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신장 질환에서 류코트리엔 표적화

2024년 4월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver

신장 질환에서 류코트리엔 표적화: 파일럿 연구

당뇨병성 신장 질환(DKD)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 단독으로 또는 다른 치료법과 함께 사용할 DKD에 대한 새로운 치료법을 식별하는 것이 최우선 과제입니다. 염증은 DKD에서 중요한 역할을 하며 류코트리엔이라고 하는 전 염증성 지질 매개체를 표적으로 삼는 것은 DKD에 대한 유망한 치료법을 나타낼 수 있습니다. 현재 제안은 DKD 환자의 류코트리엔 길항제인 몬테루카스트가 단백뇨를 감소시키고 혈관 기능과 동맥 경화를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CKD 3단계
  • 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 200-5000 mg/g
  • 혈압 <140/90mmHg
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 4주 동안 안정적인 용량으로 사용
  • 당뇨병 1형 또는 2형 병력
  • BMI <40kg/m2
  • 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 항고혈압 요법
  • 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 당뇨병 요법
  • 좌식 또는 여가 활동(격렬한 운동은 혈관 기능 측정에 영향을 미칠 수 있으므로 2일 미만의 격렬한 유산소 운동)
  • 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 연구자가 기대 수명이 1년 미만이라고 결론을 내리게 하는 중대한 동반이환 상태
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 개입 준수를 제한하는 것으로 판단되는 요인(예: 약물 비순응, 후속 방문 불순응, 중대한 인지 장애 등)
  • 3개월 이내에 투석 또는 신장 이식을 시작할 것으로 예상되는 경우
  • 현재 다른 연구에 참여 중
  • 임신 또는 임신 계획 또는 현재 모유 수유 중
  • 아스피린에 대한 알레르기
  • 중증 간장애(Child-Pugh Class C)
  • 주요 정신 장애의 병력
  • 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 지속성 베타 작용제 사용(신경정신과 반응의 위험이 높음)
  • SGLT2 억제제의 현재 사용
  • phenobarbital, rifampin 또는 carbamazepine의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몬테루카스트
몬테루카스트 10mg 1일 1회 경구 투여
하루에 한 번 구두로 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 알부민뇨의 변화
기간: 기준선, 3개월
3개월 시점의 24시간 소변 알부민 배설 변화
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Kendrick, University of Colorado Denver | Anschutz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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