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제대 자궁내막증: 내과적 및 외과적 치료와 병인학적 고려사항의 비교 (UMBEND)

2022년 5월 5일 업데이트: Direzione Ginecologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막샘과 간질이 존재하는 것입니다. 가임기 여성의 약 5%가 이 질병을 앓고 있습니다.

골반은 자궁내막증 병변의 가장 빈번한 부위이며 가장 흔한 골반 국소화는 복막, 난소 및 심부 침윤성 자궁내막증입니다. 그러나, 자궁내막증은 또한 예를 들어 배꼽, 대망, 충수돌기, 간, 횡경막, 흉막 및 폐, 외음부 및 수술 흉터와 관련된 골반 외부에 국한될 수 있습니다.

대부분의 골반 외 자궁내막증 임플란트는 피부에 위치하며, 대부분은 개복술, 복강경 시술 및 회음절개술 후 의원성 기원입니다. 소수의 사례만이 원발성입니다.

제대 자궁내막증은 자궁내막증의 매우 드문 발현입니다(골반외 자궁내막증 사례의 0.5-1%).

원발성 제대 자궁내막증의 병리학적 가설은 다음을 포함합니다: 복막에서 제대 동맥을 통해 제대까지 자궁내막 세포의 혈액 또는 림프 파종; 정맥 또는 림프 순환을 통한 자궁내막 세포의 이동; urachus remnant의 metaplasia 또는 분만 및 분만 중에 탯줄 출현을 오염시킬 수 있는 자궁 내막 세포의 방출. 속발성 제대 자궁내막증은 아마도 개복술이나 복강경 흉터에서 의원적으로 이식된 자궁내막 세포의 증식과 그에 따른 전파 때문일 것입니다. 20%의 경우에서 제대 자궁내막증은 골반 자궁내막증과 관련이 있습니다. 이러한 환자들에서 자궁내막 세포가 자궁내막 임플란트에서 제대 부위로 이동할 가능성이 있습니다.

이 이동 과정은 탯줄 수준에서 근막 결함에 의해 선호될 수 있습니다. 실제로 문헌 보고에서는 배꼽 탈장과 공존하는 배꼽 자궁내막증의 사례를 기술하고 있다.

임상 양상은 크기가 0.5~3cm인 다양한 색상(빨간색, 파란색, 검은색, 살색)의 배꼽 결절로 구성됩니다.

특징적인 증상은 다음과 같습니다: 월경 유형의 제대 부위의 출혈 및/또는 통증, 피부 감각 과민. 진단을 쉽게 해주는 결절과 관련된 월경 증상은 사례의 75%에서만 나타납니다.

무증상의 경우 제대 자궁내막증 결절의 감별 진단이 더 어렵습니다(탈장, 혈종, 낭종, 피부 질환, 종양 전이).

감별 진단 및 결절 크기 정의에 유용한 기기 검사에는 연조직 초음파, CT 스캔 및 MRI가 포함됩니다.

결정적인 진단은 조직의 조직학적 검사에 의해서만 가능합니다. 수반되는 골반 자궁내막증이 의심되지 않는 한 탐색적 복강경 검사는 표시되지 않습니다.

제대 자궁내막증의 권장 치료는 외과적이며, 자궁내막증 결절의 완전한 제거, 제대 절제술, 후속적인 제대 재건술로 구성됩니다.

수술 후 재발률은 일본의 큰 법원에서 12개월에 6% 내외로 수술 후 호르몬 요법을 받거나 안 받거나의 차이가 없지만, 복막의 많은 부분을 포함한 절제의 경우 거의 0%로 감소합니다.

반면에 약물 요법은 결절의 크기를 줄임으로써 관련된 algic 증상을 완화합니다.

의료 요법의 효능에 대한 데이터는 거의 없습니다. 사례 수가 매우 적은 연구에서 dienogest의 경우 91.7%, estroprogestinic 알약의 경우 51.1%의 효능이 보고되었습니다. 제대 자궁내막증 치료를 위한 내과적 치료와 외과적 치료를 비교한 연구는 없습니다.

국소 재발을 피하고 악성 변형의 위험을 피하기 위해 근치적 절제가 권장되지만 극히 드물지만(보고된 사례는 2건).

문헌에서 자발적 해결은 임신한 여성 한 명에서만 설명되었습니다.

현재까지 제대 자궁내막증을 평가한 연구는 거의 없습니다. 게다가, 어떤 연구도 제대 자궁내막증에 대한 외과적 또는 내과적 치료의 장기적인 효능을 공식적으로 비교한 적이 없습니다.

이것은 관찰, 후향적/전향적 및 단일 중심 연구입니다. 1990년부터 제대 자궁내막증 환자의 의무 기록 검토 및 외래 환자 추적 방문을 기반으로 합니다.

이 연구의 주요 목표는 이러한 임상 상태로 고통받는 환자의 만족도, 심리적 상태, 건강 관련 삶의 질 측면에서 내과적 및 외과적 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 전체 환자의 상태 및 환자 증상의 중증도를 평가합니다. 이차 목표는 이 임상 상태의 병리학적 측면을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막샘과 간질이 존재하는 것으로 정의됩니다. 가임기 여성의 약 5%가 이 질병을 앓고 있습니다.

골반은 자궁내막증 병변의 가장 빈번한 부위이며 골반 자궁내막증의 3가지 유형이 임상적으로 구별될 수 있다: 복막, 난소 및 심부 침윤성 자궁내막증.

그러나 자궁내막증은 골반 외부에 국한될 수도 있습니다. 배꼽, 대망, 맹장, 간, 횡격막, 흉막 및 폐, 외음부 및 수술 흉터와 관련된 골반 외 병소가 발견될 수 있습니다.

대부분의 골반 외 자궁내막증 임플란트는 피부에 위치하며, 대부분은 개복술, 복강경 시술 및 회음절개술 후 의원성 기원입니다. 소수의 사례만이 원발성입니다.

제대 자궁내막증 - 1886년 Villar에 의해 처음 기술됨 - 자궁외 자궁내막증 사례의 0.5-1% 범위의 유병률을 가진 자궁내막증의 매우 드문 발현입니다. 속발성 자궁내막증 발생의 원인이 됩니다. 분명히 이것은 원발성 제대 자궁내막증의 경우에는 사실이 아니며, 이 경우 병원성 가설에는 다음이 포함됩니다: 복막에서 제대동맥을 통해 제대까지 자궁내막 세포의 혈액 또는 림프 파종; 정맥 또는 림프 순환을 통한 자궁내막 세포의 이동; urachus remnant의 metaplasia 또는 분만 및 분만 중에 탯줄 출현을 오염시킬 수 있는 자궁 내막 세포의 방출. 20%의 경우에서 제대 자궁내막증은 골반 자궁내막증과 관련이 있습니다. 이러한 환자들에서 자궁내막 세포가 자궁내막 임플란트에서 제대 부위로 이동할 수 있다고 추측하는 것이 가능합니다.

이 이동 과정은 탯줄 수준에서 근막 결함에 의해 선호될 수 있습니다. 실제로, 제대 탈장과 공존하는 제대 자궁내막증의 사례가 문헌에 기술되어 있다.

임상 양상은 크기가 0.5~3cm인 다양한 색상(빨간색, 파란색, 검은색, 살색)의 배꼽 결절로 구성됩니다.

특징적인 증상은 다음과 같습니다: 월경 유형의 제대 부위의 출혈 및/또는 통증, 피부 감각 과민. 진단을 쉽게 해주는 결절과 관련된 월경 증상은 사례의 75%에서만 나타납니다.

무증상의 경우 제대 자궁내막증의 결절은 탈장, 혈종 또는 낭종과 화농성 육아종, 제대 용종, 멜라닌 세포 모반, 지루성 각화증, 상피 봉입 낭종, 데스모이드 종양, 혈관종 및 과립 세포 종양과 같은 일부 피부 질환으로 감별 진단되어야 합니다. 또한, 결절이 더 불규칙하고 증상이 비주기적인 경향이 있지만 임상 증상이 제대 자궁 내막증과 유사한 종양 전이의 감시자 인 Sister Joseph의 결절이 아니라는 것을 배제해야합니다. 제대 자궁내막증과 동시에 자궁내막암에서 제대 전이가 발생한 1예가 보고되었습니다.

감별 진단 및 결절 크기 정의에 유용한 기기 검사에는 연조직 초음파, CT 스캔 및 MRI가 포함됩니다.

확실한 진단은 조직의 조직학적 검사에 의해서만 제공됩니다. 수반되는 골반 자궁내막증이 의심되지 않는 한 탐색적 복강경 검사는 표시되지 않습니다.

제대 자궁내막증의 권장 치료는 외과적이며, 자궁내막증 결절의 완전한 제거, 제대 절제술, 후속적인 제대 재건술로 구성됩니다.

수술 후 재발률은 일본의 큰 법원에서 12개월에 6% 내외로 수술 후 호르몬 요법을 받거나 안 받거나의 차이가 없지만, 복막의 많은 부분을 포함한 절제의 경우 거의 0%로 감소합니다.

반면에 약물 요법은 결절의 크기를 줄임으로써 관련된 algic 증상을 완화합니다.

문헌에는 의료 요법의 효능에 대한 데이터가 거의 없습니다. 사례 수가 매우 적은 연구에서 dienogest의 경우 91.7%, estroprogestinic 알약의 경우 51.1%의 효능이 보고되었습니다. 제대 자궁내막증 치료를 위한 내과적 치료와 외과적 치료를 비교한 연구는 없습니다.

국소 재발을 피하고 악성 변형의 위험을 피하기 위해 근치적 절제가 권장되지만, 극히 드물지만(문헌에 보고된 사례는 2건).

문헌에서 자발적 해결은 임신한 여성 한 명에서만 설명되었습니다.

현재까지 제대 자궁내막증을 평가한 문헌 연구는 거의 없습니다.

게다가, 어떤 연구도 제대 자궁내막증에 대한 외과적 또는 내과적 치료의 장기적인 효능을 공식적으로 비교한 적이 없습니다.

이것은 관찰, 후향적/전향적 및 단일 중심적 연구입니다. 이는 의료 기록 검토와 제대 자궁내막증 환자의 외래 후속 방문을 기반으로 합니다. 이것은 질병의 낮은 유병률에 가장 적합한 연구 설계입니다.

본 연구의 주요 목적은 자궁내막증으로 고통받는 환자의 만족도, 심리적 상태, 건강 관련 삶의 질 측면에서 내과적 및 외과적 치료의 효과를 평가하기 위해 지난 30년 동안 본원에서 제대 자궁내막증 사례를 평가하는 것입니다. 이 임상 상태. 또한, 전 세계 환자의 상태와 환자 증상의 중증도를 평가합니다.

두 번째 목표는 이 임상 상태의 병리학적 측면을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제대 자궁내막증 진단으로 1990년 1월 1일부터 2022년 3월 1일까지 자궁내막증 클리닉에 의뢰되거나 수술을 받은 모든 환자가 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1990년 1월 1일부터 2022년 3월 1일까지 밀라노의 "Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico"에 있는 3차 진료 자궁내막증 센터에 다른 자궁내막증 국소화가 있거나 없는 제대 자궁내막증 진단을 받은 18-50세 여성.

제외 기준:

  • 제외 기준은 수반되는 정신 질환, 만성 장 질환(크론병 또는 궤양성 직장결장염) 또는 골반 통증을 유발할 수 있는 질환(예: 골반 정맥 정맥류 및 난관염 결과)의 존재입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 30 년
제대 자궁내막증에 대한 의학적 및 외과적 치료의 효과를 평가하기 위한 5단계 리커트 척도(매우 만족, 만족, 만족도 불만족도 아님, 불만족, 매우 불만족).
30 년
환자의 전반적인 상태
기간: 30 년
제대 자궁내막증에 대한 내과적 및 외과적 치료의 효과를 평가하기 위한 7단계(매우 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변하지 않음, 최소한으로 악화됨, 매우 악화됨, 매우 악화됨)로 구성된 환자의 전반적 변화 인상(PGIC) 척도.
30 년
증상의 심각도
기간: 30 년
PGIS(Patients' Global Impression of Severity) 척도는 5단계(없음, 경증, 중등도, 중증, 매우 중증)로 구성된 척도입니다.
30 년
HADS- 병원 불안 및 우울 척도
기간: 30 년
HADS 설문지는 비정신과 병원 외래 환자가 불안과 우울 상태를 판단하는 데 사용하도록 특별히 고안된 자가 평가 기분 척도입니다. 그것은 불안 하위 척도에 대한 7개, 우울증 하위 척도에 대한 7개의 14개의 질문으로 구성됩니다.
30 년
약식 설문 조사, SF-12
기간: 30 년
원래 SF-36 설문지에서 개발된 SF-12 건강 조사는 잘 알려져 있고 검증되었으며 자체 관리되는 12개 항목 도구입니다. 기능적 상태, 웰빙 및 전반적인 건강을 다루는 건강 차원을 측정합니다. 12개 항목의 정보는 신체 구성 요소 요약(PCS-12) 및 정신 구성 요소 요약(MCS-12) 측정을 구성하는 데 사용되며 점수가 높을수록 건강 인식이 더 나은 것을 나타냅니다.
30 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성 측면
기간: 30 년
환자의 이전 생리학적 및 병리학적 병력에 따라 사례별로 병인에 대한 연구.
30 년
내과적 치료와 외과적 치료의 비교
기간: 30 년
리커트 척도로 평가한 환자 만족도를 통한 비교(1차 결과로 사용)
30 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2283

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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