POTS 환자의 저용량 날트렉손 사용

연구 목표: POTS 진단을 받은 환자의 피로 치료로서 LDN을 평가합니다. 1차 가설은 0-100 Fatigue Visual Analogue Scale을 사용하여 위약과 비교할 때 LDN이 POTS 환자의 피로를 감소시킨다는 것입니다. 2차 가설은 LDN이 RAND36 건강 관련 삶의 질 조사를 사용하여 위약과 비교했을 때 POTS 환자의 삶의 질을 개선하고 LDN이 위약과 비교하여 POTS 환자의 염증성 사이토카인 농도를 감소시킬 것이라는 것입니다. 3차 결과는 LDN과 위약 사이의 자율신경 증상과 기립성 바이탈 사인을 비교하고 대규모 임상 시험의 타당성을 평가합니다.

연구 설계 및 방법론: 3개 사이트에서 POTS 환자 80명을 모집합니다. 참가자는 16주 동안 LDN 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 약물을 시작하기 전에 POTS 환자는 피로 평가, 사이토카인 수치, 기립 활력 징후, 기립 증상 및 삶의 질을 포함한 기본 평가를 완료합니다. 기준선 평가 후 POTS 환자는 다음과 같이 연구 약물 적정(LDN 또는 위약)을 시작합니다: 2주 동안 1.5mg, 2주 동안 3.0mg, 12주 동안 4.5mg. 참가자가 목표 용량(4.5mg)을 견디지 못하면 가장 높은 허용 용량으로 줄입니다. 참가자는 1, 2, 3개월에 가상 평가를 완료합니다(설문 조사). 참가자에게는 증상을 기록할 수 있는 일기도 제공됩니다. 4개월 후 참가자는 최종 평가를 위해 연구 클리닉/실험실에 다시 참석합니다(기준 평가와 동일한 절차).

예상 결과: 이 데이터를 통해 POTS의 치료로서 LDN의 효능을 평가할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 국가 보조금 기관의 자금 지원으로 POTS에서 LDN 사용을 평가하는 대규모 임상 시험의 타당성과 설계를 알리는 데 사용될 수 있습니다.