대장암 검진 결과의 후향적 분석
중국 동관시 시파이진의 40-74세 대장암 검진결과 후향적 분석
본 연구의 목적은 동관시 시파이진에 거주하는 40-74세 인구의 대장암 검진자료를 후향적으로 분석하는 것이다.
본 연구에서는 2021년 5월부터 2022년 5월까지 시파이마을 민생사업 대장암 검진에 참여한 약 11,000명의 피험자를 대상으로 SDC2 유전자 메틸화 검사 및 대변면역화학검사(Q-FIT) 데이터를 선별하였다. 양성 SDC2 유전자 메틸화 검사 및/또는 양성 대변 면역화학 검사(Q-FIT) 결과와 대장내시경 검사 및/또는 병리학적 결과가 있는 822명의 피험자 데이터를 후향적 분석을 위해 선택했습니다.
본 후향적 연구는 대장암에 대한 SDC2 Gene Methylation Test 및/또는 Fecal Immunochemistry Test (Q-FIT)의 선별검사 성능을 대장내시경 및/또는 병리학적 결과를 임상 표준 방법으로 평가한 후향적 연구이다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 후향적 및 관찰적 연구이다. 피험자는 연구 기간 동안 어떠한 치료도 제공되거나 제공되지 않았습니다. 조사관은 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정하기 위해 환자의 병력 및 검사 보고서를 검토했습니다.
본 연구는 2021년 5월부터 2022년 5월까지 시파이진 민생사업 대장암 검진에 참여한 피험자 약 11,000명을 대상으로 SDC2 유전자 메틸화 검사 및 분변면역화학검사(Q-FIT)의 기본 정보 및 검사 결과를 후향적으로 분석하였다. 양성 SDC2 유전자 메틸화 검사 결과 및/또는 양성 대변 면역화학 검사(Q-FIT) 결과를 가진 총 822명의 피험자를 선별하여 이들의 대장내시경 결과를 수집했습니다.
822명의 대상자를 대장내시경 및/또는 병리학적 소견에 따라 분류하여 대장암에 대한 SDC2 Gene Methylation Test 및 Fecal Immunochemistry Test(Q-FIT)의 검진 성능을 통계적으로 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Shipai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 연구 대상이 되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 양성 SDC2 유전자 메틸화 테스트 및/또는 Q-FIT가 있는 피험자;
- 대장내시경 검사 및/또는 병리학적 결과가 있는 피험자.
제외 기준:
다음 조건 중 하나에 해당하는 대상은 제외됩니다.
- 데이터 누락 또는 손상;
- 자격이 없는 대장 내시경 검사 또는 자격이 없는 대변 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SDC2 유전자 메틸화 검사 양성인 피험자
피험자는 연구 대상이 되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
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SDC2 유전자 메틸화 검사 및 Q-FIT 검사를 위해 피험자가 대변 검체를 채취했습니다.
피험자는 대장내시경 검사 및/또는 병리학적 검사를 받았습니다.
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Q-FIT 테스트가 양성인 피험자
피험자는 연구 대상이 되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
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SDC2 유전자 메틸화 검사 및 Q-FIT 검사를 위해 피험자가 대변 검체를 채취했습니다.
피험자는 대장내시경 검사 및/또는 병리학적 검사를 받았습니다.
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SDC2 Gene Methylation Test 및 Q-FIT Test 양성인 대상자
피험자는 연구 대상이 되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
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SDC2 유전자 메틸화 검사 및 Q-FIT 검사를 위해 피험자가 대변 검체를 채취했습니다.
피험자는 대장내시경 검사 및/또는 병리학적 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양의 예측값(PPV)
기간: 한달
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PPV는 대변 유전자 DNA 메틸화 검출 양성 및/또는 Q-FIT 양성의 총 수에서 실제 양성 사례의 수입니다.
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한달
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감광도
기간: 한달
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민감도는 테스트 키트에 의해 정확하게 식별된 결장암 대상자의 백분율입니다.
|
한달
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양성 선별 결과에서 종양 발견율
기간: 한달
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임상 표준 방법 결과와 비교하여 세 그룹의 종양 검출률을 분석했습니다.
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhi Zhang, Dongguan Shipai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KLM2021-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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