Análise retrospectiva dos resultados da triagem de câncer colorretal
Análise retrospectiva dos resultados da triagem de câncer colorretal entre pessoas de 40 a 74 anos na cidade de Shipai, cidade de Dongguan, China
O objetivo deste estudo é analisar retrospectivamente os dados de rastreamento do câncer colorretal da população de 40 a 74 anos na cidade de Shipai, cidade de Dongguan.
Neste estudo, os dados do Teste de Metilação do Gene SDC2 e do Teste de Imunoquímica Fecal (Q-FIT) foram rastreados de cerca de 11.000 indivíduos que participaram da Triagem de Câncer Colorretal no Projeto de Subsistência Popular da Cidade de Shipai de maio de 2021 a maio de 2022. Dados de 822 indivíduos com teste de metilação do gene SDC2 positivo e/ou teste de imunoquímica fecal (Q-FIT) positivo e com colonoscopia e/ou resultados patológicos foram selecionados para análise retrospectiva.
Este estudo retrospectivo avaliou o desempenho de triagem do Teste de Metilação do Gene SDC2 e/ou Teste de Imunoquímica Fecal (Q-FIT) para câncer colorretal usando colonoscopia e/ou resultados patológicos como método clínico padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo retrospectivo e observacional. Os indivíduos não receberam ou ofereceram qualquer tratamento durante o estudo. O investigador revisou o histórico médico do paciente e o relatório do exame para determinar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão.
Este estudo analisa retrospectivamente as informações básicas e os resultados do teste de metilação do gene SDC2 e teste de imunoquímica fecal (Q-FIT) de cerca de 11.000 indivíduos que participaram da triagem de câncer colorretal no Projeto de Subsistência Popular da Cidade de Shipai de maio de 2021 a maio de 2022. Um total de 822 indivíduos com resultados positivos no teste de metilação do gene SDC2 e/ou no teste de imunoquímica fecal (Q-FIT) foram selecionados e seus resultados de colonoscopia foram coletados.
822 indivíduos foram classificados de acordo com os resultados da colonoscopia e/ou detecção patológica, e o desempenho de triagem do Teste de Metilação do Gene SDC2 e Teste de Imunoquímica Fecal (Q-FIT) para câncer colorretal foi analisado estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China
- Dongguan Shipai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem atender a ambos os critérios a seguir para serem elegíveis para o estudo:
- Indivíduos com teste de metilação do gene SDC2 positivo e/ou Q-FIT;
- Indivíduos com colonoscopia e/ou resultados patológicos.
Critério de exclusão:
Sujeitos com qualquer uma das seguintes condições devem ser excluídos:
- Dados ausentes ou danificados;
- Colonoscopia não qualificada ou exame de fezes não qualificado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com teste de metilação do gene SDC2 positivo
Os indivíduos devem atender a ambos os critérios a seguir para serem elegíveis para o estudo:
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Amostras de fezes foram coletadas pelos sujeitos para o Teste de Metilação do Gene SDC2 e Teste Q-FIT
Os indivíduos foram submetidos a colonoscopia e/ou exame patológico.
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Indivíduos com Teste Q-FIT positivo
Os indivíduos devem atender a ambos os critérios a seguir para serem elegíveis para o estudo:
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Amostras de fezes foram coletadas pelos sujeitos para o Teste de Metilação do Gene SDC2 e Teste Q-FIT
Os indivíduos foram submetidos a colonoscopia e/ou exame patológico.
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Indivíduos com teste de metilação do gene SDC2 positivo e teste Q-FIT
Os indivíduos devem atender a ambos os critérios a seguir para serem elegíveis para o estudo:
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Amostras de fezes foram coletadas pelos sujeitos para o Teste de Metilação do Gene SDC2 e Teste Q-FIT
Os indivíduos foram submetidos a colonoscopia e/ou exame patológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo positivo (VPP)
Prazo: um mês
|
PPV é o número de casos positivos reais no número total de positividade para detecção de metilação de DNA de gene de fezes ou/e Q-FIT positivo.
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um mês
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Sensibilidade
Prazo: um mês
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Sensibilidade é a porcentagem de indivíduos com câncer de cólon que são identificados corretamente pelo kit de teste.
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um mês
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Taxa de detecção de tumor nos resultados de triagem positivos
Prazo: um mês
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Em comparação com os resultados do método clínico padrão, as taxas de detecção de tumor dos três grupos foram analisadas.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhi Zhang, Dongguan Shipai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KLM2021-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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