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전두동 역유두종 환자에서 내시경 Draf III 시술을 위한 외측 유경비중격피판술

2022년 5월 3일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
이것은 후향적 사례 시리즈 연구입니다. Draf III 절차는 과도한 맨뼈를 노출시켜 전두엽 재협착 및 수술 실패를 초래합니다. 전두동에서 발생하는 종양, 특히 역유두종의 경우 전두공 주위의 뼈가 마모되면 종종 재협착이 악화됩니다. 본 연구는 2015-2021년에 본 센터에서 Draf III 시술을 받은 전두동 역유두종 환자를 후향적으로 모집하고 내시경적 전두동 시술에 대한 새로운 유경 비중격 피판의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 각 피험자는 수술 전에 CT와 자기공명영상(MRI) 스캔을 받았습니다. 피험자들은 상피화 상태와 신소공의 개방 여부를 확인하기 위해 수술 후 최소 12개월 동안 추적 관찰되었다.

연구 개요

상세 설명

표준 Draf III 절차는 Gross 및 Wormald가 설명한 대로 "외부-인" 기술을 사용하여 수행되었습니다. 비강 중격의 두개골 부분을 제거하고 상악의 전두엽과 전두부를 조심스럽게 연마하여 "전두부 T"를 만들었습니다. Gross 및 Wormald 절차와 달리 전두엽 T는 첫 번째 후각 섬유 대신 전방 사골 동맥의 첫 번째 가지로 낮아졌습니다.

내시경하에서 종양을 완전히 절제하고 전두개골 주위에 노출된 뼈를 덮기 위해 외측 유경 비중격피판을 적용하였다. 실험군은 유경이 있는 비중격 피판을 적용하였고 대조군은 피판을 적용하지 않았다.

플랩의 페디클은 외측 비강벽의 정면돌기에 위치하도록 디자인하였다. 외측 전방 절개는 상악선 전방 약 1cm, 내측 전방 한계는 중격에 평행하게 했습니다. 외측 후방한계는 상악선과 전방한계에 평행한 내측 후방한계로 전방사골동맥의 제1가지가 사골천정에서 발생한다. 중격부의 하한선은 중비갑개의 하한선 수준이었다. 피판은 연골과 뼈, 특히 액와상부와 후각와 부분에서 조심스럽게 들어 올려졌습니다. 플랩은 이후 사용을 위해 비강 바닥 또는 상악동에서 후방으로 유지되었습니다. 반대측 플랩을 수확하고 유사한 방식으로 보존하였다. 1형 피판은 외측 비강벽 위의 점막으로 구성되었고, 2형 피판은 전술한 점막과 이에 상응하는 비중격 점막으로 구성되었습니다.

모든 환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰되었고 비강은 내시경 검사 하에서 정기적으로 평가되고 청소되었습니다. 신소공 부위를 수술 종료 시와 비교하였다. 내시경하 수술 후 신소공이 부종, 분비물, 가피 없이 평활한 경우 상피화를 확인하였다. 각 환자의 상피화에 필요한 시간도 기록하였다. 재협착은 수술 후 12개월에 단면적의 >50% 감소로 정의되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 센터에서 2015년부터 2021년까지 내시경적 Draf III 수술을 받은 양측 전두부 역유두종 성인 환자.

설명

포함 기준:

  1. 내시경적 Endonasal Draf III 수술을 받은 양측 전두 역유두종 성인 환자.
  2. 연령 범위는 18-85세입니다.
  3. 수술 전 CT 및 MRI 스캐닝은 양호한 전두동 공기압화를 보여줍니다.
  4. 순응도를 정기적으로 확인하고자 하는 환자.

제외 기준:

  1. 이전에 부분 비중격 절제술 ​​또는 비중격 천공을 받은 환자.
  2. 정기적인 1년 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
절차/수술: Draf III 절차에 적용되는 외측 유경 비공중격 피판
표준 Draf III 절차는 Gross 및 Wormald가 설명한 대로 "외부-인" 기술을 사용하여 수행되었습니다. 비강 중격의 두개골 부분을 제거하고 상악의 전두엽과 전두부를 조심스럽게 연마하여 "전두부 T"를 만들었습니다. Gross 및 Wormald 절차와 달리 전두엽 T는 첫 번째 후각 섬유 대신 전방 사골 동맥의 첫 번째 가지로 낮아졌습니다. 내시경하에서 종양을 완전히 절제하고 전두개골 주위에 노출된 뼈를 덮기 위해 외측 유경 비중격피판을 적용하였다. 1형 피판은 외측 비강벽 위의 점막으로 구성되었고, 2형 피판은 전술한 점막과 이에 상응하는 비중격 점막으로 구성되었습니다.
표준 Draf III 절차는 Gross 및 Wormald가 설명한 대로 "외부-인" 기술을 사용하여 수행되었습니다. 비강 중격의 두개골 부분을 제거하고 상악의 전두엽과 전두부를 조심스럽게 연마하여 "전두부 T"를 만들었습니다. Gross 및 Wormald 절차와 달리 전두엽 T는 첫 번째 후각 섬유 대신 전방 사골 동맥의 첫 번째 가지로 낮아졌습니다. 1형 피판은 외측 비강벽 위의 점막으로 구성되었고, 2형 피판은 전술한 점막과 이에 상응하는 비중격 점막으로 구성되었습니다. Draf III 시술 후 Type 1 피판을 사용하여 동측 전두엽의 나골과 Draf II 시술의 나골 영역을 구성하는 동측 전두엽 테이블의 일부를 덮었습니다. 유형 2 플랩은 동측 정면돌기의 베어본 및 양측 전방 또는 후방 정면 테이블을 덮기 위해 사용되었습니다.
절차/수술: Draf III 절차에 적용된 플랩 없음
표준 Draf III 절차는 Gross 및 Wormald가 설명한 대로 "외부-인" 기술을 사용하여 수행되었습니다. 비강 중격의 두개골 부분을 제거하고 상악의 전두엽과 전두부를 조심스럽게 연마하여 "전두부 T"를 만들었습니다. Gross 및 Wormald 절차와 달리 전두엽 T는 첫 번째 후각 섬유 대신 전방 사골 동맥의 첫 번째 가지로 낮아졌습니다. 종양은 내시경 하에서 완전히 절제되었고 플랩은 적용되지 않았습니다.
표준 Draf III 절차는 Gross 및 Wormald가 설명한 대로 "외부-인" 기술을 사용하여 수행되었습니다. 비강 중격의 두개골 부분을 제거하고 상악의 전두엽과 전두부를 조심스럽게 연마하여 "전두부 T"를 만들었습니다. Gross 및 Wormald 절차와 달리 전두엽 T는 첫 번째 후각 섬유 대신 전방 사골 동맥의 첫 번째 가지로 낮아졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피화에 필요한 시간
기간: 수술 후 12개월 이내
내시경 수술 후 신소공과 융합된 전두동이 부종, 분비물, 가피 없이 평활한 경우 상피화로 정의하였다. 각 과목에 필요한 시간을 기록했습니다.
수술 후 12개월 이내
Frontal neo-ostium의 재협착 여부
기간: 수술 후 12개월
환자는 내시경으로 확인하였고, 신소공의 재협착은 수술 종료 시에 비해 절개 면적이 50% 이상 감소한 경우로 정의하였다.
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TR-pedicled nasoseptal flaps

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유에 대해서는 아직 결정하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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