Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av användning och acceptans av Swallis DSA™-enhet för distanserad sväljningsbedömning för äldre vuxna på vårdhem CHEZ LES PERSONNES AGEES EN EHPAD (SWALL EHPAD)

7 juni 2022 uppdaterad av: Swallis Medical

Studie av användning och acceptans av Swallis DSA™-enhet för bedömning av distanssväljning för äldre vuxna på vårdhem

SWALL EHPAD är en multicenter, prospektiv studie om användning och acceptansstudie av Swallis DSA™ medicinsk utrustning för distanserad sväljningsbedömning för äldre vuxna på vårdhem

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sväljstörningar är vanliga på äldreboenden och underskattade, underdiagnostiserade och underhanterade. SWALLIS DSA™-undersökningsenheten är avsedd att fånga och visa faryngolaryngeal aktivitet hos personer med eller riskerar att få sväljstörningar. Den här enheten kommer därmed att öppna vägen för televård inom området sväljning, vars förväntade fördel är att förbättra tillgången till vård för befolkningen av försökspersoner som bor på vårdhem

Denna studie syftar till att verifiera tre hypoteser:

  1. Registreringen av den kliniska sväljbedömningen utförd av logopeden på distans möjliggör observation och en tolkning motsvarande den kliniska bedömningen som utförs i närvaro.
  2. Denna enhet accepteras av alla förmånstagare (boende) och användare (vårdpersonal) i det vanliga sammanhanget av en måltidssituation på ett äldreboende.
  3. Denna enhet gör det möjligt att identifiera händelser som markerades av logopeden och analysera motsvarande vibro-akustiska signaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre personer som bor på äldreboende diagnostiserade eller misstänkta för dysfagi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson över 60 år som bor på vårdhem
  • Person med läkarrecept för en sväljbedömning
  • Ämne som är ansluten till eller omfattas av socialförsäkringssystemet
  • Samtycke till deltagande erhålls skriftligt och undertecknat av försökspersonen om han/hon kan ge sitt samtycke, eller vid behov av familjen eller, vid förmynderskap, av den lagligt utsedda företrädaren

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av hudskador på halsen
  • All allvarlig patologi (allvarligt medicinskt tillstånd eller beteendestörning) där det, enligt utredarens åsikt, kan utsätta deltagarna för ytterligare risk
  • Trakeostomiserat ämne
  • Försökspersoner med en nasogastrisk sond
  • Ämnen under domstolsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reproducerbarhet mellan sväljbedömningen utförd i närvaro och på avstånd
Tidsram: upp till 6 månader
Jämförelse av de rekommendationer som följer av de 2 sväljbedömningar som gjorts av logopeden i närvaro och logopeden på distans på matanpassningarna, hjälpen med måltiderna, behovet av kontroll eller tandvård, anpassning av miljön och hållningen
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som bär enheten över hela måltiden
Tidsram: 1 dag
mätning av tiden under vilken enheten bärs
1 dag
faktorer som begränsar bärandet av enheten
Tidsram: 1 dag
  1. ämnets egenskaper enligt medicinsk historia (patologier, kognitivt tillstånd, installation och hållning)
  2. subjektiv bedömning av vårdgivares svårighet eller oförmåga att utföra datainsamlingsproceduren
1 dag
Kvaliteten på videoinspelningen
Tidsram: upp till 6 månader
nöjdhetsskala för logopeden
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swallis Medical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Första postat (Faktisk)

9 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A02894-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera