Paksuussyövän seulontatulosten retrospektiivinen analyysi
Paksusuolen syövän seulontatulosten retrospektiivinen analyysi 40–74-vuotiaiden ihmisten keskuudessa Shipai Townissa, Dongguan Cityssä, Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti paksusuolensyövän seulontatietoja 40–74-vuotiaista Shipai Townista, Dongguan Citystä.
Tässä tutkimuksessa SDC2-geenimetylaatiotestin ja ulosteen immunokemian testin (Q-FIT) tiedot seulottiin noin 11 000 koehenkilöltä, jotka osallistuivat kolorektaalisyöpäseulontaan Shipai Town People's Livelihood Projectissa toukokuusta 2021 toukokuuhun 2022. Retrospektiiviseen analyysiin valittiin tiedot 822 koehenkilöstä, joilla oli positiivinen SDC2-geenimetylaatiotesti ja/tai positiivinen ulosteen immunokemiallinen testi (Q-FIT) ja kolonoskopia ja/tai patologiset tulokset.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioitiin SDC2-geenimetylaatiotestin ja/tai ulosteen immunokemian testin (Q-FIT) tehokkuus paksusuolensyövän varalta käyttämällä kolonoskopiaa ja/tai patologisia tuloksia kliinisenä standardimenetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Koehenkilöille ei annettu eikä tarjottu mitään hoitoa tutkimuksen aikana. Tutkija kävi läpi potilaan sairaushistorian ja tutkimusraportin määrittääkseen kelpoisuuden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan takautuvasti SDC2-geenimetylaatiotestin ja ulosteen immunokemiallisen testin (Q-FIT) perustiedot ja testitulokset noin 11 000 koehenkilöstä, jotka osallistuivat kolorektaalisyöpäseulontaan Shipai Townin ihmisten toimeentuloprojektissa toukokuusta 2021 toukokuuhun 2022. Yhteensä 822 koehenkilöä, joilla oli positiivinen SDC2-geenimetylaatiotesti ja/tai positiivinen Fecal Immunochemistry Test (Q-FIT) -tulos, seulottiin ja heidän kolonoskopiatulokset kerättiin.
822 koehenkilöä luokiteltiin kolonoskopian ja/tai patologisten havaitsemistulosten perusteella, ja SDC2-geenimetylaatiotestin ja ulosteen immunokemian testin (Q-FIT) seulontatulos paksusuolen syövän suhteen analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan Shipai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä molemmat seuraavista kriteereistä voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Koehenkilöt, joilla on positiivinen SDC2-geenimetylaatiotesti ja/tai Q-FIT;
- Koehenkilöt, joilla on kolonoskopia ja/tai patologisia tuloksia.
Poissulkemiskriteerit:
Aihe, jolla on jokin seuraavista ehdoista, suljetaan pois:
- Tiedot puuttuvat tai vahingoittuneet;
- Epäpätevä kolonoskopia tai epäpätevä ulostetesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, joilla on positiivinen SDC2-geenimetylaatiotesti
Tutkittavien on täytettävä molemmat seuraavista kriteereistä voidakseen osallistua tutkimukseen:
|
Koehenkilöt keräsivät ulostenäytteet SDC2-geenimetylaatiotestiä ja Q-FIT-testiä varten
Koehenkilöille tehtiin kolonoskopia ja/tai patologinen tutkimus.
|
|
Koehenkilöt, joilla on positiivinen Q-FIT-testi
Tutkittavien on täytettävä molemmat seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia tutkimukseen:
|
Koehenkilöt keräsivät ulostenäytteet SDC2-geenimetylaatiotestiä ja Q-FIT-testiä varten
Koehenkilöille tehtiin kolonoskopia ja/tai patologinen tutkimus.
|
|
Koehenkilöt, joilla on positiivinen SDC2-geenimetylaatiotesti ja Q-FIT-testi
Tutkittavien on täytettävä molemmat seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia tutkimukseen:
|
Koehenkilöt keräsivät ulostenäytteet SDC2-geenimetylaatiotestiä ja Q-FIT-testiä varten
Koehenkilöille tehtiin kolonoskopia ja/tai patologinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
PPV on todellisten positiivisten tapausten lukumäärä ulostegeenin DNA-metylaatiodetektiopositiivisten ja/tai Q-FIT-positiivisten kokonaismäärässä.
|
yksi kuukausi
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Herkkyys tarkoittaa paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden prosenttiosuutta, jotka testisarja tunnistaa oikein.
|
yksi kuukausi
|
|
Kasvaimen havaitsemisprosentti positiivisissa seulontatuloksissa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Verrattuna kliinisten standardimenetelmien tuloksiin analysoitiin kolmen ryhmän kasvainten havaitsemisasteet.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhi Zhang, Dongguan Shipai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLM2021-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SDC2-geenimetylaatiotesti ja Q-FIT-testi
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis