알레르기 환자의 조기 개입
2021년 9월 1일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
잔디 화분증 환자에서 류코트리엔 수용체 길항제의 조기 개입: 임상 증상 및 알레르기 염증에 미치는 영향
인구가 많은 중국에서 무려 2억 5천만 명이 알레르기성 비염을 앓고 있어 약물의 조기 사용이 증상 조절에 도움이 될 수 있습니다. 계절성 알레르기 비염에.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 뚜렷한 비강 증상(비루, 코막힘, 가려움증, 재채기)을 보였고 잔디 꽃가루 알레르겐 중 하나(Artemisia, Chenopodium 및 Humulus scandens)에 면역글로불린(Ig) E ≥ 0.7 IU/mL로 과민성을 나타냈습니다. Pharmacia UniCAP 시스템(Thermo Fisher Scientific China Co., Ltd., 중국 상하이).
- 연구 전 외래 진료소 방문 전 최소 4주 동안 AR 또는 항생제에 대한 치료를 받지 않았음
- 연구의 모든 과목은 베이징에 거주합니다.
제외 기준:
- 기관지 천식 진단을 받은 환자, 꽃가루 계절 이외의 비염, 만성 부비동염, 비중격 만곡, 특정 면역 요법을 사용하거나 연구 전 4주 기간 동안 다른 약물 효능 시험에 참여하는 환자.
- 임산부 및 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입 치료 그룹
이 그룹의 환자:저 꽃가루 단계의 시작(2020년 8월 1일)부터 꽃가루 단계의 끝(2020년 9월 30일)까지 경구 약물 요법.
꽃가루가 많은 단계(2020년 8월 14일)부터 꽃가루 단계가 끝나는 시기(2020년 9월 30일)까지 비강 내 코르티코스테로이드(모메타손 푸로에이트).
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꽃가루 수가 최고조에 달하기 2주 전에 Montelukast Sodium 정제 10mg quaque를 경구 복용하기 시작하십시오.
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활성 비교기: 발병 후 치료 그룹
이 그룹의 환자: 꽃가루가 많은 단계(2020년 8월 14일) 이후부터 꽃가루 단계가 끝날 때까지(2020년 9월 30일) 경구 약물 요법.
꽃가루가 많은 단계(2020년 8월 14일)부터 꽃가루 단계가 끝나는 시기(2020년 9월 30일)까지 비강 내 코르티코스테로이드(모메타손 푸로에이트).
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최대 꽃가루 수 후에 10mg quaque die를 경구 투여했습니다. 최대 꽃가루 수 후에 그룹에서 비강 코르티코스테로이드(모메타손 푸로에이트) 100μg을 사용했습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자: 꽃가루가 많은 단계(2020년 8월 14일)부터 꽃가루 단계가 끝날 때(2020년 9월 30일)까지 비강 내 코르티코스테로이드(모메타손 푸로에이트).
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비강내 코르티코스테로이드(모메타손 푸로에이트) 100μg이 최대 꽃가루 수 후 그룹에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 AR 증상의 변화
기간: 기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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치료 전후의 증상 변화는 Visual analogue scale(VAS) 증상 점수로 추정하였다.
VAS 증상 점수의 범위는 0(무증상)에서 10(매우 심함)입니다.
설문지는 비강 증상을 포함하였다: 비충혈, 콧물, 재채기, 및 코막힘; 눈 증상: 눈물 흘림, 눈 가려움증, 눈 충혈, 부기 및 안통; 기도 증상: 쌕쌕거림, 가슴 수축, 기침, 힘든 호흡.
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기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 검사의 변화: 코 기능
기간: 기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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Eccovision 음향 rhinometry는 표준화된 권장 사항에 따라 비강 용적(NCV)을 측정하는 데 사용되었습니다.
비강 부피는 처음 2cm(V2), 처음 4cm(V4), 처음 6cm(V6), 0~5cm 사이(V0-5), 코의 0과 7cm(V0-7).
모든 측정은 동일한 작업자에 의해 3회 수행되었으며 비강 용적은 양쪽 콧구멍의 합으로 계산되었습니다24.
본 연구에서는 비강 용적의 변화를 2~5cm로 측정하였는데 이는 점막 변화에 중요한 변수로 보인다.24
비강 기도 저항(NAR)은 온도 25°C, 습도 70%의 조용한 방에서 전방 능동형 코검사로 측정되었습니다.
NAR은 75 Pa 지점(R75T)에서 측정되었습니다.
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기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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사이토카인 발현의 변화
기간: 기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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정량적 실시간 역전사 PCR(qRT-PCR)을 사용하여 사이토카인 interleukin-4, interleukin-5, interleukin-13, leukotriene C4, RANTES, 종양 괴사 인자-α, 흉선 기질 림프포이에틴, 및 치료 전후 코 점막의 EOTAXIN.
qRT-PCR 데이터는 2-△△CT 방법으로 처리하였다.
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기준선, 방문 1: 높은 잡초 꽃가루 단계 2주 전, 방문 2: 높은 잡초 꽃가루 단계, 방문 3: 높은 잡초 꽃가루 단계 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR-Early intervention
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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