진행성 개방각 녹내장 환자를 대상으로 한 ONL1204 점안액의 1b상 연구

포함 기준:

1. 만 18세 이상 남녀
2. 정보에 입각한 동의를 하고 연구 방문에 참석할 수 있고 의향이 있는 자
3. 스크리닝 전 및 스크리닝 시 양쪽 눈의 모든 이전 3회 방문에 대해 양쪽 눈의 조절된 안압(IOP)(≤21 mmHg)
4. 스크리닝 전, 3개 이상의 Humphrey Visual Field(HVF) 테스트(허용 가능한 신뢰성 표준 포함) 또는 3개 이상의 OCT(Optical Coherence Tomography) 연구 기록
5. 연구 안구에서 진행 중인 개방각 녹내장
6. 스크리닝 시 HVF 24-2, 허용 가능한 신뢰성 표준 및 MD 점수

제외 기준:

양쪽 눈에 대한 고려 사항

1. 64자 이하의 스크리닝 시 최고 교정 시력(BCVA)(Snellen은 20/50보다 나쁨)
2. 심한 개방각 녹내장
3. 비개방각 원인으로 인한 녹내장

4. 경미한 비증식성 당뇨망막병증보다 악화

   연구 눈에 대한 고려 사항:

5. 다른 질병을 시사하는 시야 결과(예: 고도 시야 결손)
6. OCT 영상화 및 조사자의 판단에 근거한 황반 부종의 증거
7. 이전 유리체강내(IVT) 주사, 망막 수술 병력, 망막 레이저 병력
8. 스크리닝 3개월 이내에 백내장 수술 또는 스크리닝 4주 이내에 YAG(yttrium-aluminum-garnet capsulotomy)

9. 연구 기간 동안 녹내장, 백내장, 후낭 혼탁, 굴절 이상 또는 망막 상태에 대한 외과적 또는 시술적 중재가 필요할 것으로 예상되는 경우

   기타 일반 제외 기준:

10. 안압 조절을 위한 경구용 탄산탈수효소억제제의 필요성
11. 조사자의 판단에 따라 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 당뇨병, 신장 또는 폐 질환
12. 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg
13. 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 생각하는 여성 및 연구 기간 동안 생물학적 자녀를 위해 정자를 제공하는 것을 고려하는 남성
14. 스크리닝(방문 1) 전 3개월 동안 눈 또는 전신에 다른 안과 임상 시험에 참여하거나 다른 조사 약물 또는 장치 사용