Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w leukotrieny w chorobie nerek

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Celowanie w leukotrieny w chorobie nerek: badanie pilotażowe

Cukrzycowa choroba nerek (DKD) wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Priorytetem jest zidentyfikowanie nowych metod leczenia DKD, które można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. Zapalenie odgrywa kluczową rolę w DKD, a celowanie w prozapalne mediatory lipidowe zwane leukotrienami może stanowić obiecującą terapię dla DKD. Obecna propozycja ma na celu zbadanie, czy montelukast, antagonista leukotrienów, zmniejsza białkomocz i poprawia czynność naczyń oraz sztywność tętnic u pacjentów z DKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD stadium 3
  • stosunek albuminy do kreatyniny w moczu 200-5000 mg/g
  • ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  • stosowanie inhibitora konwertazy angiotensyny lub blokera receptora angiotensyny w stałej dawce przez 4 tygodnie
  • historia cukrzycy typu 1 lub 2
  • BMI <40kg/m2
  • Stabilny schemat leczenia hipotensyjnego przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem do badania
  • Stabilny schemat leczenia cukrzycy przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem
  • Siedzący lub aktywny rekreacyjnie (<2 dni intensywnych ćwiczeń aerobowych, ponieważ intensywne ćwiczenia mogą wpływać na pomiary czynności naczyń)
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące choroby współistniejące, które prowadzą badacza do wniosku, że oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Czynniki oceniane jako ograniczające stosowanie się do interwencji (np. historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, niezgodności z wizytami kontrolnymi, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych itp.)
  • Przewidywane rozpoczęcie dializy lub przeszczepu nerki w ciągu 3 miesięcy
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym
  • Ciąża lub planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Alergia na aspirynę
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych
  • Stosowanie wziewnych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub długo działających beta-agonistów (większe ryzyko reakcji neuropsychiatrycznych)
  • Obecne zastosowanie inhibitora SGLT2
  • Obecne stosowanie fenobarbitalu, ryfampicyny lub karbamazepiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: montelukast
montelukast 10 mg doustnie raz dziennie
Lek: Montelukast
10 mg doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana albuminurii po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w 24-godzinnym wydalaniu albumin z moczem po 3 miesiącach
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Kendrick, University of Colorado Denver | Anschutz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj