 지원 가이드 이미지 (노트북 AGI)
참가자 20 명은이 팔에 무작위 배정됩니다.
이 팔의 참가자는 랩톱의 VR 내용을 경험합니다.
그들은 VRHMD를받지 않을 것입니다.
그들은 비디오 컨텐츠와 함께 가이드 이미지와 자연 사운드 스케이프를 랩톱에서 경험할 것입니다.
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시각적 풍경은 자연 기반 이미지(즉, 나무, 새, 산, 물)가 포함된 컴퓨터 생성 몰입형 가상 세계와 안내 이미지가 포함된 사운드스케이프로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 노트북이 안내 이미지 또는 기타 오디오 없음 (노트북 없음 GI 또는 기타 오디오)
참가자 20 명은이 팔에 무작위 배정됩니다.
이 팔의 참가자는 랩톱의 VR 내용을 경험합니다.
그들은 VRHMD를받지 않을 것입니다.
그들은 랩톱에서 비디오 컨텐츠 만 경험할 것이며 함께 제공되는 가이드 이미지 또는 자연 사운드 스케이프를 경험하지 못할 것입니다.
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시각적 풍경은 자연 기반 이미지(즉, 나무, 새, 산, 물)가 포함된 컴퓨터 생성 몰입형 가상 세계와 안내 이미지가 포함된 사운드스케이프로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 점수의 변화
기간: 1,2,3,6주 끝
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간략한 통증 목록(BPI)으로 평가한 통증 간섭의 변화 [시간 프레임: 개입 전(기준선), 매주 1주, 2주, 3주 및 6주 말에] 통증은 간략한 통증 목록으로 평가합니다. (BPI).
환자는 지난 7일 동안의 "평균 통증", "최악의 통증" 및 "최소 통증" 및 "당장 통증"과 같은 항목에 대한 응답으로 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지 자신의 통증을 평가할 것이다.
이러한 항목에 대한 응답의 평균은 단일 통증 심각도 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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1,2,3,6주 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 점수의 변화, ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)
기간: 1, 2, 3, 6주 끝
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 평가한 불안 점수의 변화 [시간 프레임: 중재 전(기준선), 1주차, 2주차, 3주차 및 6주차 말에] 증상은 Edmonton 증상 평가 척도( ESAS).
환자는 0=증상 없음에서 10=최악까지 증상을 평가할 것입니다.
이러한 항목에 대한 응답의 평균은 단일 증상 심각도 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 6주 끝
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우울증 점수의 변화, ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)
기간: 1, 2, 3, 6주 끝
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 평가한 우울증 점수의 변화 [시간 프레임: 개입 전(기준선), 1주차, 2주차, 3주차 및 6주차 말에] 증상은 Edmonton 증상 평가 척도( ESAS).
환자는 0=증상 없음에서 10=최악까지 증상을 평가할 것입니다.
이러한 항목에 대한 응답의 평균은 단일 증상 심각도 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
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1, 2, 3, 6주 끝
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오피오이드 사용 비율 감소
기간: 매일 평가 6주 기간. 처방약의 MME에서 연구 기준선으로부터 7일, 14일, 21일 및 42일까지의 변화를 비교합니다.
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오피오이드 사용은 환자가 관리할 오피오이드 일지를 사용하여 연구 시작 및 1,2,3 및 6주에 측정됩니다.
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매일 평가 6주 기간. 처방약의 MME에서 연구 기준선으로부터 7일, 14일, 21일 및 42일까지의 변화를 비교합니다.
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연구 프로토콜 당 개입을 완료한 참가자의 비율.
기간: 6주 말에 평가
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연구 프로토콜을 준수하는 환자의 백분율로 측정됩니다.
연구가 실현 가능한지 확인하려면 연구 프로토콜을 75% 이상 준수해야 합니다.
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6주 말에 평가
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부작용이 발생한 참여자의 비율.
기간: 1일차에 평가한 다음 매주 1, 2, 3주 말에 평가
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VR 프로토콜의 안전성은 참가자의 VR 부작용 보고를 기반으로 평가됩니다.
개입 직후인 1일, 7일, 14일 및 21일에 참가자는 VR 사용의 결과로 불편하거나 고통스럽거나 속상한 경험을 한 경우 질문에 예 또는 아니오로 대답합니다.
그렇다면 설문조사에서 참가자가 이를 설명할 수 있습니다.
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1일차에 평가한 다음 매주 1, 2, 3주 말에 평가
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평균 수용성 점수입니다.
기간: 매주 1, 2, 3, 6주 말에 평가
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참여자가 VRAGI를 다른 참여자에게 추천할지 여부를 0(확실히 아님)에서 10(확실히 예)까지의 범위로 묻는 주간 개입 후 설문 조사 질문의 중앙값.
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매주 1, 2, 3, 6주 말에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teny Henry Gomez, MD, Prisma Health-Upstate
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banos RM, Espinoza M, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. A positive psychological intervention using virtual reality for patients with advanced cancer in a hospital setting: a pilot study to assess feasibility. Support Care Cancer. 2013 Jan;21(1):263-70. doi: 10.1007/s00520-012-1520-x. Epub 2012 Jun 13.
- Zeng Y, Zhang JE, Cheng ASK, Cheng H, Wefel JS. Meta-Analysis of the Efficacy of Virtual Reality-Based Interventions in Cancer-Related Symptom Management. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419871108. doi: 10.1177/1534735419871108.
- Birckhead B, Eberlein S, Alvarez G, Gale R, Dupuy T, Makaroff K, Fuller G, Liu X, Yu KS, Black JT, Ishimori M, Venuturupalli S, Tu J, Norris T, Tighiouart M, Ross L, McKelvey K, Vrahas M, Danovitch I, Spiegel B. Home-based virtual reality for chronic pain: protocol for an NIH-supported randomised-controlled trial. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e050545. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050545.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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