SYV: 탄자니아 청소년의 HIV 결과를 개선하기 위한 정신 건강 개입

엄격한 실험 설계에는 시범 연구와 병행 암 무작위 통제 시험(RCT)이 포함됩니다. 파일럿에는 RCT 이전에 각 사이트 위치에서 동의하는 청소년 커뮤니티 자문 위원회(CAB)의 약 8명의 구성원이 포함됩니다. 현재 각 사이트에 청소년 CAB가 없으면 하나가 구성됩니다. 조사관은 Moshi의 SYV 개입에 대한 강력한 파일럿 데이터를 가지고 있지만 여기에서 제안된 파일럿 테스트는 각 사이트(Moshi, Mbeya, Mwanza, Ifakara)에서 예상대로 모집, 등록, 개입 제공, 감독, 측정 기술 및 물류 실행을 보장하는 데 도움이 될 것입니다. . 파일럿 연구는 각 사이트에서 모집된 8명의 참가자로 구성됩니다. 그 후, RCT의 경우 최대 750명의 참가자를 개별적으로 무작위화하여 SYV 개입 또는 SOC(표준 치료)를 받도록 하여 90%의 검정력을 달성하여 두 군에서 바이러스 억제의 1차 결과에서 군 간 10% 포인트 차이를 감지합니다. - 중재 부문에서 SYV 그룹에 의한 클러스터링을 설명하는 5% 유의 수준 꼬리표.

개입은 4개의 주요 사이트, 4개의 서로 다른 탄자니아 지역에 걸쳐 6개월 간격으로 4개의 단계로 진행될 것입니다. 각 사이트에서 웨이브당 2개의 SYV 그룹(사이트당 ~8개 그룹)이 있을 것입니다. 모든 참가자를 위한 연구 방문은 기준선과 기준선 후 약 4개월(T1), 6, 12 및 18개월( T2, T3, T4) 기준선 이후 6개월이 1차 종점입니다. 기준선 후 12개월(T3)에 SYV 개입에 무작위 배정된 사람들은 이전 연구에서 나타난 바와 같이 콘텐츠 보유 및 연구 참여를 개선하기 위해 1세션 SYV 부스터를 받게 됩니다.