요양원에서 노인을 위한 원거리 삼키기 평가를 위한 Swallis DSA™ 장치의 사용 및 수용성 연구 CHEZ LES PERSONNES AGEES EN EHPAD (SWALL EHPAD)
2022년 6월 7일 업데이트: Swallis Medical
요양원에서 노인을 위한 원거리 삼키기 평가를 위한 Swallis DSA™ 장치의 사용 및 수용성 연구
SWALL EHPAD는 요양원에서 노인을 위한 원거리 삼키기 평가를 위한 Swallis DSA™ 의료 기기의 사용 및 수용 가능성 연구에 대한 다기관 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
삼키는 장애는 요양원에서 흔히 발생하며 과소 평가, 과소 진단 및 과소 관리됩니다. SWALLIS DSA™ 조사 장치는 삼킴 장애가 있거나 위험이 있는 피험자의 인두후두 활동을 포착하고 표시하기 위한 것입니다. 따라서 이 장치는 연하 분야에서 원격 진료의 길을 열어줄 것이며, 요양원에 거주하는 피험자 인구의 치료 접근성을 개선할 것으로 예상되는 이점이 있습니다.
이 연구는 세 가지 가설을 검증하는 것을 목표로 합니다.
- 원거리에서 언어 치료사가 수행한 임상적 삼킴 평가를 기록하면 현장에서 수행되는 임상적 평가와 동등한 관찰 및 해석이 가능합니다.
- 이 장치는 요양원의 일반적인 식사 상황에서 모든 수혜자(거주자)와 사용자(간호 직원)가 사용할 수 있습니다.
- 이 장치를 사용하면 언어 치료사가 표시한 이벤트를 식별하고 해당 진동 음향 신호를 분석할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gaelle SORIANO
- 전화번호: 33(0)7.61.43.17.41
- 이메일: g.soriano@swallismedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fabrice Neveu
- 전화번호: 33(0)7.61.43.17.41
- 이메일: f.neveu@swallismedical.com
연구 장소
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Grenade, 프랑스, 31330
- 아직 모집하지 않음
- Ehpad St Jacques
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연락하다:
- Yann TANNOU
- 이메일: tannou.yann@gmail.com
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Lisle Sur Tarn, 프랑스, 81310
- 아직 모집하지 않음
- Ehpad La Résidence
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연락하다:
- Xavier CORMARY
- 이메일: xavier.cormary@gmail.com
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연락하다:
- Gaelle Soriano
- 이메일: g.soriano@swallismedical.com
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Pointis-de-Rivière, 프랑스, 31210
- 모병
- EHPAD L Espérance
-
연락하다:
- Gaelle Soriano
- 이메일: g.soriano@swallismedical.com
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연락하다:
- Muriel Gabas
- 이메일: muriel.gabas@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연하곤란 진단을 받았거나 의심되는 요양원에 거주하는 노인
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하는 만 60세 이상 피험자
- 삼킴 평가를 위한 의료 처방이 있는 피험자
- 사회보장제도에 소속되거나 혜택을 받는 대상자
- 피험자가 동의할 수 있는 경우, 필요한 경우 가족, 후견인의 경우 법정대리인이 서명하고 서면으로 참여 동의
제외 기준:
- 목에 피부 병변의 존재
- 연구자의 의견에 따라 참가자를 추가 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 심각한 병리(심각한 의학적 상태 또는 행동 장애)
- 기관절개 대상자
- 비위 영양관이 있는 피험자
- 법원의 보호를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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존재와 원거리에서 수행된 삼킴 평가 사이의 재현성
기간: 최대 6개월
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음식 적응, 식사 지원, 검진 또는 치과 치료의 필요성, 음식의 적응에 대해 현장 언어 치료사와 원거리 언어 치료사가 수행한 2가지 삼키기 평가에서 나온 권장 사항 비교 환경과 자세
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 식사 시간 동안 장치를 휴대하는 참가자 수
기간: 1 일
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장치 착용 시간 측정
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1 일
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장치 착용을 제한하는 요소
기간: 1 일
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1 일
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비디오 녹화 품질
기간: 최대 6개월
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언어치료사 만족도 척도
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .