特別養護老人ホームにおける高齢者の遠隔嚥下評価のための Swallis DSA™ デバイスの使用と受容性の研究 CHEZ LES PERSONNES AGEES EN EHPAD (SWALL EHPAD)
2022年6月7日 更新者：Swallis Medical
特別養護老人ホームにおける高齢者の遠隔嚥下評価のための Swallis DSA™ デバイスの使用と受容性の研究
SWALL EHPAD は、介護施設の高齢者を対象とした遠隔嚥下評価のための Swallis DSA™ 医療機器の使用と受容性に関する多施設共同前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害は介護施設で頻繁に発生しており、過小評価、過小診断、過小管理が行われています。 SWALLIS DSA™ 調査装置は、嚥下障害のある被験者、またはそのリスクのある被験者の咽頭咽頭活動を捕捉して表示することを目的としています。 したがって、この装置は嚥下分野における遠隔ケアへの道を開くものであり、その期待される利点は、特別養護老人ホームに住んでいる被験者のケアへのアクセスを改善することです。
この研究は、次の 3 つの仮説を検証することを目的としています。
- 言語聴覚士が離れた場所から実施した嚥下臨床評価を記録することで、その場で実施した臨床評価と同等の観察と解釈が可能になります。
- この装置は、介護施設での通常の食事状況において、すべての受益者 (入居者) と利用者 (看護スタッフ) に受け入れられます。
- この装置により、言語療法士がマークしたイベントの識別と、対応する振動音響信号の分析が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gaelle SORIANO
- 電話番号：33(0)7.61.43.17.41
- メール：g.soriano@swallismedical.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabrice Neveu
- 電話番号：33(0)7.61.43.17.41
- メール：f.neveu@swallismedical.com
研究場所
-
-
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Grenade、フランス、31330
- まだ募集していません
- Ehpad St Jacques
-
コンタクト：
- Yann TANNOU
- メール：tannou.yann@gmail.com
-
Lisle Sur Tarn、フランス、81310
- まだ募集していません
- Ehpad La Résidence
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コンタクト：
- Xavier CORMARY
- メール：xavier.cormary@gmail.com
-
コンタクト：
- Gaelle Soriano
- メール：g.soriano@swallismedical.com
-
Pointis-de-Rivière、フランス、31210
- 募集
- EHPAD L Espérance
-
コンタクト：
- Gaelle Soriano
- メール：g.soriano@swallismedical.com
-
コンタクト：
- Muriel Gabas
- メール：muriel.gabas@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚥下障害と診断された、またはその疑いがある特別養護老人ホーム在住の高齢者
説明
包含基準:
- 老人ホームに居住している60歳以上の対象者
- 嚥下評価のための医師の処方箋を持っている被験者
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度の恩恵を受けている被験者
- 参加への同意は、対象者が同意できる場合は本人、必要に応じて家族、または後見人の場合は法的に指定された代理人が書面で署名し取得します。
除外基準:
- 首の皮膚病変の存在
- 参加者をさらなるリスクにさらす可能性があると研究者の意見で判断された重篤な病状（重度の病状または行動障害）
- 気管切開を受けた被験者
- 経鼻胃栄養チューブを装着されている被験者
- 裁判所の保護下にある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の前で実行される嚥下評価と離れた場所で実行される嚥下評価間の再現性
時間枠：最長6ヶ月
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食事の適応、食事の介助、健康診断や歯科治療の必要性、食事の適応に関して、その場にいる言語療法士と離れた場所にいる言語療法士によって行われた 2 つの嚥下評価から得られた推奨事項の比較。環境と姿勢
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事中ずっとデバイスを持ち歩く参加者の数
時間枠：1日
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デバイスの装着時間の測定
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1日
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デバイスの装着を制限する要因
時間枠：1日
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1日
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ビデオ録画の品質
時間枠：最長6ヶ月
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言語聴覚士の満足度スケール
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。